قائد دراسة إكلينيكية
Roche
نشرت قبل أكثر من 30 يومًا
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
تركز هذه الوظيفة على المسؤوليات لضمان القيادة وتنفيذ تجربة تدخّلية واحدة أو أكثر برعاية أو إدارة جمع البيانات الأولية للدراسات غير التدخلية، والتسليم الفعّال والفعّال لجميع الجوانب التشغيلية وفقًا لمعايير الجودة المناسبة بما في ذلك ICH/GCP و GVPs/GPPs.
مسؤولياتك
يضمن الالتزام بالدراسة بالإرشادات المناسبة (ICH GCP/GVP/GPP) ، واللوائح ذات الصلة ومستندات الإجراءات الخاصة بشركة روش. يضمن استعداد الدراسة للتفتيش في جميع الأوقات. يضمن إكمال وت finalize أي خطط عمل تصحيحية ووقائية ناتجة عن تدقيقات المواقع والتفتيشات
يوفر المدخلات والرؤى التشغيلية في تطوير بروتوكولات الدراسة، تقارير الدراسات الإكلينيكية، نموذج الموافقة المستنيرة واستبيانات جدوى البروتوكول
يعزز التميز التشغيلي. يشرف على تسليم وصيانة خطط وأنظمة الدراسة الأساسية (مثل خطة اختيار ومراقبة المواقع والدول؛ أنظمة تتبع الدراسة، التوريدات الإكلينيكية؛ خطة الإشراف على الموردين؛ RBQM أو أنشطة إدارة المخاطر المعادلة). يضمن تتبع دقيق وتقارير عن مقاييس الدراسة
رئيس اجتماعات فريق إدارة الدراسة وينظم اجتماعات المحققين واجتماعات بدء الدراسة
يضع ويحتفظ بميزانيات الدراسة ويوافق على الفواتير، ويحدد ويتواصل بشأن أي قضايا/اختلافات مع ميزانيات الدراسة وخطط العمل لحلها
مسؤول عن جميع تسليمات الدراسة التشغيلية المتعلقة بالموردين، وفقًا للجداول الزمنية، الميزانية، الإجراءات التشغيلية، معايير الجودة/الامتثال والأداء. يقود اختيارات الموردين من خلال مراجعة المقترحات وتقديم التوصيات، ويستعرض ويتفاوض على أوامر العمل الإكلينيكية. يحافظ على إشراف على أداء الموردين والقضايا وحلها ويحدد القضايا النظامية وينسق أي عمل تصحيحي. يضمن أن يتلقى الموردون التدريب المناسب.
يضمن التعامل المناسب مع جميع أنشطة إغلاق الدراسة بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر إغلاق الموقع، والمحاسبة النهائية للأدوية، والتسوية النهائية للسلامة واستعداد التفتيش لوثائق ملف التجربة الرئيسية.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
من أنت
مهارات قيادة قوية تم تطويرها من خلال قيادة فرق دراسات متعددة الوظائف الناجحة خلال جميع مراحل الدراسات الإكلينيكية.
قدرات استراتيجية مثبتة، ووعي تنظيمي وتخطيط استباقي مع احتياطات مدمجة وعقلية إدارة المخاطر.
فهم واضح وخبرة في تطبيق ICH/GCP و/أو GVP/GPPs واللوائح القابلة للتطبيق بما في ذلك الوعي بمتطلبات الجودة.
مهارات تواصل كتابية وشفوية متطورة تظهر من خلال القدرة على تقديم تعليمات/توجيهات واضحة، لتحفيز فريقك، والتفاوض مع الزملاء والشركاء والتأثير عبر الوظائف.
مهارات ممتازة في حل المشكلات، والتفاوض وحل النزاعات
تعاون بلا حدود: العمل عن كثب مع دول/مجتمعات/فرق أخرى، واحتضان حلقة المشاركة والتعلم معًا لإبداع حلول مشتركة
إدارة الميزانية - إدارة فعالة من حيث التكلفة مع الحد الأدنى من تجاوزات التكاليف غير المتوقعة.
القطاع المهني للشركة
- طب
- رعاية صحية
- تشخيص
- أجهزة طبية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- قائد دراسة إكلينيكية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Roche
A healthier future drives us to innovate. Together, more than PHONE_NUMBER employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. br>Let s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
https://roche.wd3.myworkdayjobs.com/en-US/roche-ext/job/Riyadh/Clinical-Study-Lead_202512-132792