مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة (دبي)

Aspen Holdings

مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة هو دور تشغيلي في فريق تكنولوجيا المعلومات الرقمية للمجموعة، مسؤول عن تقديم الدعم اليومي للتطبيقات، وحل المشكلات، ومساعدة المستخدمين لتطبيقات التنظيم والجودة التي تشمل في الأساس Veeva والأنظمة ذات الصلة مثل Esko Pulse، TVT، Argus PV وTrack wise Digital. هذا الدور يركز على الدعم، مما يضمن أن فرق الشؤون التنظيمية يمكن أن تعمل بكفاءة وامتثال باستخدام منصات تكنولوجيا المعلومات التنظيمية. يتصرف المدير كخط دعم أول للمستخدمين، ويدير الحوادث، وطلبات الخدمة والتغييرات، وينسق مع محللي / متخصصي التطبيقات التنظيمية الداخليين، وفرق تكنولوجيا المعلومات الداخلية والموردين (مثل Veeva) لتصعيد المشكلات، ويلعب دورًا حاسمًا في الحفاظ على استقرار النظام ورضا المستخدم. مهارات أساسية في تكوين نظام Veeva وإعداد التقارير ضرورية.

متطلبات الوظيفة:

درجة البكالوريوس في علوم الكمبيوتر، تكنولوجيا المعلومات، علوم الحياة، أو مجال ذي صلة. شهادة ITIL Foundation (ميزة إضافية).
شهادة Veeva Vault (مطلوبة).
3+ سنوات من إدارة الأنظمة التنظيمية، والجودة، أو أنظمة GxP الأخرى.
معرفة قوية بـ GxP / CSV / 21 CFR Part 11
الخبرة في دعم واحد أو أكثر من الأنظمة المرغوبة بشدة:
o منصات eQMS (Veeva QMS)
o أنظمة RIMS
o أنظمة التحكم في الوثائق (SharePoint DMS، Veeva Qdocs، OpenText)
o تطبيقات التدقيق والامتثال
الخبرة في الحفاظ على الأنظمة المValidated (URS، IQ/OQ/PQ، مصفوفات التتبع).
الإلمام بتصميم سير العمل، والأمان القائم على الدور، وأدوات التقارير، وقواعد التكوين فهم قوي لمتطلبات GxP، ونزاهة البيانات، وALCOA+، وعمليات التحقق.
الخبرة في تحليل وتفسير الإرشادات التنظيمية وتطبيقها على عمليات النظام.
معرفة قوية بإدارة الوصول القائم على الدور وضوابط الأمان. تكوين التطبيقات، وإدارة سير العمل، وإدارة وصول المستخدم.
إدارة الحوادث، والمشكلات، والتغييرات، والطلبات باستخدام أطر عمل ITIL.
قدرة تحليل قوية وحل مشكلات لتطبيقات وسير العمل.
انضباط الوثائق، بما في ذلك SOPs، تعليمات العمل، مستندات التحقق، وسجلات النظام.
القدرة على العمل بشكل تعاوني مع الجودة، والتنظيم، والجهات المعنية متعددة الوظائف. مهارات تحليلية قوية ومنهجية في حل المشكلات.
اهتمام كبير بالتفاصيل ونهج منضبط في الوثائق والتحكم في التكوين.
مهارات اتصال ممتازة، خصوصًا في ترجمة مفاهيم النظام إلى لغة الأعمال.
القدرة على البقاء هادئًا وفعالًا تحت الضغط أو ظروف التدقيق.
استباقي، تعاوني، وم committed to continuous improvement.
مستوى عالٍ من المساءلة وملكية المهام المخصصة. فهم عميق لعمليات الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة.
معرفة بأنظمة eQMS، RIMS، التحكم في الوثائق، وأنظمة التدقيق والامتثال.
فهم قوي لدورة حياة التحقق، ومعايير SOP، وإطارات الامتثال.
معرفة أنماط التكامل بين أنظمة المؤسسات (مثل Veeva، SAP، Argus).
فهم لوائح السجلات الإلكترونية / التوقيعات الإلكترونية ومتطلبات نزاهة البيانات.

المتطلبات

KPA:

دعم التطبيقات وحل المشكلات

توفير الدعم من الخط الأول والثاني لمستخدمي التطبيقات التنظيمية، مثل التسجيلات، والتقديمات، والأرشفة، وCRM والسلامة.

مراقبة قوائم الدعم، والتحقيق في الحوادث وحلها، تسجيل طلبات الخدمة، وضمان المتابعة والإغلاق في الوقت المحدد.

حل المشكلات الشائعة مثل فشل تحميل الوثائق، ومشكلات الوصول للمستخدم، وتطابق البيانات الوصفية، وأخطاء سير العمل.

ضمان الالتزام باتفاقيات مستوى الخدمة، وإغلاق التذاكر في الوقت المحدد (الحوادث، الطلبات، التغيير والمشكلة)

ضمان اتباع إدارة المشكلات، وتقديم تحليل السبب الجذري للحوادث الكبرى والمتكررة

اتباع طرق GxP وCSV وضمان بقاء النظام في حالة تحقق بدون أي انحرافات

إدارة وصول المستخدم

إدارة انضمام / إنهاء المستخدمين، حقوق الوصول، والأذونات القائمة على الدور بما يتماشى مع SOPs الداخلية.

المساعدة في تدقيق النظام لوصول المستخدم ومراجعات الدور لضمان الامتثال التنظيمي.

إدارة الحوادث والتصعيد

التعاون مع أعضاء الفريق الآخرين، والإدارة، ومقدمي الخدمات لتصعيد وحل المشكلات التقنية المعقدة.

تتبع وإدارة القضايا المفتوحة باستخدام أدوات التذاكر (مثل ServiceNow)، وضمان التحديثات في الوقت المناسب والتواصل مع المستخدم.

مراقبة النظام والصيانة

إجراء فحوصات صحية يومية ومراقبة أداء النظام لضمان التشغيل وسلامة البيانات.

تتبع مقاييس الاستخدام، وسجلات النظام، وسلوك المستخدم لتحديد المشكلات المحتملة بشكل استباقي.

التوثيق والتدريب

الحفاظ على وثائق دعم النظام بما في ذلك أدلة حل المشكلات، ومقالات الأسئلة المتداولة، ومواد المساعدة الوظيفية.

المساعدة في جلسات تدريب المستخدمين وإنشاء مواد مرجعية سريعة لتحسين الاعتماد وتقليل طلبات الدعم.

جاهزية الإصدار والاختبار

مراجعة ملاحظات الإصدار (مثل ملاحظات إصدار Veeva) والمساعدة في اختبار الميزات والتحديثات الجديدة.

دعم الإصدارات الفصلية من خلال التحقق من الوظائف الحيوية والإبلاغ عن المشكلات المحتملة قبل بدء التشغيل.

التحسينات المستمرة

جمع الملاحظات من المستخدمين النهائيين لتحديد نقاط الألم واقتراح تحسينات النظام.

المشاركة في المشاريع المتعلقة بترقيات النظام، والتحسينات، أو التكاملات (مثل Argus، ERP، أو أنظمة EDMS).

مستوى العمل

ماهر

نوع الوظيفة

دائم

الراتب

متعلق بالسوق

EE Position

لا

الموقع

دبي