محلل المجموعة: التطبيقات التنظيمية وجودة

Aspen Holdings

KPA:

إدارة النظام والتكوين
قم بأداء الإدارة اليومية وتكوين أنظمة التنظيم والجودة (eQMS، RIMS، DMS، منصات التدقيق).
إدارة حسابات المستخدمين، الأدوار، الأذونات، ومجموعات الأمان.
تكوين سير العمل، القواعد، الحقول، والبيانات الوصفية وفقًا للتصميمات المعتمدة.
قيادة التحديثات التقنية للنظام كإصدارات وفقًا لدورات الإصدار الربعية من البائع.
العمل على تحسينات طفيفة / المبادرات المتراكمة للتطبيقات التنظيمية، أي بناء تقارير مخصصة، نشر تسجيل الدخول الموحد أو سياسة أمان جديدة.
إجراء فحوصات النظام الروتينية، مهام الصيانة، ودعم الحفاظ على الحالة المعتمدة.
الدعم التنظيمي والجودة
ضمان توفر الأنظمة وعملها لعمليات الجودة والتنظيم (مثل: التقديمات، CAPAs، التدقيقات، الانحرافات، SOPs، التدريب).
دعم ضوابط سلامة البيانات بما في ذلك مسارات التدقيق، التوقيعات الإلكترونية، والمستندات الخاضعة للرقابة.
المساعدة في تنفيذ التغييرات الخاضعة للرقابة وفقًا للعمليات المعتمدة من QA.

الامتثال، التحقق والتوثيق
الحفاظ على وثائق التحقق بما في ذلك URS، IQ/OQ/PQ، ضوابط التغيير، وتقييمات المخاطر.
دعم التدقيقات الداخلية / الخارجية، التفتيشات، والمراجعات التنظيمية.
ضمان تحديث وثائق النظام، SOPs، أدلة المستخدم، ومواد التدريب.
حل المشكلات ودعم المستخدمين
تقديم دعم من المستوى 2 و 3 لمشكلات التطبيقات، تصعيدها إلى المدير، البائعين، أو بنية IT التحتية عند الضرورة.
استكشاف فشل سير العمل، أخطاء التكوين، مشكلات الوصول، وعدم اتساق البيانات.
ضمان الحل الفوري للحوادث وفقًا لـ SLAs.
التدريب وإدارة التغيير
تطوير وتقديم تدريب المستخدمين، مواد الإدماج، وأدلة النظام.
التواصل بشأن تحديثات النظام، التحسينات، وآثار الإصدار على المستخدمين النهائيين.
تعزيز الاستخدام العالمي المتسق لأنظمة التنظيم والجودة.
تنسيق البائعين وأصحاب المصلحة
التنسيق مع البائعين لحل المشكلات، التغييرات الصغيرة، أو دعم التحسينات.
المشاركة في جمع المتطلبات وتقييم الحلول.
تتبع تراخيص البرمجيات، التجديدات، والعقود الصغيرة للنظام (دعم المدير، وليس ملكية).
حوكمة البيانات والتقارير
ضمان دقة، اتساق، وسلامة البيانات عبر أنظمة التنظيم والجودة.
إنشاء تقارير، لوحات معلومات، مقاييس، ومؤشرات الامتثال.
دعم التحليلات للتدقيقات، التقديمات التنظيمية، ومراجعات الإدارة.
تقديم الخدمة والمراقبة
مراقبة أداء النظام، التوفر، واتجاهات الحوادث.
المساهمة في مبادرات التحسين المستمر لتعزيز موثوقية النظام.
دعم تحديد المخاطر والقضايا المحتملة بشكل استباقي.