طبيب المركز

Grifols Egypt for Plasma Derivatives

المسؤولية الرئيسية

• ضمان الاختيار المناسب للمتبرعين بالبلازما وفقًا للسياسات والإجراءات الفعالة بالإضافة إلى الخبرة السريرية.
• مراقبة وتأكيد امتثال الإجراءات الطبية للمركز كما تؤثر على سلامة المتبرعين والبلازما المجمعة.
• مسؤول عن الشهادة والتدريب وأداء الطاقم الطبي للمركز فيما يتعلق بتقييم المتبرعين وامتثالها لسياسات وإجراءات الشركة.
• توفير التدريب الإضافي اللازم، وإعادة الشهادة والإجراءات التصحيحية للطاقم الطبي للمركز، بالتعاون مع قسم التدريب.
• إجراء الفحص البدني المطلوب للمتبرعين.
• مراجعة الوثائق المتعلقة بالمتبرعين بعناية.
• شرح نموذج الموافقة المستنيرة بعناية وشهادة توقيع المتبرع على النموذج.
• في بيئة خاصة وسرية، مناقشة المواد التعليمية حول سلوكيات المخاطر العالية وتعريفات فئات سلوكيات المخاطر العالية من أجل تزويد المتبرع بالقدرة على استبعاد نفسه من التبرع.
• المشاركة في إشعار وتوجيه المتبرعين الذين ثبتت إيجابيتهم لعلامات الأمراض المعدية المختلفة مثل HBV، HIV، HCV، الزهري، والاختبارات الأخرى المطلوبة.
• إدارة ردود الفعل السلبية للمتبرعين ومستوى الرعاية المناسب.
• مراجعة البيانات المتراكمة في الوقت المناسب لتأكيد صلاحية المتبرع المعتمدة، وسلامة المتبرع وسلامة المنتج.
• مراجعة البيانات المخبرية المتراكمة لنتائج SPE، الزهري وإجمالي البروتين في الوقت المناسب، بالإضافة إلى سجلات الجمع، لتحديد ما إذا كان يجب تأجيل المتبرع لمزيد من التبرعات.
• الموافقة على متبرع كانت نتائج SPE غير طبيعية للبلازما عندما يتم الحصول على نتائج طبيعية.
• التوصية بالتغييرات والتحسينات على إجراءات التشغيل القياسية.
• توفير جلسات تعليمية للطاقم الطبي للمركز وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOP) الخاصة بالشركة.
• تعلم وفهم والعمل بشكل مستقل مع نظام المتبرع بالبلازما (PDS).
• اتباع جميع إرشادات cGMP وممارسات الوثائق الجيدة.
• مراجعة تقارير ضمان الجودة لاتخاذ إجراءات مناسبة وفي الوقت المناسب بشأن الإجراءات المتوسطة التعقيد لمشاكل الاختبار.