الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

وصف الوظيفة

الموقع: الإمارات العربية المتحدة، دبي

عن الوظيفة

بصفتك مساعد رصد الأدوية VIE ضمن فريقنا لرصد الأدوية والسلامة، ستكون مسؤولاً عن المهام التشغيلية المعينة لرصد الأدوية ضمن دول الخليج الكبرى. ستدعم فريق رصد الأدوية في الخليج الأكبر لضمان أن الأنشطة المحلية لرصد الأدوية تتم وفقًا لسياسات GPV، وكذلك اللوائح العالمية والإقليمية والمحلية لرصد الأدوية لضمان الاستخدام الآمن والمناسب لمنتجات سانوفي في السوق في الدول المعينة، بالإضافة إلى تأسيس وصيانة نظام رصد أدوية محلي قوي وفعال من خلال ضمان توفر وتنفيذ أنظمة/إجراءات وأدوات وتدريب ملائمة.

المسؤوليات الرئيسية

الحفاظ على تعاون/تفاعل قوي مع وظائف الشركاء في البلد، لتنفيذ ورصد الأنشطة المحلية لرصد الأدوية، بما يتماشى مع متطلبات اللوائح الخاصة برصد الأدوية وإجراءات/إرشادات الشركة.
تأسيس وتنفيذ العمليات بما يتماشى مع اللوائح الإقليمية/المحلية لرصد الأدوية وإجراءات مجموعة سانوفي العالمية والتعاون مع وحدة CQH لتوثيقها في الوثائق المحلية للجودة حسب الاقتضاء.
إدارة توليد مؤشرات الامتثال المحلية، تحليل السبب الجذري (RCA)، تنفيذ إجراءات تصحيحية/إجراءات وقائية (CAPAs) والأنشطة المتعلقة بالتتبع.
ضمان استعداد النظام المحلي لرصد الأدوية للتفتيش (الحفاظ على مسار قابل للتدقيق لجميع الأنشطة المتعلقة برصد الأدوية التي تم تنفيذها محليًا متاحًا وسهل الوصول إليه) مع أصحاب المصلحة الرئيسيين (مثل الجودة والطب والتنظيم).
إكمال ملاحظات التدقيق والتفتيش في الوقت المناسب CAPAs بالتفاعل الوثيق مع الوظائف العالمية/المحلية.
مسؤول عن الإشراف على أنشطة رصد الأدوية المحلية من خلال إكمال تقارير دورية (مثل تقرير نشاط رصد الأدوية) وتقديم هذا الإشراف لرئيس رصد الأدوية الإقليمي وGPV SMEs.
مراجعة وتحليل اللوائح الوطنية، وإرسال أي لوائح جديدة/محدثة لرصد الأدوية (مسودة أو نهائية) إلى GPV عبر وحدة المعلومات التنظيمية ورئيس رصد الأدوية الإقليمي.

الخبرة

عنك

الخبرة في أنظمة رصد الأدوية وإدارة المنتجات المتعلقة بالسلامة في كل من تطوير السريرية والمنتجات المسوقة محل تقدير كبير.
حد أدنى من الخبرة في أي من رصد الأدوية أو التنظيم أو الجودة أو الطب أو التطوير السريري ضروري.

المهارات الناعمة والتقنية

مهارات التعامل مع الآخرين من دبلوماسية وديناميكية العمل الجماعي؛ المعرفة والاحترام للاختلافات الثقافية؛ الاحترافية والوساطة مهمة.
إظهار مهارات حل المشكلات، وإحساس بالعجلة، والقدرة على العمل تحت الضغط.
القدرة على العمل في فرق دولية وعبر قطاعات.
معرفة كافية في اللوائح الدولية والوطنية (رصد الأدوية) بالإضافة إلى المعايير الصناعية.
قدرة كافية على تفسير البيانات السريرية بما في ذلك بيانات السلامة.

التعليم

طبيب، صيدلي، دكتور صيدلة، طبيب بيطري، دكتوراه في علوم الصحة، MPH أو درجة ماجستير في مجال مشابه.

اللغات

الإجادة في اللغة الإنجليزية (شفهيًا وكتابيًا) للتواصل بدقة حول معلومات رصد الأدوية.
معرفة اللغة العربية ستكون ميزة.

مساعد رصد الأدوية - عقد VIE
Sanofi

الأشخاص الذين يبحثون على وظائف الوظائف التي تم البحث عنها

مساعد رصد الأدوية - عقد VIE Sanofi

الأشخاص الذين يبحثون على وظائف الوظائف التي تم البحث عنها

مساعد رصد الأدوية - عقد VIE
Sanofi