معاون البحوث السريرية
KBP Biomak
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 21 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المهام الرئيسية:
- المشاركة في إنشاء مستندات المراقبة (إرشادات المراقبة، أدوات التتبع، مستندات العمل)
- المشاركة في التقديمات التنظيمية (السلطات المختصة ولجنة الأخلاقيات)
- الزيارات الميدانية: الاختيار، البدء، المراقبة، والإغلاق
- إعلان الأحداث الضائرة الخطيرة (SAE) والمتابعة
- إدارة أدوية الدراسة: حساب الأدوية، الإرجاعات، شروط التخزين، طلبات إعادة التوريد
- إدارة المادة الدراسية
- إعداد ملفات مواقع المحققين، التحقق والتحديث،
- إعداد وصيانة ملف التجارب الرئيسية،
- تحديث أدوات تتبع الدراسة والمتابعة
- التحكم في جودة نماذج تقارير الحالات والتعامل معها
- إدارة الاستفسارات،
- التواصل مع المواقع التجريبية،
- إدارة عقود المحققين والمستشفيات،
- إدارة رسوم المحققين وفواتير المستشفيات،
- المشاركة في اجتماع المحققيناحترام الالتزامات المتعلقة بالجودة
- احترام الالتزامات المتعلقة بالجودة
- المشاركة في تحسين نظام الجودة: إدارة عدم الامتثال، مراجعة/إنشاء الإجراءات والمستندات القياسية.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
المهارات والصفات المطلوبة والمستوى المتوقع:
- مستوى جيد من الإنجليزية (الحديث والكتابة)معرفة GCP وإرشادات ICH
- معرفة GCP وإرشادات ICH
- إتقان جيد لبرامج المكتب (Excel و Word و PowerPoint)
- تحليلية وصارمة ومنظمة
- مهارات تواصل شخصية جيدة
- تواصل شفهي وكتابي جيد
- القدرة على التلخيص.
المستوى المطلوب من التعليم:
- دبلوم علمي 4 سنوات دبلوم بحثي (DIUFARC و DIUFIEC أو غيره)
الخبرة العملية المطلوبة في هذا الدور
- دورة تدريبية لا تقل عن 6 أشهر كموظف أبحاث سريرية.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- معاون البحوث السريرية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com