وصف الوظيفة

أخصائي المنتج — IVD الميكروبيولوجيا (ما قبل البيع وما بعد التنفيذ) تحويل الفرص وضمان الاعتماد السريري من خلال تقديم عروض تجريبية خبراء، والتحقق من الطرق، والتدريب، ودعم بدء التشغيل عبر أنظمة IVD. العمل كحلقة وصل تقنية بين العملاء، والمبيعات، والشركات المصنعة الأصلية. تطبيق IVD الميكروبيولوجيا (ما قبل البيع وما بعد التنفيذ)

المسؤوليات

تخطيط وتقديم عروض منتجات مخصصة تتماشى مع تحاليل العملاء، والأحجام، وسير العمل.
تنفيذ IQ/OQ/PQ، والتحقق/التحقق من الأساليب (الدقة، الصحة، النقل، LoD/LoQ عند الاقتضاء) وفقًا للسياسات المحلية وإجراءات التشغيل القياسية للشركات المصنعة الأصلية.
صياغة بروتوكولات التحقق، وأجندات التدريب، والتقارير النهائية؛ تأمين توقيع العميل.
تدريب المستخدمين النهائيين (المستخدمين الرئيسيين + الموظفين الأوسع) على التشغيل، QC، الصيانة، وإنشاء أدلة سريعة. المساعدة في إجراءات التشغيل القياسية
دعم التجارب/التقييمات وتوثيق معايير النجاح؛ تتبع المشكلات والإجراءات التصحيحية حتى الإغلاق.
الشراكة مع المبيعات في رسائل القيمة السريرية، ومراجع KOL، والاعتراضات التنافسية.
بعد بدء التشغيل: مراقبة الأداء المبكر (الأيام 30-60 الأولى)، استقرار سير العمل، وتسليم الوثائق الكاملة إلى الخدمة.
الحفاظ على الامتثال الصارم مع القوانين المحلية ومعايير نزاهة البيانات.

المؤهلات

بكالوريوس في علوم المختبرات الطبية، علوم الطب الحيوي، أو ما يتعلق بذلك.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

الخبرة

2-3 سنوات كبرامج التطبيقات/ (الميكروبيولوجيا، الكيمياء، المناعية، IVD ).
خبرة عملية في التحقق من الطرق وتدريب المشغلين في المختبرات السريرية
برامج QC (قواعد ويستغارد)، إلمام بالبرمجيات الوسيطة.
تعرض متعدد البائعين وخبرة سابقة كموزع.

اخصائي منتج NMC healthcare LLC

وصف الوظيفة

المسؤوليات

المؤهلات