عربي

الصفحة الرئيسية وظائف في سلطنة عمان وظائف موظف شؤون تنظيميه في سلطنه عمان مسؤول الشؤون التنظيمية

Regulatory Affairs - Senior Officer in Oman

Symmetrical Global Search Private Limited

تم نشره يوم 6 يناير 2021

3 - 5 سنوات Oman - Oman

أي تخرج. أي جنسية

سهل التطبيق

عدد الشواغر 01

الوصف الوظيفي

ايميل الوظيفة
تم إرسال البريد الإلكتروني بنجاح.

Job Title : Regulatory Affairs - Senior Officer
Location: Muscat , Oman
Qualification: Bpharm / Mpharm
Experience: 3 to 5 years
Job Description:
1. Responsible in preparation, review and compilation of complete dossiers as CTD or eCTD to Regulatory Authorities Malaysia, Vietnam, Myanmar & other countries in ASEAN, GCC-MENA, & East and West African countries.
2. To handle Inquiries from Regulatory Authorities related to company and product registrations.
3. To ensure timelines are met for the project submissions including dossier, query response, variations, reports, renewal and all other regulatory activities.
4. Involved in Design and approval of product Artwork, SPC and PIL.
5. Assisting R&D, QA & QC departments for the preparation of documents as per Regulatory queries/ICH requirements.
6. Reviewing all technical documents like DMFs, Stability data and protocol, COAs, process validation, analytical method validation and Spec/STP, BMR & BPR as per the requirement of the dossier preparation and registration.
7. Ensuring the transfer and implementation of all the registered product information to Plant, QA, QC and customers.
8. Should be able to handle Regulatory submissions by direct coordination with the local agents through Marketing team. Roles and Responsibilities
Desired Candidate Profile
Perks and Benefits


الإدارة

الكلمات الرئيسية

Regulatory Affairs - Senior Officer in Oman

الدخول للتقدّمسجّل وقدّمقدّم بدون تسجيل

ابلاغ عن هذه الوظيفة

تنبيه: نوكري غلف فقط منصّة يجمع بين كل من الباحثين عن عمل و أصحاب العمل. ننصح المتقدمين للوظائف التحقق من شرعية أصحاب العمل المحتملين. نحن لا ندعم أي مطالبات لتحويل الأموال و ننصح بشدة ضد الإفصاح عن اي معلومات شخصية أو مالية.و ننصح أيضا زيارة تحذير أمني للمزيد من المعلومات. إذا تشك في أي غش أو احتيال اتصل بنا على abuse@naukrigulf.com

Symmetrical Global Search Private Limited


عرض تفاصيل الاتصال

الاتصال

الاسم / التعيين:
-

موقع الكتروني https://www.naukri.com/job-listings-050121006821


معلومات إضافية مطلوبة

طلب صاحب العمل بعض المعلومات الإضافية مع طلبك للحصول على هذه الوظيفة

تسجيل الدخول الى نوكري غلف

مواصلة استخدام

ستبقى جميع أنشطتك سرية

أو