طبيب المركز

Grifols Egypt for Plasma Derivatives

- تأكد من الاختيار المناسب للمتبرعين بالبلازما وفقًا للسياسات والإجراءات الفعالة وكذلك الخبرة السريرية.

- مراقبة وتأكيد الامتثال للإجراءات الطبية للمركز كما تؤثر على سلامة المتبرعين والبلازما المجمعة.

- مسؤول عن الشهادة والتدريب وأداء الطاقم الطبي في المركز فيما يتعلق بتقييم المتبرعين والامتثال لسياسات وإجراءات الشركة.

- توفير التدريب الإضافي اللازم وإعادة الشهادة والإجراءات التصحيحية للطاقم الطبي في المركز، بالتعاون مع قسم التدريب.

- إجراء الفحص البدني المطلوب للمتبرعين.

- مراجعة الوثائق المتعلقة بالمتبرعين بعناية. - شرح مفهوم الموافقة المستنيرة بعناية وشهادة توقيع المتبرع على النموذج.

- في بيئة خاصة وسرية، مناقشة المواد التعليمية المتعلقة بالسلوكيات عالية المخاطر وتعريفات فئات السلوكيات عالية المخاطر من أجل تزويد المتبرع بالقدرة على استبعاد نفسه من التبرع.

- المشاركة في الإخطار والاستشارة للمتبرعين الذين تم العثور عليهم إيجابيين لعلامات الأمراض المعدية المختلفة مثل التهاب الكبد B، فيروس HIV، التهاب الكبد C، الزهري، والاختبارات الأخرى المطلوبة.

- إدارة ردود الفعل السلبية للمتبرعين والمستوى المناسب من الرعاية.

- مراجعة البيانات المتراكمة في الوقت المناسب لتأكيد ملاءمة المتبرعين، وسلامة المتبرعين وسلامة المنتج.

- مراجعة البيانات المعملية المتراكمة لنتائج SPE، الزهري ونتائج البروتين الكلي في الوقت المناسب، بالإضافة إلى سجلات التبرع، لتحديد ما إذا كان يجب تأجيل المتبرع لمزيد من التبرع.

- الموافقة على متبرع كانت نتائج SPE له غير طبيعية للتبرع بالبلازما عند الحصول على نتائج طبيعية.

- التوصية بالتغييرات والتحسينات على إجراءات التشغيل القياسية.

- تقديم جلسات تعليمية للطاقم الطبي في المركز وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOP) للشركة.

- تعلم وفهم والعمل بشكل مستقل مع نظام المتبرعين بالبلازما (PDS).

- اتباع جميع إرشادات cGMP وممارسات الوثائق الجيدة.

- مراجعة تقارير ضمان الجودة للإجراءات المتوسطة التعقيد من أجل اتخاذ إجراءات في الوقت المناسب والمناسبة لمشاكل الاختبار.