مدير ضمان الجودة
Client of Anzaa Consultants
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 6 ساعات
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات الرئيسية:
1. قيادة ضمان الجودة:
تطوير، وتنفيذ، والإشراف على سياسات وإجراءات ضمان الجودة لضمان الامتثال للوائح الصيدلانية، والمعايير الصناعية، والمعايير الداخلية للجودة.
قيادة وتوجيه فريق ضمان الجودة، وتقديم الإرشاد والدعم لضمان ممارسات فعالة لإدارة الجودة.
مراقبة مؤشرات الجودة الرئيسية وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية لمعالجة أي مشاكل ودفع التحسين المستمر.
2. تنفيذ وتحسين SAP:
إدارة تنفيذ، وتكوين، وتحسين وحدات إدارة الجودة في SAP (QM) لدعم عمليات ضمان الجودة.
التعاون مع تكنولوجيا المعلومات ومستشاري SAP لضمان توافق حلول SAP مع احتياجات إدارة الجودة والمتطلبات التنظيمية.
تقديم التدريب والدعم المستمر لفرق ضمان الجودة والإنتاج حول وظائف SAP QM وأفضل الممارسات.
3. إدارة التدقيق:
التحضير وإجراء والإشراف على التدقيقات الداخلية والخارجية، بما في ذلك التفتيشات التنظيمية والشهادات.
معالجة وحل نتائج التدقيق وعدم المطابقة، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية حسب الحاجة.
الحفاظ على معرفة محدثة بمتطلبات التدقيق والمعايير الصناعية لضمان الامتثال.
4. الامتثال التنظيمي:
ضمان أن جميع عمليات ضمان الجودة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وإدارة الغذاء والدواء، وEMA، وغيرها من اللوائح الصيدلانية ذات الصلة.
البقاء على اطلاع بالتغييرات في المتطلبات التنظيمية وضمان تحديث عمليات ضمان الجودة وفقًا لذلك.
التنسيق مع الهيئات التنظيمية وضمان تقديم الوثائق المطلوبة في الوقت المناسب وبشكل دقيق.
5. التحسين المستمر:
تحديد وقيادة المبادرات لتحسين عمليات ضمان الجودة، وتعزيز الكفاءة، وضمان أعلى معايير الجودة.
تنفيذ وتعزيز أفضل الممارسات ومنهجيات التحسين المستمر داخل قسم ضمان الجودة.
تحليل بيانات الجودة والاتجاهات لدفع اتخاذ القرار وتعزيز العمليات.
6. التوثيق والتقارير:
الإشراف على إنشاء، وصيانة، ومراجعة الوثائق الخاصة بالجودة، بما في ذلك الإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs)، وبروتوكولات التحقق، وتقارير الجودة.
ضمان الإبلاغ الدقيق وفي الوقت المناسب عن مؤشرات الجودة والأداء للإدارة العليا.
7. إدارة الموردين والبائعين:
تقييم ومراقبة جودة المواد والمكونات من الموردين لضمان الامتثال للمواصفات والمعايير.
التعاون مع الموردين لمعالجة قضايا الجودة ودفع التحسينات في سلسلة التوريد.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة بكاليوس في العلوم الصيدلانية، الكيمياء، البيولوجيا، أو مجال ذي صلة. درجة متقدمة أو شهادة مهنية ذات صلة (مثل CQE، Six Sigma) هي ميزة.
الحد الأدنى من 10 سنوات من الخبرة في ضمان الجودة داخل صناعة التصنيع الدوائي، مع تركيز قوي على مراقبة الجودة والتفتيش.
خبرة مثبتة في تنفيذ وتحسين وحدة إدارة الجودة في SAP (QM).
خبرة واسعة في إجراء وإدارة التدقيقات، بما في ذلك التفتيشات التنظيمية الداخلية والخارجية.
خبرة مثبتة في تقنيات مراقبة الجودة، بما في ذلك أخذ العينات، والتفتيش، والاختبار.
معرفة عميقة بمعايير وأساليب مراقبة الجودة.
إتقان اللغة العربية مفضل
مهارات قيادية، تواصل، وعلاقات شخصية قوية.
فهم عميق للوائح الصيدلانية، وأنظمة إدارة الجودة، وممارسات GMP.
إتقان في SAP QM والوحدات ذات الصلة، مع خبرة عملية في تنفيذ SAP.
قدرات تحليلية وحل مشكلات ممتازة.
القدرة على دفع التحسين المستمر وإدارة عمليات ضمان الجودة المعقدة.
دقيق مع التزام قوي بالحفاظ على معايير عالية الجودة.
استباقي وموجه نحو النتائج، مع نهج استراتيجي لإدارة الجودة.
قابل للتكيف ومرن، مع القدرة على إدارة التغيير بشكل فعال.
وظيفة بدوام كامل مقرها في دبي، الإمارات العربية المتحدة.
قد تتطلب السفر العرضي إلى مواقع الشركة الأخرى أو مواقع الموردين.
القطاع المهني للشركة
المجال الوظيفي / القسم
الكلمات الرئيسية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Client of Anzaa Consultants
https://app.pyjamahr.com/careers?company=Anzaa%20Consultants&job_id=281290&company_uuid=442320F79A