اختصاصي - إصدار الدفعة

Julphar

وصف وظيفي مفصل

• مسؤول عن مراجعة وتدقيق جميع سجلات الدفعات المكتملة في جميع مراحل العملية لجميع أشكال الجرعات & لضمان التوافق وفقًا لمتطلبات cGMP وإجراءات التشغيل القياسية ذات الصلة
• مسؤول عن مراجعة مستندات الدفعة وفقًا لقائمة التحقق المتعلقة بإجراء التشغيل القياسي QA-00-009
• مسؤول عن التحقق من تفاصيل الموردين المستخدمين في الدفعة وفقًا لقائمة الموردين المعتمدة.
• مسؤول عن تحديث المتعقب اليومي للملاحظات المحددة والمتابعة مع الأقسام ذات الصلة لإجراء التصحيحات في مستندات التصنيع/التغليف.
• مسؤول عن ضمان أي انحرافات/تحقيقات حدثت في الدفعة & توثيق تفاصيل الانحراف/التحقيق قبل إدخال توافق سجل الدفعة في SAP
• مسؤول عن تقديم تفاصيل الدفعات المدخلة في SAP كجزء من الامتثال في نهاية اليوم للإفراج النهائي
• مسؤول عن إصدار شهادة الإفراج عن الدفعة للموافقة النهائية على الدفعة.
• مسؤول عن تنفيذ إجراءات نظام إدارة الجودة.
• أداء أي عمل آخر يتم تعيينه من قبل قائد الفريق/مدير الجودة.
  
  

• يجب أن تكون قادرًا على إدارة المهام والأولويات والتكيف بسهولة مع المواقف المتغيرة
• قدرات تعلم مرنة
• مسؤول وقابل للمساءلة
• قادر على التعامل مع التعقيد على مستوى النظام/مستوى المهام
  
  

• معرفة متقدمة في cGMP
• فهم مثبت ومنضبط جيدًا عند التعامل مع جميع أصحاب المصلحة.
• معرفة ممتازة بإجراءات التقارير وحفظ السجلات.
• درجة البكالوريوس في الصيدلة
• 2-4 سنوات من الخبرة