مدير البحوث السريرية MSD

المسؤوليات الرئيسية

• تكون بمثابة نقطة الاتصال الرئيسية للبروتوكولات المعينة، تمثل عمليات البلاد ضمن فرق التجارب السريرية العالمية

• قيادة إدارة المشروع من البداية إلى النهاية للتجارب السريرية من الجدوى واختيار الموقع حتى التنفيذ والانتهاء

• ضمان الامتثال لمعايير ICH/GCP، واللوائح المحلية، والسياسات الداخلية، ومتطلبات التقارير الأمنية

• دفع أداء الدراسة من خلال التخطيط الاستباقي، والمتابعة، وحل المخاطر المتعلقة بالجدول الزمني، والجودة، والتوظيف

• قيادة وتنسيق فرق الدراسة المحلية، acting كخبير بروتوكول ودعم CRAs والأدوار الأخرى في البلاد

• مراجعة تقارير زيارات المراقبة، وتحديد فجوات الأداء، وتصعيد القضايا حسب الحاجة

• إجراء زيارات مراقبة الجودة عند الحاجة

• تطوير وتنفيذ خطط إدارة المخاطر المحلية للدراسات المعينة

• ضمان الاستخدام الدقيق وفي الوقت المناسب لـ CTMS و eTMF وأنظمة رئيسية أخرى

• بناء علاقات قوية قائمة على الثقة مع المحققين والموردين والشركاء الخارجيين

• مشاركة أفضل الممارسات عبر الدراسات والبلدان والمجموعات

• المساهمة في استراتيجية العمليات السريرية المحلية والإقليمية بالتعاون مع أصحاب المصلحة الداخليين

المهارات الأساسية

• خبرة قوية في إدارة المشاريع والمواقع

• فهم قوي لـ تخطيط التجارب السريرية والتنفيذ ومؤشرات الأداء

• معرفة ممتازة بالبيئة التنظيمية المحلية

• القدرة على إدارة دراسات متعددة وأولويات متعددة في نفس الوقت

• طلاقة في اللغة الإنجليزية واللغة المحلية (العربية)، مع مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفوي

القيادة والسلوكيات

• القدرة المثبتة على القيادة بدون سلطة مباشرة والتأثير على الفرق متعددة الوظائف

• عقلية قوية لحل المشكلات وتقليل المخاطر

• مهارات في التنقل عبر الحالات المعقدة مثل تحديات التوظيف، وقضايا الامتثال، وقيود الموارد

• تعاونية، وواعية ثقافيًا، وفعالة في البيئات عن بُعد / الافتراضية

• محترفة، ودبلوماسية، وواثقة عند التعامل مع المحققين وأصحاب المصلحة