محلل المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة
Aspen Holdings
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 11 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
دور تشغيلي ضمن فريق التكنولوجيا الرقمية للمجموعة مسؤول عن إدارة وتكوين ودعم الأنظمة المستخدمة في العمليات التنظيمية والجودة والامتثال عبر المنظمة. يعمل محلل المجموعة كأخصائي تطبيقات يدعم المنصات المؤسسية مثل eQMS وRIMS ونظام التحكم في الوثائق وأنظمة التدقيق والامتثال وأدوات التنظيم والجودة الأخرى. يضمن الدور أن الأنظمة محفوظة في حالة موثوقة، تعمل بأمان، ومتوافقة مع المعايير التنظيمية العالمية، بما في ذلك GxP و21 CFR الجزء 11 وISO 9001 وISO 13485. يدعم الموظف فرق التنظيم والجودة من خلال الوصول الموثوق للنظام، واستكشاف الأخطاء، والتدريب، والتوثيق، وتنسيق تغييرات النظام، أثناء العمل مع تكنولوجيا المعلومات، والموردين، والمدققين للحفاظ على سلامة البيانات، والامتثال، والتحسين المستمر.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
- درجة البكالوريوس في علوم الكمبيوتر أو تكنولوجيا المعلومات أو علوم الحياة أو مجال ذي صلة.
- أساسيات ITIL (مطلوبة).
- شهادة Veeva Vault (مطلوبة).
- تدريب GxP / CSV / 21 CFR الجزء 11 (مفضل).
- 3 5+ سنوات من إدارة الأنظمة التنظيمية أو الجودة أو الأنظمة المعتمدة من GxP.
- خبرة في دعم واحد أو أكثر من ما يلي مرغوبة بشدة:
- eQMS المنصات (Trackwise، Veeva QMS، Esko Pulse)
- أنظمة RIMS
- أنظمة التحكم في الوثائق (SharePoint DMS، Veeva Qdocs، OpenText)
- تطبيقات التدقيق والامتثال
- خبرة في الحفاظ على الأنظمة المعتمدة (URS، IQ/OQ/PQ، مصفوفات التتبع).
- إلمام بتصميم سير العمل، وأمان قائم على الأدوار، وأدوات التقارير، وقواعد التكوين
- فهم قوي لمتطلبات GxP وسلامة البيانات وALCOA+ وعمليات التحقق.
- معرفة بـ FDA 21 CFR الجزء 11 وEMA وICH والمبادئ التوجيهية التنظيمية العالمية ذات الصلة.
- خبرة في تحليل وتفسير المبادئ التوجيهية التنظيمية وتطبيقها على عمليات النظام.
- معرفة قوية بإدارة الوصول القائمة على الأدوار وضوابط الأمان.
- تكوين التطبيقات، وإدارة سير العمل، وإدارة وصول المستخدمين.
- إدارة الحوادث والمشاكل والتغييرات والطلبات باستخدام أطر عمل ITIL.
- قدرة تحليلية قوية وقدرة على استكشاف الأخطاء للمشاكل المتعلقة بالتطبيق وسير العمل.
- انضباط في التوثيق، بما في ذلك SOPs، وتعليمات العمل، والأدلة الخاصة بالتحقق، وسجلات النظام.
- قدرة على العمل بشكل تعاوني مع فرق الجودة والتنظيم وأصحاب المصلحة عبر الوظائف.
- مهارات قوية في تحليل وحل المشكلات بطريقة منهجية.
- اهتمام كبير بالتفاصيل ونهج منضبط في التوثيق والتحكم في التكوين.
- مهارات اتصال ممتازة، خصوصًا في ترجمة مفاهيم النظام إلى لغة الأعمال.
- قدرة على البقاء هادئًا وفعالًا تحت الضغط أو ظروف التدقيق.
- استباقي، تعاوني، ومCommitted to continuous improvement.
- مستوى عالٍ من المساءلة وملكية المهام المخصصة.
- فهم عميق لعمليات الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة.
- معرفة بـ eQMS وRIMS وأنظمة التحكم في الوثائق وأنظمة التدقيق والامتثال.
- فهم قوي لدورة حياة التحقق ومعايير SOP وإطارات الامتثال.
- معرفة بأنماط التكامل بين الأنظمة المؤسسية (مثل Veeva وSAP وArgus).
- فهم للوائح السجلات الإلكترونية / التوقيع الإلكتروني ومتطلبات سلامة البيانات.
القطاع المهني للشركة
المجال الوظيفي / القسم
الكلمات الرئيسية
- محلل المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
وظائف مماثلة
مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة
Aspen Holdings
- 3 - 8 سنوات
- دبي - الإمارات العربية المتحدة
ضابط - العمليات التنظيمية
NMC healthcare LLC
- 3 - 5 سنوات
- أبوظبي - الإمارات العربية المتحدة
تدقيق الجودة الخبير
LEONI Wiring System Egypt S.A.E
- 3 - 5 سنوات
- تونس - تونس
أخصائي الشؤون التنظيمية
Client of Stellar Hunters
- 2 - 5 سنوات
- السعودية - السعودية
محلل جوده
Money Protects Software Solutions
- 3 - 5 سنوات
- دبي - الإمارات العربية المتحدة