مساعد مراقبة الأدوية - عقد VIE

Sanofi

• الموقع: الإمارات العربية المتحدة، دبي
• تاريخ البدء المستهدف: 01/12/2025
  
  

iMove، برنامج Sanofi VIE، متاح لمواطني المنطقة الاقتصادية الأوروبية (الاتحاد الأوروبي + النرويج وليختنشتاين وآيسلندا) الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و28 عامًا.

يُرجى ملاحظة أنه نظرًا لأن هذا البرنامج هو برنامج تنمية دولي في المقام الأول، لا يمكن للمرشحين التقدم إلى مهمة VIE في بلد جنسيتهم.

يُرجى ملاحظة أن الطلبات التي يتم تقديمها باللغة الفرنسية فقط لا يمكن اعتبارها من قبل شركائنا غير الناطقين بالفرنسية في Sanofi حول العالم. لذلك، سيتم النظر فقط في الطلبات التي يتم تقديمها باللغة الإنجليزية. يرجى التأكد من التقديم باستخدام عنوان البريد الإلكتروني الشخصي الخاص بك.

حول الوظيفة

كـ مساعد مراقبة الأدوية VIE في فريقنا لمراقبة الأدوية والسلامة، ستكون مسؤولاً عن المهام التشغيلية المعينة لمراقبة الأدوية ضمن دول الخليج الكبرى. ستدعم فريق PV في الخليج الكبرى لضمان تنفيذ الأنشطة المحلية لمراقبة الأدوية وفقًا لسياسات GPV، بالإضافة إلى اللوائح العالمية والإقليمية والمحلية لمراقبة الأدوية لضمان الاستخدام الآمن والمناسب لمنتجات Sanofi في السوق في البلد (البلدان) المعينة، بالإضافة إلى إنشاء وصيانة نظام مراقبة أدوية محلي قوي وفعال من خلال ضمان توفر وتنفيذ الأنظمة/الإجراءات والأدوات والتدريب المناسبة.

هل أنت مستعد للبدء؟

انضم إلى محرك مهمة Sanofi حيث يلتقي علم المناعة العميق بالبحث المدعوم بالذكاء الاصطناعي. في البحث والتطوير، ستقود breakthroughs التي يمكن أن تحول المستحيل إلى ممكن لملايين.

حول Sanofi

نحن شركة بيولوجية مدفوعة بالبحث والتطوير، مدعومة بالذكاء الاصطناعي، ملتزمة بتحسين حياة الناس وتحقيق نمو جذاب. إن فهمنا العميق لجهاز المناعة وخط الإنتاج المبتكر لدينا يمكننا من اختراع الأدوية واللقاحات التي تعالج وتحمي ملايين الأشخاص حول العالم. معًا، نسعى وراء معجزات العلم لتحسين حياة الناس.

المسؤوليات الرئيسية

• الحفاظ على التعاون/التفاعل القوي مع وظائف الشركاء في البلد، لتنفيذ ومراقبة الأنشطة المحلية لمراقبة الأدوية، بما يتماشى مع متطلبات اللوائح التنظيمية لمراقبة الأدوية وإجراءات/إرشادات الشركة.
• إنشاء وتنفيذ العمليات بما يتماشى مع اللوائح الإقليمية/المحلية لمراقبة الأدوية وإجراءات مجموعة Sanofi العالمية والتعاون مع CQH لتوثيقها في الوثائق المحلية للجودة حسب الاقتضاء.
• إدارة توليد مقاييس الامتثال المحلية، وتحليل الأسباب الجذرية (RCA)، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية/الوقائية (CAPAs) والأنشطة المتعلقة بالتتبع.
• ضمان جاهزية نظام مراقبة الأدوية المحلي للرقابة (يتم الاحتفاظ بسجل قابل للتدقيق لجميع الأنشطة المتعلقة بمراقبة الأدوية التي تم تنفيذها محليًا ومتاحة بسهولة) مع أصحاب المصلحة الرئيسيين (مثل الجودة، الطبية والتنظيمية).
• إكمال ملاحظات التدقيق والتفتيش في الوقت المناسب بشأن CAPAs بالتفاعل الوثيق مع الوظائف العالمية/المحلية.
• مسؤول عن الإشراف على أنشطة مراقبة الأدوية المحلية من خلال إكمال التقارير الدورية (مثل تقرير نشاط مراقبة الأدوية) وتوفير هذا الإشراف لرئيس PV الإقليمي وGPV SMEs.
• مراجعة وتحليل اللوائح الوطنية، وإرسال أي لوائح جديدة/محدثة لمراقبة الأدوية (مسودة أو نهائية) إلى GPV عبر وحدة المعلومات التنظيمية ورئيس PV الإقليمي.
  
