مساعد, اليقظة الدوائية

Hikma Quality

المهام والمسؤوليات:

• يتبع جميع السياسات والإجراءات القياسية ذات الصلة بالقسم، والتعليمات بحيث يتم تنفيذ العمل بطريقة مضبوطة ومتسقة.
• يراقب اللوائح والإرشادات لاكتشاف تحديثات PV.
• يساعد في أداء أنشطة PV في مصر، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، معالجة الحالات، البحث في الأدبيات المحلية، التقارير التراكمية، إدارة المخاطر، تقييم المخاطر الصحية، مراجعات تصنيف المنتجات، والاتفاقيات الأمنية، لضمان الامتثال للمتطلبات الإجرائية والتنظيمية.
• يعد مستندات PV في مصر، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، التقارير التراكمية، خطط إدارة المخاطر، تقييمات المخاطر الصحية، والاتفاقيات الأمنية لضمان التقديم ضمن الجداول الزمنية المطلوبة.
• يساعد في تنفيذ وتقييم فعالية الأنشطة المتعلقة بـ RMP في مصر لضمان الامتثال بالالتزامات المقدمة للسلطات التنظيمية.
• يساعد في إنشاء وتحديث الإجراءات المحلية لـ PV، و PSSF الوطنية لمصر لضمان التوافق مع الإجراءات العالمية والمتطلبات التنظيمية.
• يساعد في مراجعة سلامة بروتوكولات الدراسات السريرية، وخطط إدارة البيانات، وتقارير التحليل الإحصائي، والتقارير المؤقتة، وتقارير الدراسات السريرية (CSRs) للدراسات في مصر.
• يساعد في تحديث قاعدة بيانات المنتجات العالمية لضمان احتوائها على معلومات موثوقة ومحدثة حول منتجات مصر.
• يساهم في تحديد الفرص لتحسين مستمر للأنظمة، والعمليات، والممارسات مع مراعاة أفضل الممارسات في الصناعة، وتحسين العمليات التجارية، وتقليل التكاليف، وزيادة الإنتاجية.
• يساعد في إعداد تقارير دقيقة وفي الوقت المناسب لتلبية متطلبات الشركة والقسم، والسياسات، والمعايير.