مهندس معايره
Grifols Egypt for Plasma Derivatives
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 16 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
تطوير وتنفيذ إجراءات المعايرة الشاملة للأجهزة المخبرية،
- معدات الإنتاج، والأنشطة الحيوية للمرافق.
- إنشاء وإدارة خطط إدارة المعايرة (CMP).
- تنفيذ مهام المعايرة والتعديل والصيانة المعقدة.
- تحليل وتفسير ومراجعة البيانات الخام التي تم الحصول عليها أثناء أنشطة التحقق والمعايرة.
- إعداد ومتابعة تقارير المعايرة التفصيلية.
- إدارة خدمات المعايرة من طرف ثالث والتأكد من امتثالها للمعايير الداخلية والتنظيمية
- المعايير.
- تقديم تقييم تقني لعمليات تغيير التحكم، والانحرافات، والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs) المتعلقة بالعمليات
- المطورة في GEPD.
- ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية والمعايير الداخلية للجودة.
- قيادة وتوجيه فريق صغير من فنيي المعايرة، وتوفير التدريب، والإرشاد، و
- تقييم الأداء.
- تعزيز بيئة عمل تعاونية وعالية الأداء.
- الخبرة الأكاديمية المطلوبة
- درجة البكالوريوس في الهندسة أو العلوم الصحية ذات الصلة.
- المعرفة بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
هدف الوظيفة
- ملخص جملة واحدة عن الهدف الرئيسي للوظيفة، أهم الأنشطة ووسائل
- والإرشادات لتحقيق الأهداف.
- مهندس المعايرة مسؤول عن ضمان أن الأجهزة والمعدات
- القياس تعمل بدقة وموثوقية. يشمل ذلك تطوير وتنفيذ
- إجراءات المعايرة، وإنشاء خطط إدارة المعايرة (CMP)، وتنفيذ
- تعديلات معقدة وضبط الأجهزة لتلبية معايير محددة، وإجراء
- صيانة منتظمة للحفاظ على المعدات في حالة مثالية. تتضمن الوظيفة أيضاً إدارة
- المعايرات من طرف ثالث، والالتزام بالتنظيمات والمعايير الصناعية، وتوثيق إجراءات المعايرة،
- الحفاظ على سجلات المعايرة التفصيلية، والتعاون بفعالية مع أعضاء الفريق الآخرين لضمان
- دقة القياسات. بالإضافة إلى ذلك، سيقود مهندس المعايرة فريقاً صغيراً
- من الفنيين، ويقدم الإرشاد والدعم لضمان الأداء عالي الجودة.
- البيئة
- التفاعلات الداخلية والخارجية أي: مع الأقسام / الوحدات الأخرى، نطاق دولي،
- الموردين، العملاء)
الداخلية: أعضاء إدارة GEPD، التصنيع، الجودة وخدمات الدعم.
الخارجية: في غياب مهندس الكهرباء الرئيسي، موردي المعدات، السلطات الصحية، السلطات الحكومية والمراجعين.
المسؤولية الرئيسية
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- هندسة
الكلمات الرئيسية
- مهندس معايره
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Grifols Egypt for Plasma Derivatives
https://www.careers-page.com/grifols-egypt-for-plasma-derivatives/job/934896RY