مدير جودة المركز

Grifols Egypt for Plasma Derivatives

وصف الوظيفة:

• يضمن أن يظل مركز المتبرعين متوافقًا مع اللوائح المحلية والوطنية والدولية.
• يتعاون مع إدارة المركز لضمان جودة المنتج، ملاءمة المتبرع، وسلامة المتبرع.
• يضمن التنفيذ الفوري ويدعم فهم المركز للإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs).
• يعمل مع إدارة العمليات لضمان استمرار التزام المركز بالإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs).
• يفسر وينفذ العمليات واللوائح والإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs) لمراقبة الجودة والامتثال التنظيمي العام، ويقوم باتخاذ قرارات وتعديلات مستقلة، حسب الحاجة.
• يشرف على جميع جوانب التدقيقات الداخلية والخارجية بما في ذلك التنفيذ، إذا كان ذلك مناسبًا.
• يتضمن ذلك الوثائق، التحضير، ومراجعة الردود.
• يقوم بتقييم مستمر، وتعزيز، وتحسين فعالية أنظمة الجودة في مركز المتبرعين من خلال التعرف على الاتجاهات، والتحقيق في حالات الفشل في تنفيذ الإجراءات، ومراقبة الموظفين مباشرة، ومراجعة وثائق المركز.
• مسؤول عن الإشراف المباشر على تدريب وتطوير أنشطة وأداء اختصاصي الجودة في المركز.
• يشرف على شحنات المنتجات والنفايات البيولوجية. يضمن أن شحنات المنتجات تتوافق مع المواصفات التنظيمية ومتطلبات الإفراج عن المنتجات، ويضمن التسمية الدقيقة والوثائق، ويخول الشحن النهائي.
• يقوم بمراجعة وثائق نتائج الاختبارات غير المناسبة والتصرف في الوحدات المرتبطة.
• يوثق، ويحقق، ويجري تحليل السبب الجذري للانحرافات وشكاوى العملاء، لا سيما فيما يتعلق بسلامة المتبرع وجودة المنتج.
• يضمن أن يظل موظفو مركز المتبرعين على اطلاع على التدريب الحالي في ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) وأن يتم توثيق التدريبات بشكل صحيح وملفها.
• يتعاون مع مدير المركز لاتخاذ قرارات ملاءمة المتبرع وإدارة تأجيل المتبرعين.
• يستعرض ويوافق على إعادة تأهيل المتبرعين الذين تم تأجيلهم.
• يقوم بمراجعة معلومات الرجوع إلى الوراء.
• يبلغ حالة جودة المركز إلى مدير الجودة الإقليمي حتى يتمكن RQM من تقديم إشراف إضافي وإرشاد.