أخصائي عمليات سريرية

Client of Talentmate

يلعب أخصائي العمليات السريرية دورًا حاسمًا في ضمان التنفيذ الفعال والفعال للتجارب السريرية وإدارة الرعاية الصحية داخل منظمة الرعاية الصحية أو شركة الأدوية. تعمل هذه الوظيفة كحلقة وصل بين فريق البحث السريري والجوانب التشغيلية للمشاريع السريرية، منسقًا مختلف الأنشطة وضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية. يُعتبر الأخصائي مسؤولًا عن التخطيط والتنفيذ وإدارة المشاريع المتعلقة بالسرير بينما يحافظ على التركيز على الجداول الزمنية والميزانية ومعايير الجودة. تتطلب هذه الوظيفة فهمًا قويًا لأساليب التجارب السريرية، ومهارات تنظيمية ممتازة، والقدرة على التواصل بفعالية مع فرق متنوعة. سيساهم أخصائي العمليات السريرية الناجح بشكل كبير في التقدم السلس للدراسات السريرية، مما يؤثر على رعاية المرضى وتقدم البحث الطبي.

المسؤوليات

• تنسيق والإشراف على التجارب السريرية، وضمان الالتزام بالبروتوكول واللوائح.
• إدارة جداول المشاريع السريرية لتلبية المواعيد النهائية والأهداف المحددة.
• تطوير وصيانة إجراءات التشغيل القياسية للعمليات السريرية.
• ضمان الامتثال للوائح البحث المحلية والولائية والفيدرالية.
• تقديم الدعم في تطوير وتقديم الوثائق التنظيمية.
• التعاون مع الفرق متعددة التخصصات لمواءمة الأنشطة السريرية والتشغيلية.
• مراقبة جودة وسلامة البيانات السريرية طوال مراحل الدراسة.
• إجراء زيارات للمواقع لتقييم الامتثال للبروتوكول وتقديم التوجيه.
• تسهيل التواصل بين المحققين والجهات الراعية والموظفين السريريين.
• التعامل مع تتبع ميزانية المشروع، بما في ذلك التوقعات المالية والتقارير.
• تنفيذ إدارة المخاطر لتحديد وتقليل التحديات المحتملة للمشروع.
• المساعدة في تدريب موظفي الموقع السريري على بروتوكولات وإجراءات التجارب.

المتطلبات

• درجة البكاليوس في علوم الحياة أو الرعاية الصحية أو مجال ذي صلة مطلوب.
• ما لا يقل عن 3 سنوات من الخبرة في عمليات التجارب السريرية أمر أساسي.
• معرفة قوية بالممارسات السريرية الجيدة (GCP) وغيرها من الإرشادات ذات الصلة.
• التمكن من استخدام أنظمة إدارة التجارب السريرية وأدوات البرمجيات.
• مهارات تنظيمية وإدارة وقت ممتازة مع الانتباه للتفاصيل.
• القدرة على العمل بفعالية في بيئة قائمة على الفريق وباستقلالية.
• مهارات تواصل قوية، سواء كتابية أو شفوية، لجماهير متنوعة.