أخصائي ملفات سريرية iqvia

نظرة عامة على الوظيفة
قم بأداء الأنشطة الإدارية اليومية، بالتعاون مع الباحثين السريريين وفريقي التنظيم والبدء، لضمان تسليم ملف تجريبي رئيسي كامل ودقيق.

الوظائف الأساسية
مساعدة الباحثين السريريين (CRAs) وفريق التنظيم والبدء (RSU) في تحديث وصيانة الوثائق والأنظمة السريرية بدقة (مثل، ملف التجربة الرئيسي (TMF)) الذي يتتبع التوافق وأداء الموقع ضمن الجداول الزمنية للمشروع.
مساعدة الفريق السريري في إعداد، التعامل، توزيع، أرشفة الوثائق والتقارير السريرية وفقًا لنطاق العمل وإجراءات التشغيل القياسية.
مساعدة في المراجعة الدورية لملفات الدراسة للتأكد من اكتمالها.
مساعدة CRAs و RSU في إعداد، التعامل وتوزيع مستلزمات التجارب السريرية وصيانة معلومات التتبع.
مساعدة في تتبع وإدارة استمارات تقارير الحالة (CRFs)، الاستفسارات وتدفق البيانات السريرية.
العمل كنقطة اتصال مركزية للفريق السريري بشأن الاتصالات الخاصة بالمشروع المحدد، والمراسلات والوثائق المرتبطة.
قد يرافق CRAs في زيارات المواقع للمساعدة في واجبات المراقبة السريرية بعد إتمام التدريب المطلوب.

المؤهلات
شهادة الثانوية العامة أو ما يعادلها. متطلبات
3 سنوات من خبرة الدعم الإداري.
مجموعة معادلة من التعليم والتدريب والخبرة.
مهارات الكمبيوتر بما في ذلك المعرفة العملية ببرنامج Microsoft Word و Excel و PowerPoint.
مهارات الكتابة والتواصل الشفهي بما في ذلك إتقان جيد للغة الإنجليزية.
مهارات فعالة في إدارة الوقت والتنظيم.
القدرة على إنشاء والحفاظ على علاقات عمل فعالة مع الزملاء والمديرين والعملاء.
الوعي بمتطلبات التنظيم المتعلقة بالأبحاث السريرية، أي، الممارسات السريرية الجيدة (GCP) وإرشادات المؤتمر الدولي للتنظيم (ICH) كما هو موضح في تدريب الشركة.
المعرفة بمتطلبات البروتوكول المتعلقة كما هو موضح في تدريب الشركة.