مدير التسويق

AstraZeneca

ملخص الدور

• المسؤولية العامة عن الإشراف على تصميم وتنفيذ وتسليم نظام جودة مشترك و
• استراتيجية لأنشطة GMP و GDP عبر منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا (MEA) لمجموعة التسويق التجاري
• الشركات لجميع محفظة منتجات أسترازينكا (AZ) في المجموعة.
• يشارك في تطوير استراتيجية عمليات الجودة لشركة أسترازينكا الدولية (MCOQ) وينفذ
• استراتيجية المجموعة لـ MCOQ وممارسات التصنيع الجيد (GMP) و
• ممارسات التوزيع الجيد (GDP) المتوافقة مع استراتيجية الطموح الجريء لأسترازينكا لعام 2030 للتوسع في السوق، وإطلاق المنتجات و
• الوصول.
• مسؤول عن ضمان الالتزام بالمعايير العالمية لجميع معايير GMP و GDP المحلية.
• قيادة فريق من قادة الجودة والمهنيين في مجموعة MCOQ MEA.
  
  

نظرة عامة

ما ستفعله

تطوير ودعم ودفع التميز في أنشطة MCOQ للحفاظ على الترخيص المحلي للعمل (LTO) ضمن المجموعة. نقطة الخبرة الرئيسية للاتصال بـ GMP و GDP للمجموعة، يساهم ويدعم تطوير العمليات والإجراءات المعمول بها ويحافظ على هيكل حوكمة فعال لضمان الإشراف على أنشطة الجودة.

نطاق نظام إدارة الجودة (QMS)

الدور

يوفر القيادة لاستراتيجية وأنشطة GMP و GDP عبر المجموعة كشريك الجودة لقادة SET التجاريين، ورؤساء وفرق السلامة العالمية. مسؤول عن عملية مراجعة إدارة الجودة MEA، والتحضير والتنفيذ والترقيات إلى العمليات، والتجارة، والقيادة العليا للبحث والتطوير وأعضاء SET، بما في ذلك تقارير عن مقاييس الجودة حسب الاقتضاء. يشارك في تحديد الاستراتيجية لامتلاك الأسواق التجارية الدولية وتنفيذ نظام جودة MCOQ GMP و GDP وإطار العمل في المجموعة. نشر ومراقبة سياسات ومعايير GMP و GDP بالإضافة إلى التنفيذ في أسواق المجموعة. يمثل الجودة في الفرق متعددة الوظائف، وفرق SET المتداخلة ولجان التوجيه المتعلقة بالأسواق. دفع توحيد المجموعة، والتبسيط، وتحسين عمليات الأعمال لـ MCOQ. يطور ويحافظ على منظمة عالية الجودة تقدم ضد العمليات العالمية، وتهدف إلى التحسين المستمر في الكفاءة، ومعايير الالتزام والتسليم المبتكر للنتائج. توفير التدريب، ودعم وبنية هيكلية للتوجيه لشبكة جودة الشركات التابعة للمجموعة. يشارك في استراتيجية وتحديد أهداف المجموعة لمنظمة جودة الشركات التابعة ويقود، ويدير، وينمي أعضاء الفريق في منظمة متعددة الطبقات. الشراكة مع الفرق متعددة الوظائف لإدارة عمليات QMS ضمن المجموعة، والتي تشمل ولكن لا تقتصر على ما يلي:

• عمليات التدقيق والتفتيش.
• عملية إدارة الشكاوى؛ بما في ذلك حالات انحراف درجة الحرارة و أحداث الإمدادات واللوجستيات.
• عملية إدارة الانحراف/ CAPA/ إدارة تغيير السيطرة.
• عملية إدارة الوثائق.
• يخطط ويستعرض ويدير الميزانيات لمنظمة MCOQ بالمجموعة.
• عملية إدارة الطرف الثالث.
• إدارة القضايا، بما في ذلك الاستدعاءات، ومرتجعات المنتجات، والرفض، والتدمير.
• إدارة مخاطر الجودة
• إدارة تدريب GMP و GDP.
• تقييم وتنسيق أي أنشطة تحويل التعبئة، وإعادة التعبئة، وإعادة وضع العلامات في المجموعة بهدف ضمان توفير وتوزيع منتجات ذات جودة للأسواق المعنية
  
  

المتطلبات

مسؤول عن ضمان الالتزام والعمل بمجموعات واحدة من معايير وعمليات GMP و GDP، بالإضافة إلى عمليات GxP المشتركة عبر الشركات التابعة لـ GDP. مسؤول عن المتطلبات التنظيمية الخاصة بالمجموعة والدولة المتعلقة بتصنيع وتوزيع منتجات AZ في الدولة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر إطلاق المنتجات، وحل إدارة القضايا، والاستدعاءات، والتأثير والقرارات بشأن التفاعلات مع الوكالة التنظيمية المحلية، والاستعداد للتدقيق والتفتيش والامتثال لكسب والحفاظ على ترخيص AZ للعمل. مسؤول عن مدخلات MCOQ GMP و GDP في عمليات البيع/ الاستحواذ/ اتفاقيات الترخيص في المجموعة. شغل دور قائد جودة GMP و GDP والذي يغطي ولكن لا يقتصر على ما يلي:

• ضمان تنفيذ منطقة GMP و GDP وفقًا لمتطلبات الجودة المنصوص عليها في اللوائح الخارجية ومعايير الجودة الداخلية لــ AZ والعمليات.
• ضمان مستويات الموارد المناسبة لإكمال أنشطة GMP و GDP. • توفير وتنسيق التدريب والتوجيه في منطقة GMP و GDP لـ MC QMS.
• تحديد والموافقة على مجالات مخاطر الالتزام ومتابعة أي قضايا.
• ضمان التقييم الذاتي لـ GxP في GMP و GDP • مراقبة مؤشرات الأداء الرئيسية في منطقة GMP و GDP واقتراح إجراءات تصحيحية وتحسينية.
• تحديد أولويات التحسين.
• مراقبة العوامل الداخلية/الخارجية مثل اللوائح الناشئة أو التحولات في إنفاذ اللوائح.
• تحديد الاتجاهات والتواصل بالمخاطر المحددة.
• تأسيس والحفاظ على خطط استمرارية الأعمال في منطقة GMP و GDP.
  
  

أساسي للدور

• درجة أو مؤهل مهني معادل في مجال ذي صلة
• خبرة في ضمان الجودة داخل شركة أدوية و/أو بيئة توزيع
• معرفة على مستوى الخبراء في إدارة جودة GMP و GDP؛ خبرة في أدوار GMP و GDP الوطنية.
• مهارات تواصل وتنظيم ممتازة مع القدرة على اتخاذ القرارات وتأثير النتائج المتعلقة بإمدادات المرضى وسمعة AZ.
• فطنة قوية في الأعمال مع نزاهة ومعايير أخلاقية عالية. يضمن الترخيص المحلي لأسترازينكا لـ GMP و GD.
  
  

مرغوب للدور

• خبرة تشغيلية في إدارة الجودة
• فهم جيد لأسترازينكا، واستراتيجيتها للأشخاص، وأعمالها، ومنتجاتها وخط أنابيب سلامة المرضى
• خبرة سابقة كمسؤول في صناعة الأدوية، تم تدريبه وتدريبه بالكامل لدور المسؤول.