  

الخبرة

عنك

• تعتبر الخبرة في أنظمة مراقبة الأدوية وإدارة المنتجات المتعلقة بالسلامة في كل من تطوير المنتجات السريرية والمنتجات المُسوقة محل تقدير كبير.
• خبرة لا تقل عن في أي من مراقبة الأدوية أو اللوائح أو الجودة أو الطب أو التطوير السريري ضرورية.
  
  

المهارات الشخصية والتقنية

• مهارات التعامل مع الآخرين من دبلوماسية وديناميكيات العمل الجماعي؛ المعرفة والاحترام للاختلافات الثقافية؛ الاحترافية والوساطة مهمة.
• إظهار مهارات حل المشكلات، وإحساس بالعجلة، وقدرة على العمل تحت الضغط.
• القدرة على العمل في فرق دولية وعبرية.
• معرفة كافية في اللوائح الوطنية والدولية (مراقبة الأدوية) فضلاً عن معايير الصناعة.
• قدرة كافية على تفسير البيانات السريرية بما في ذلك بيانات السلامة.
  
  

التعليم

• طبيب، صيدلي، دكتور صيدلة، طبيب بيطري، دكتوراه في العلوم الصحية، ماجستير في الصحة العامة أو درجة الماجستير في مجال مشابه.
  
  

اللغات

• إجادة اللغة الإنجليزية (شفهيًا وكتابيًا) للتواصل بدقة بشأن معلومات مراقبة الأدوية.
• معرفة اللغة العربية ستكون ميزة.
  
  

لماذا تختارنا؟

• كن جزءًا من شركة بيولوجية رائدة حيث تشكل رؤى المرضى تطوير الأدوية.
• اعمل في طليعة العلم المدعوم بالذكاء الاصطناعي الذي يسرع الاكتشاف ويحسن النتائج.
• تعاون بما يتجاوز خبرتك، مما يثير أفكارًا جديدة مع فرق متنوعة ومتعددة التخصصات.
• انضم إلى مكان عمل حيث التنوع والعدالة والشمول في صميمه، مع مجموعات موارد الموظفين وبرامج القيادة التي تحتفل بكل صوت.
• ساعد في تحسين حياة ملايين الأشخاص عالميًا من خلال جعل تطوير الأدوية أسرع وأكثر فعالية.
  
  

iMove هو برنامج فريد مصمم للشباب الأوروبي المهتمين بتحدي أنفسهم من خلال مهام ذات مغزى في جميع أنحاء العالم. في Sanofi لدينا طموح قوي للاستثمار في المواهب الشابة التي ستقود نجاح Sanofi غدًا.

برنامج العمل في الخارج في Sanofi، iMove، يقدم وظائف-مهام مع مسؤوليات فعلية ومنظور للنمو. نقدم هذه الفرص في وظائف متنوعة مثل: التسويق، المالية، التنظيم، سلسلة الإمداد، التجارب السريرية، الإنتاج، إلخ. وفي أكثر من 40 دولة. تجمع Sanofi الأشخاص الذين لديهم شغف بحل احتياجات الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم.