أخصائي - دورة حياة المنتج

Client of Talentmate

في جلفار، نحن في رحلة لتحويل الثقافة ومهمتنا هي توفير جودة حياة أفضل لجميع أفراد الأسرة من خلال تقديم حلول من الدرجة الأولى وقيمة حقيقية مع الرأفة والاحترافية. قيمنا الأساسية: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة والرأفة - بالاشتراك مع التركيز على التنوع، والشمول، والفرص المتساوية - هي المحركات الرئيسية في هدفنا لتحقيق تأثير إيجابي على حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وخلق بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال البحث على مستوى عالمي ومع الرأفة والالتزام من موظفينا.

وصف الوظيفة التفصيلي

• مسؤول عن أنشطة التحقق من العملية لشكل الجرعة الصلبة الفموية، والسوائل الفموية، والمواد شبه الصلبة.
• تنفيذ وتوثيق أنشطة التحقق من العملية لشكل الجرعة الصلبة الفموية، والسوائل الفموية، والمواد شبه الصلبة.
• دعم تطوير العملية وأنشطة التوسع.
• المشاركة في استراتيجية تقديم المنتجات الجديدة (NPI) وضمان توافق جداول التحقق مع جداول إطلاق المنتجات.
• تفسير بيانات العملية والتقييمات الإحصائية لضمان قابلية التكرار والمتانة لعمليات التصنيع.
• مسؤول عن أنشطة التحقق من التنظيف لشكل الجرعة الصلبة الفموية، والسوائل الفموية، والمواد شبه الصلبة.
• التخطيط والتنفيذ لبروتوكولات التحقق من التنظيف والتحقق للأجهزة المستخدمة في تصنيع المنتجات الصلبة الفموية، والسوائل، والمواد شبه الصلبة.
• ضمان تنفيذ طرق أخذ العينات، وتقنيات المسح/الشطف، ودراسات زمن الانتظار وفقًا للتوقعات التنظيمية الحالية.
• تحديد أسوأ حالة للمنتج واختيار المعدات، وإجراء تقييمات المخاطر وتحديد معايير القبول للحدود المتبقية.
• المشاركة في استراتيجية إطلاق المنتج الجديد وضمان توافق المستندات القابلة للتحقق مع الجدول الزمني للإدارة.
• يجب أن يكون على دراية بالتكثيف الرطب، وضغط الأقراص، والتغطية، وعملية التعبئة، والتصنيع بالجملة للسوائل الفموية والمواد شبه الصلبة في الصناعات الدوائية.:
  
  

الخبرة الفنية

• يمتلك معرفة جيدة بعمليات الوحدة بما في ذلك التكثيف الرطب، وضغط الأقراص، والتغطية، وتغليف الفقاعات.
• ضمان فهم المعدات وتقنيات التصنيع الخاصة بالتعامل مع أشكال الجرعات.
  
  

الكفاءات الأساسية

• من حيث الكفاءة، أنت موجه نحو النتائج بشدة مع شعور قوي بالمسؤولية وملكية العمل.
• الالتزام العالي بالامتثال، مع اجتهاد قوي، وأخذ المبادرة، والمرونة.
• مهارات تواصل وتفاعل وتعاون ممتازة.
• يمتلك مهارات مثبتة في القيادة وإدارة الأشخاص.
• متحمس، منظم، مركز وملتزم بالامتثال بشكل عام.
• يجب أن يكون قادرًا على إدارة المهام، وتخطيط عبء العمل بفعالية، وتحديد الأولويات، والتكيف بسهولة مع الظروف المتغيرة.
• القدرة على فهم التعلم الجديد وتطبيقه في مكان العمل.
  
  

المؤهلات/المعرفة الوظيفية

• بكالوريوس في الصيدلة/العلوم مع حد أدنى من خبرة العمل من 7-8 سنوات.
• خبرة جيدة في التعرض لتدقيق SFDA، WHO، EU وUSFDA.
• معرفة جيدة بالكمبيوتر ومعرفة بنظام إدارة الجودة Agile، Track wise، Amplelogic.
• إجادة اللغة الإنجليزية.
• خبرة مثبتة في حل المشكلات وإدارة الفرق.
• معرفة جيدة وإتقان لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).
• معرفة تقييم المخاطر.
  
  

نحن نقدر الأشخاص من خلفيات مختلفة. هل يمكن أن تكون هذه قصتك؟ قدم طلبك اليوم أو زر www.Julphar.net لقراءة المزيد عنا وعن رحلة جلفار.

تفاصيل الوظيفة