أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
تقديم مراجعات مجمعة لمعلومات السلامة، بما في ذلك البيانات السريرية، للحفاظ على إشراف على ملف سلامة المنتج
قيادة اكتشاف وتحليل الإشارات، بما في ذلك استراتيجية اكتشاف الإشارات، والتكرار، والتوقيت، ومراجعة تقارير اكتشاف الإشارات ومصادر بيانات أخرى حسب الاقتضاء، وإثارة الإشارات المحتملة للنقاش بين الفريق، والمساهمة في تقارير تحليل السلامة وعروض بيانات تقييم الإشارات حسب الاقتضاء
تقديم مراجعة طبية والمساهمة في تقارير IND السنوية، وتقارير تقييم فوائد المخاطر الدورية للاتحاد الأوروبي، وتقارير تحديث السلامة الدورية للاتحاد الأوروبي، وتقارير تحديث سلامة التطوير للاتحاد الأوروبي، والتقارير الدورية الأمريكية
تقديم مراجعة طبية والمساهمة في خطط إدارة مخاطر التطوير، أو خطط إدارة المخاطر للاتحاد الأوروبي أو استراتيجيات تقييم وتخفيف المخاطر الأمريكية
مراجعة والمساهمة في تقييم فوائد ومخاطر الأدوية في التجارب السريرية وإعداد ما بعد التسويق
تقديم إشراف على السلامة والمساهمة في تطوير الملصقات والمراجعة والتحديثات
تقديم مساهمات السلامة الطبية في الملخص المتكامل للسلامة أو الوثيقة التقنية المشتركة
إجراء مراجعة طبية وتوضيح للأحداث السلبية المتعلقة بالتجربة (AEs) وردود الفعل السلبية للأدوية بعد التسويق (ADRs) بما في ذلك المحتوى السردي، والاستفسارات، والترميز، والتوقع، والجدية، والسببية، وملخص الشركة والعمل كمستشار داخلي لفرق معالجة حالات اليقظة الدوائية
تمثيل نتائج مراجعة بيانات السلامة والسريرية خلال اجتماعات المساهمين الداخلية والخارجية
تقديم دعم السلامة الطبية، والمساهمة، والحضور في اجتماعات إدارة السلامة والاجتماعات الأخرى حسب الحاجة
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة طبية من مدرسة طبية معتمدة ومعترف بها دوليًا
حوالي ثلاث سنوات من الخبرة السريرية مع سنتين إضافيتين في صناعة الأدوية أو الصناعة المرتبطة بها، أو مزيج معادل من التعليم والتدريب والخبرة المطلوبة
معرفة اللوائح التأسيسية والمحلية المعمول بها والإرشادات المتعلقة بالأبحاث السريرية بما في ذلك المعرفة باللوائح والإرشادات المتعلقة بالسلامة والممارسات السريرية الجيدة وعمليات التجارب السريرية وأبحاث الأدوية
الحفاظ على المعرفة بمحفظة المنتجات المعينة، والمجال العلاجي، والأدبيات الحديثة
خبرة في اكتشاف الإشارات، والتقارير المجمعة، وإدارة المخاطر.
القدرة على دمج وتحليل البيانات من مصادر متعددة والتواصل بشأن القضايا السريرية المعقدة والتحليلات شفهيًا وكتابيًا
القدرة على تحديد الأولويات، والمواعيد النهائية، والأهداف وتحقيقها
مهارات مثبتة في المساهمة في مهام متعددة مطلوبة، والقدرة على العمل تحت الضغط بالإضافة إلى المبادرة والمرونة والقدرة على التكيف مع احتياجات العمل المتغيرة
القدرة على إقامة والحفاظ على علاقات عمل فعالة مع الزملاء، والمديرين، والعملاء، بما في ذلك الإرشاد إذا لزم الأمر
القطاع المهني للشركة
- الاستشارة
- الاستشارة الادارية
- خدمات استشارية
المجال الوظيفي / القسم
- الصحة والسلامة والبيئة
الكلمات الرئيسية
- مدير سلامة طبية مشارك
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
iqvia
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at span>https://jobs.iqvia.com/span>