أخصائي IPC - العاصمة الجديدة

Grifols Egypt for Plasma Derivatives

أخصائي الجودة في العمليات مسؤول عن تنفيذ ومراقبة جميع ضوابط الجودة في العمليات خلال عمليات التصنيع لضمان جودة المنتج، والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة

الأنشطة التي تؤثر بشكل مباشر أو غير مباشر على جودة المنتج المصنع في موقع تصنيع GEPD العاصمة الجديدة.

البيئة

التفاعلات الداخلية والخارجية أي: مع أقسام/إدارات أخرى، نطاق دولي،

المزودين، العملاء)

داخلي: فرق موقع تصنيع GEPD، فريق نظام الجودة، العمليات، وغيرها من

الوظائف الداعمة.

خارجي: في غياب مدير الجودة في العمليات، المدققين والسلطات الصحية.

المسؤولية الرئيسية

إجراء فحوصات في العمليات، وأخذ عينات، واختبارات وفقًا للإجراءات المعتمدة

والإرشادات التنظيمية.

ضمان الاستخدام السليم، والتعامل، والتنظيف، والفصل لمعدات أخذ العينات لمنع

التلوث المتبادل.

إجراء جولات GEMBA وجولات في أرض المصنع للتحقق من الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة،

GEPD، ومتطلبات IPC.

مراجعة والتحقق من سجلات IPC، بيانات الدفعة، المعلمات الحرجة، وسجلات المعدات من أجل

الدقة والامتثال.

دعم تنفيذ وصيانة استراتيجية التحكم في التلوث (CCS) من خلال اتباع الضوابط المحددة، وتحديد الفجوات، والإبلاغ عن المخاطر المتعلقة بالوقاية من التلوث.

ضمان توثيق IPC في الوقت المناسب وبشكل دقيق ودعم إكمال سجلات الدفعة لتمكين

الاستعداد لإطلاق الدفعة.

مراقبة نتائج IPC، تحديد الانحرافات، الأحداث غير المعتادة، أو الاتجاهات، وتصعيد المزيد

من التحقيق.

دعم تنفيذ وتحسين إجراءات IPC وممارسات التحكم في التلوث المتبادل

(التنظيف، التحقق، واستخدام المعدات المخصصة أو القابلة للتصرف).

التنسيق مع الإنتاج لضمان الالتزام بتكرارات IPC وتوافر المواد والمعدات المطلوبة.

الخبرة الأكاديمية المطلوبة

درجة البكالوريوس في العلوم الصحية، ويفضل أن يكون ذلك كصيدلي.

معرفة بمتطلبات cGMP، والمعالجة المعقمة ومراقبة الجودة في العمليات.

الخبرة المهنية المطلوبة

الحد الأدنى من 2-3 سنوات من الخبرة في منصب مماثل في تصنيع الأدوية بممارسات التصنيع الجيدة،

مع العمليات المعقمة.

مهارات الحاسوب

إتقان استخدام الكمبيوتر، ومعرفة ببرنامج MS Office.

خبرة مع أنظمة eQMS و ERP.

المهارات الشخصية
منظم وقادر على إدارة الوقت بفعالية.
القدرة على العمل ضمن بيئة شديدة التنظيم، تتطلب جهودًا كبيرة.
القدرة على فهم، وشرح، واتباع، وتطبيق إجراءات التشغيل القياسية.
مهارات تنظيمية وحل المشكلات.
نزاهة قوية والتزام بالجودة والامتثال.
القدرة على العمل في مجموعات ومع أقسام أخرى.
مهارات اتصال شفهية وكتابية ممتازة لإنتاج نتائج واضحة ودقيقة.