أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
3 - 4 سنوات
الراتب الشهري
($2,701 - $4,051) ر.س 10,000 - 15,000
موقع العمل
العمل عن بعد مقر الشركة في (الرياض - السعوديه)
التعليم
بكالوريوس صيدله(أي)
الجنسية
سعودي
جنس
أي
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
قيادة وإدارة المؤسسة الاستشارية المرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، مع المسؤولية الأساسية عن خدمات الاستشارات المتعلقة بالأدوية والأجهزة الطبية، وضمان الامتثال الكامل لأنظمة الهيئة العامة للغذاء والدواء وإرشاداتها وشروط الترخيص لمؤسسات الاستشارات. المسؤوليات الأساسية: - العمل كمدير عام بدوام كامل / مدير للمؤسسة الاستشارية المرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، المسؤول عن الامتثال العام لمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء لمؤسسات خدمات الاستشارات - الإشراف على خدمات الاستشارات للأدوية والأجهزة الطبية. - إنشاء وتنفيذ وصيانة الإجراءات الداخلية للجودة وسياسة الجودة التي تحكم كيفية إعداد وتقييم والموافقة على والتأ archival والتواصل مع العملاء بشأن التقارير الفنية، والمقدمات، والآراء - تطوير وصيانة الهيكل التنظيمي والقائمة المعتمدة من الموظفين الفنيين والإداريين. - العمل كجهة الاتصال الرئيسية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء للحصول على التراخيص، والتفتيشات، والتدقيقات، وأي إجراءات متابعة - مراقبة أنظمة الهيئة العامة للغذاء والدواء، والإرشادات، والمكاتبات، والتحديثات المتعلقة بالأدوية والأجهزة الطبية - ضمان الاستقلالية، والحيادية، وتجنب تضارب المصالح عبر جميع التعاقدات الاستشارية - حماية سرية جميع معلومات العملاء والمنتجات خلال وبعد صلاحية الترخيص. المسؤوليات الإضافية دعم التوسع الاستراتيجي للأنشطة المرخصة (مثل، مراقبة سلامة الأدوية، مستحضرات التجميل، الغذاء) بالتنسيق مع الهيئة العامة للغذاء والدواء، مع ضمان أن جميع الأنشطة الجديدة لديها موظفين وتدار وفقًا لمعايير الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل طلبات تحديث الترخيص
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
الملف الشخصي الأساسي: - مواطن سعودي، بدوام كامل، حاصل على درجة البكالوريوس على الأقل في الصيدلة أو علوم الصيدلة. الاختياري هو الهندسة الطبية الحيوية أو الأجهزة الطبية أو أحد التخصصات ذات الصلة الوثيقة المتعلقة بالمنتجات الخاضعة لرقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء - خبرة لا تقل عن 2-4 سنوات في الشؤون التنظيمية أو الاستشارات للأدوية و/أو الأجهزة الطبية، مع تعرض مباشر لعمليات الهيئة العامة للغذاء والدواء (أو جهات الصحة الأخرى بالإضافة إلى رغبة قوية في التخصص في الهيئة العامة للغذاء والدواء) - معرفة واضحة بأنظمة الهيئة العامة للغذاء والدواء المتعلقة بالمؤسسات الصيدلانية والأجهزة الطبية، وإلمام بدليل مؤسسات الاستشارات للهيئة العامة للغذاء والدواء - يفضل أن تكون لديه خبرة في إدارة الفرق التقنية والقدرة على تطوير أنظمة الإجراءات القياسية/أنظمة الجودة، والتعامل مع اتصالات وتفتيشات جهات الصحة - مستوى عالٍ من النزاهة والاستقلالية وتوجه خدمة العملاء يتماشى مع توقعات الهيئة العامة للغذاء والدواء لمؤسسات الاستشارات
نوع العمل
- دوام كامل
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الصحة والسلامة والبيئة
الكلمات الرئيسية
- إعداد الملفات
- GMP/GCP/GLP
- المدير التنفيذي للشؤون التنظيمية
- رئيس الشؤون التنظيمية
- إدارة الامتثال
- مدير الشؤون التنظيمية الأول
- الاتصال بالوكالات
- قيادة الفريق
- المقدمات التنظيمية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Genedrift APAC Pte Ltd
Genedrift is a leading consultancy and solutions provider for compliance and risk services for the Life Science industry, for Regulatory Affairs and Pharmacovigilance We’ve been making the 'to-market' process faster and smarter, covering Drugs, Medical Devices, Cosmetics and Food Supplements. With operations across APAC, CIS, EU and North America, we create solutions, solve problem and make the journey simpler. Working to achieve better regulatory compliance, better client experience, higher quality and an outperformed delivery.
قراءة المزيد