أخصائي جودة سلسلة التوريد الأول

Viatris

نحن نقوم بذلك من خلال:

الوصول إلى توفير أدوية موثوقة وعالية الجودة بغض النظر عن الجغرافيا أو الظروف؛

القيادة تعزيز العمليات المستدامة والحلول الابتكارية لتحسين صحة المرضى؛ و

الشراكة الاستفادة من خبرتنا المشتركة لربط الناس بالمنتجات والخدمات.

كل يوم، نواجه التحدي لإحداث فرق وهنا كيف ستؤثر وظيفة أخصائي جودة سلسلة الإمداد الأول:

تشمل المسؤوليات الرئيسية

سيكون لأخصائي جودة سلسلة الإمداد الأول تفاعلات كبيرة مع العديد من المنظمات الداخلية للأعمال والتصنيع (مثل: الإمداد الخارجي، التنظيم، الدعم الفني، الجودة العالمية، المواقع الداخلية والبحث والتطوير) وسيقوم بقيادة والمشاركة في الفرق متعددة التخصصات الموجودة على الإنترنت. (هو/هي) سوف يقدم تقاريره إلى مدير جودة سلسلة الإمداد - منطقة الشرق الأوسط.

• العمل كبديل للصيدلي المسؤول عن Viatris الشرق الأوسط GSDP.
• دعم، كممثل للجودة، إطلاق المنتجات الجديدة، مشاريع تطوير الأعمال الجديدة ونقل التكنولوجيا.
• الشراكة مع الزملاء لتطوير والتفاوض على اتفاقيات الجودة.
• قيادة تطوير وتنفيذ وتحسين أنظمة الجودة لدعم المتطلبات التنظيمية.
• دعم فحص التنظيم بشكل استباقي في CMO s والتأكد من مراجعة/موافقة Viatris المناسبة للردود على الوكالات التنظيمية بما في ذلك تتبع CAPA s داخل نظام تتبع الجودة (TrackWise).
• توفير القيادة للجودة لإدارة التغيير والانحرافات الهامة في مواقع التوزيع التي قد تؤثر على حالة الامتثال أو تتطلب إشعارات تنظيمية.
• توفير القيادة للجودة ودعم الوثائق الفردية لإصدار السوق الفردية لدعم الوثائق للامتثال للمتطلبات التنظيمية المحلية.
• ضمان تنفيذ تحسينات فعالة في CAPA ونظام الجودة بناءً على الأنشطة المحددة للتصحيح.
• إعداد ملخصات الأحداث الحرجة للجودة (CQN) والمشاركة في الاجتماعات ذات الصلة.
• قيادة أنشطة إدارة مخاطر الجودة وإدارة خطط التخفيف داخل CMO s.
• المسؤولية عن التصرف في المنتجات التجارية في الوقت المحدد وفقًا للجدول المتفق عليه.
• توفير القيادة للجودة للتحقيقات في شكاوى العملاء.
• توفير الدعم للأنشطة التنظيمية المتعلقة بمصنعي العقود المدارة TPQ.
• قيادة و/أو تقديم الدعم لمشاريع الجودة ومبادرات التحسين المستمر داخل TPQ والإمداد الخارجي.
• التركيز الأساسي للدور سيكون دعم عمليات الجودة المحلية في الخليج، الشام & ITB التي تحدد الحاجة إلى التواصل، تبادل المعلومات، مراجعة وموافقة الوثائق وتوليد الوثائق الخاصة بالصفقات، مثل APQR's، تقييمات اتجاه الشكاوى إلخ.
• توفير الدعم للجودة ضمن الفرق متعددة التخصصات.
• المشاركة في إنشاء وصيانة نظام إدارة الجودة وثقافة الجودة داخل بلد Viatris بما يتماشى مع توقعات السلطات الداخلية والتنظيمية.
• المشاركة في تدقيقات GDP/GMP الداخلية والفحوصات التنظيمية داخل مكتب بلد Viatris
• تتبع مقاييس الجودة، تقييم المخاطر وتنفيذ الإجراءات لتحسين الأداء بشكل مستمر.
  
  
  

المؤهلات الدنيا لهذه الوظيفة هي

التعليم والتدريب

• الحصول على درجة بكاليوس في الصيدلة/علوم الأدوية ضرورة.
• يفضل حيازة شهادات ذات صلة بالجودة.
  
  
  

المهارات الفنية

• الحصول على ترخيص صيدلي من MOHAP - الإمارات العربية المتحدة.
• مهارات حاسوبية متقدمة، MS Office وأنظمة المؤسسات مثل SAP، TrackWise، منصات Documentum.
• إثبات القدرة على تحديد أولويات العمل، التصرف والعمل بشكل مستقل والإبلاغ عن العناصر حسب الحاجة إلى قائد الفريق.
• مدفوع ذاتيًا؛ يعمل تحت إشراف محدود.
• إظهار الخبرة في إدارة أنشطة الجودة والامتثال المعقدة في مركز توزيع، تابع أو مع مقاول.
• إظهار القيادة الشخصية لإدارة المشاريع متعددة التخصصات.
• إظهار القدرة على حل النزاعات.
• يتحمل المبادرة ويكون استباقيًا، مثابرًا.
• إجادة اللغة الإنجليزية مطلوبة، يجب أن يكون أيضًا متقنًا للعربية؛ تعدد اللغات مفيد.
• مهارات تواصل شفهية وكتابية قوية بما في ذلك مهارات العرض.
• يظهر مهارات تفاوض قوية.
• يكون دبلوماسيًا في التواصل مع أصحاب المصلحة الداخليين والعملاء الخارجيين.
  
  
  

الخبرة

• حد أدنى 3 سنوات في بيئة GxP.
• تجربة GMP ميزة.