متخصص - مراقبة الجودة

Client of Talentmate

في جولفار، نحن في رحلة لتحويل الثقافة & مهمتنا هي توفير جودة حياة أفضل لكل العائلة من خلال تقديم أفضل الحلول والقيمة الحقيقية مع التعاطف والاحترافية.

قيمنا الأساسية: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة والتعاطف - مع التركيز على التنوع، والشمول، والفرص المتساوية - هي المحركات الأساسية في هدفنا لتحقيق تأثير إيجابي على حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وإنشاء بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال البحث العالمي وبالتعاطف والالتزام من موظفينا.

وصف الوظيفة

كعضو في فريق مراقبة الجودة الميكروبيولوجية، ستكون مسؤولاً عن إجراء مجموعة من الاختبارات الميكروبيولوجية لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية والمعايير الداخلية للجودة. ستشمل مسؤولياتك الرئيسية:

الاختبار الميكروبيولوجي & التحليل

• إجراء اختبار العينات المعقمة بما في ذلك اختبار التعقيم، اختبار LBPC (اختبار البيروجين القائم على ليمولوس)، واختبار BET (اختبار السموم البكتيرية) مع الوثائق المناسبة.
• إجراء اختبار العينات غير المعقمة، مثل اختبار الحد الميكروبي (MLT) والحمولة الحيوية، مع الحفاظ على سجلات دقيقة.
• إجراء اختبار التحليل الميكروبيولوجي وتوثيق النتائج وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
• إجراء اختبار زراعة الميكروبيولوجيا بما في ذلك الصيانة، وزراعة الفرع، واختبار تعزيز النمو (GPT)، والتعرف على الميكروبات.
  
  

اختبار المياه والبيئة

• إجراء اختبار المياه، وتحليل الإفراج، والوثائق ذات الصلة.
• إجراء مراقبة بيئية في المناطق المصنفة عبر مصانع إنتاج جولفار ومختبرات الميكروبيولوجيا، مع ضمان توثيق دقيق وفي الوقت المناسب.
  
  

أنشطة دعم المختبر

• تنفيذ أنشطة دعم مختبر الميكروبيولوجيا المختلفة بما في ذلك مراقبة المعدات، والتحقق من التنظيف، وإعداد الوسائط.
• مراقبة المعدات ودرجات الحرارة في المناطق باستخدام أنظمة Vaisala/SIRIUS.
• ضمان التوثيق الفوري والامتثال لجميع المهام المعينة.
• إدارة إدخال العينات والنتائج، وإنشاء الحجوزات، وعمليات الإخطار في SAP.
  
  

الامتثال والوثائق

• الالتزام الصارم بممارسات المختبر الجيدة (GLP)، وسلامة البيانات، وممارسات الوثائق الجيدة (GDP).
• إعداد ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) ودعم الوثائق المتعلقة بتأهيل/تحقق الميكروبيولوجيا.
• المشاركة في التدقيقات الداخلية والخارجية والإبلاغ عن أي انحرافات، أو OOS (خارج المواصفات)، أو OOL (خارج الحدود)، أو الانحرافات.
• إدارة الوثائق والتعامل مع الانحرافات من خلال نظام إدارة الجودة الإلكتروني (eQMS) (نظام Amplelogic).
  
  

السلامة وأفضل الممارسات

• اتباع جميع بروتوكولات السلامة وضمان بيئة مختبر نظيفة ومتوافقة.
• ضمان الامتثال الكامل لسياسات الشركة، وGMP، والإرشادات التنظيمية.
  
  

الكفاءات الأساسية

• شعور قوي بالمسؤولية والملكية
• منضبط للغاية، متحمس، ومنظم جيدًا
• مهارات ممتازة في الامتثال والتنفيذ للعمليات
• إدارة فعالة للوقت والمهام
• مهارات تواصل باللغة الإنجليزية (شفهي وكتابي) ممتازة
  
  

المؤهلات والمعرفة الوظيفية

• درجة البكالوريوس أو الماجستير في الميكروبيولوجيا أو العلوم البيولوجية الأخرى
• 4 6 سنوات من الخبرة ذات الصلة في مختبر الميكروبيولوجيا الصيدلانية (يفضل في اختبار المنتجات المعقمة وغير المعقمة)
• إجادة في تطبيقات الحاسوب بما في ذلك MS Word وExcel وPowerPoint
• معرفة بنظام SAP، وeQMS (Amplelogic)، وأنظمة مراقبة درجات الحرارة مثل Vaisala/SIRIUS هي ميزة
  
  

نحن نقدر الأشخاص من خلفيات مختلفة. هل يمكن أن تكون هذه قصتك؟ قدم طلبك اليوم أو زيارة www.Julphar.net لقراءة المزيد عنا وعن رحلة جولفار

تفاصيل الوظيفة