أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
3 - 4 سنوات
الراتب الشهري
($2,701 - $4,051) ر.س 10,000 - 15,000
موقع العمل
العمل عن بعد مقر الشركة في (الرياض - السعوديه)
التعليم
بكالوريوس صيدله(أي)
الجنسية
سعودي
جنس
أي
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
قيادة وإدارة مؤسسة الاستشارات المرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، مع المسؤولية الأساسية عن خدمات الاستشارات المتعلقة بالأدوية والأجهزة الطبية، وضمان الامتثال الكامل للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء، والإرشادات، وشروط الترخيص لمؤسسات الاستشارات. المسؤوليات الأساسية: - العمل كمدير عام/مدير بدوام كامل لمؤسسة الاستشارات المرخصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، المسؤول عن الامتثال الشامل لمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء لمؤسسات خدمات الاستشارات - الإشراف على خدمات الاستشارات للأدوية والأجهزة الطبية. - إنشاء وتنفيذ وصيانة الإجراءات الداخلية للجودة وسياسة الجودة التي تحكم كيفية إعداد وتقديم ومراجعة وتقويم وتوثيق التقارير الفنية، والإرساليات، والآراء للعملاء - تطوير وصيانة الهيكل التنظيمي والقائمة المعتمدة من الموظفين الفنيين والإداريين. - العمل كنقطة الاتصال الرئيسية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء للحصول على الترخيص، والتفتيشات، والتدقيق، وأي إجراءات متابعة - مراقبة لوائح وإرشادات وتعليمات الهيئة العامة للغذاء والدواء والتحديثات المتعلقة بالأدوية والأجهزة الطبية - ضمان الاستقلالية، والحياد، وتجنب تضارب المصالح عبر جميع التعاقدات الاستشارية - حماية سرية جميع معلومات العميل والمنتج خلال وبعد صلاحية الترخيص المسؤوليات الإضافية دعم التوسع الاستراتيجي للأنشطة المرخصة (مثل، مراقبة سلامة الأدوية، مستحضرات التجميل، الغذاء) بالتنسيق مع الهيئة العامة للغذاء والدواء، وضمان أن جميع الأنشطة الجديدة تم توظيفها وإدارتها وفقًا لمعايير الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل طلبات تحديث الترخيص
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
الملف الشخصي الأساسي: - مواطن سعودي، بدوام كامل، يحمل على الأقل درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الصيدلانية. الاختياري هو الهندسة الطبية الحيوية، الأجهزة الطبية، أو تخصص ذو صلة وثيقة بالمنتجات الخاضعة لتنظيم الهيئة العامة للغذاء والدواء - خبرة لا تقل عن 2-4 سنوات في الشؤون التنظيمية أو الاستشارات للأدوية و/أو الأجهزة الطبية، مع تعرض مباشر لعمليات الهيئة العامة للغذاء والدواء (أو هيئات صحية أخرى بالإضافة إلى رغبة قوية في التخصص في الهيئة العامة للغذاء والدواء) - معرفة مثبتة بأنظمة الهيئة العامة للغذاء والدواء المتعلقة بالمؤسسات الصيدلانية والأجهزة الطبية، وإلمام بدليل مؤسسات الاستشارات للهيئة العامة للغذاء والدواء - يفضل وجود خبرة في إدارة الفرق الفنية والقدرة على تطوير نظم إجراءات التشغيل القياسية/أنظمة الجودة، والتعامل مع اتصالات الهيئة الصحية والتفتيشات - مستوى عالي من النزاهة، والاستقلالية، وتوجه الخدمة للعميل بما يتماشى مع توقعات الهيئة العامة للغذاء والدواء لمؤسسات الاستشارات
نوع العمل
- دوام كامل
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الصحة والسلامة والبيئة
الكلمات الرئيسية
- إعداد الملف
- ممارسات التصنيع الجيدة/الممارسات السريرية الجيدة/الممارسات المخبرية الجيدة
- تنفيذ الشؤون التنظيمية
- رئيس الشؤون التنظيمية
- إدارة الامتثال
- مدير أول للشؤون التنظيمية
- اتصالات الوكالة
- قيادة الفريق
- الإرساليات التنظيمية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Genedrift APAC Pte Ltd
Genedrift is a leading consultancy and solutions provider for compliance and risk services for the Life Science industry, for Regulatory Affairs and Pharmacovigilance We’ve been making the 'to-market' process faster and smarter, covering Drugs, Medical Devices, Cosmetics and Food Supplements. With operations across APAC, CIS, EU and North America, we create solutions, solve problem and make the journey simpler. Working to achieve better regulatory compliance, better client experience, higher quality and an outperformed delivery.
قراءة المزيدوظائف مماثلة
المدير العام للشؤون التنظيمية
Genedrift APAC Pte Ltd
- 3 - 4 سنوات
- الرياض، المملكة العربية السعودية
مشرف
Confidential Company
- 0 - 2 سنوات
- الخبر، الرياض، الدمام/الخبر/المنطقة الشرقية - المملكة العربية السعودية
مساعد المدير
AEK Real Estate
- 0 - 5 سنوات
- الرياض، المملكة العربية السعودية