أخصائي التجارب السريرية

Acino Pharma

صاحب عمل نشط

نشرت في 30 اكتوبر

الخبرة

1 - 3 سنوات

موقع العمل

القاهرة - مصر

التعليم

بكالوريوس صيدله(الصيدله)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

أخصائي التجارب السريرية
الشؤون التنظيمية - القاهرة، القاهرة
Arcera هي شركة عالمية في علوم الحياة مقرها في أبوظبي، الإمارات العربية المتحدة. هدفنا هو تمكين حياة أطول وأكثر صحة أثناء خلق نمو مستدام. نحن نطور، نصنع، ونقوم بتسويق مجموعة واسعة من الأدوية عالية الجودة والمبتكرة والمثبتة في الأسواق الدولية الرئيسية. مع وجود عمليات تشغيلية تمتد عبر أكثر من 90 دولة عبر أربع قارات، ومواقع إنتاج في ثماني دول، نقدم أكثر من 2000 دواء عبر مجالات علاجية متنوعة في جميع أنحاء العالم.

تتمثل هذه الوظيفة، التي تتبع مدير التجارب السريرية/مدير التجارب السريرية، في أن تكون مقرها في العبور وتوظف بموجب عقد عمل Legacy Amoun (جزء من Arcera).

المسؤوليات الرئيسية

يعمل كجهة اتصال رئيسية للعمليات لأعضاء فريق الدراسة الداخليين والخارجيين في الدراسات/المشاريع المحلية والعالمية المعينة
المشاركة في تحديث قاعدة بيانات الموردين، بما في ذلك CRO
مسؤول عن ممارسة التوثيق الجيد للدراسة بما في ذلك ملف الراعي الرئيسي للتجارب، مع ضمان امتثال التجارب السريرية مع SOPs واللوائح المحلية، ICH، وإرشادات GCP.
يضمن الامتثال للبروتوكول وتدريب موظفي الدراسة، المشاركين والموردين المتعاقد معهم.
يشارك في إعداد وتقديم الملفات لطلبات التجارب السريرية والوثائق السريرية في الملفات للحصول على تصاريح تسويق جديدة بناءً على استراتيجية تنظيمية محددة والجداول الزمنية.
ينسق ويدعم الوثائق اللازمة عند تعيين الأطراف الثالثة للتقديمات إلى اللجان الأخلاقية المستقلة (IECs) ومجالس البحث المؤسسية عندما
يعمل كجهة اتصال للأنشطة السريرية خلال تطوير المنتج، فريق الترخيص الخارجي، تطوير الأعمال، الشؤون الطبية العالمية، PV، ومقدمي الخدمات الخارجيين في جميع أنواع المشاريع الجديدة وأنشطة التجارب السريرية.
يشارك في الفحص الدقيق للوثائق السريرية والطبية ذات الصلة.
يشارك في الرد السريع على الطلبات للحصول على معلومات إضافية (رسائل النقص) من الجزء السريري من السلطات التنظيمية المختصة.
يضمن إدارة البيانات في قاعدة بيانات التجارب السريرية الداخلية.
يعمل على تطوير والحفاظ على فهم شامل ومحدث لبيئة التنظيم الخاصة بالتجارب السريرية، والمسارات ومتطلبات البيانات الداعمة.
يقيّم ويحسن الامتثال التنظيمي والتجارب السريرية.
يعمل على تطوير المعرفة السريرية وقدرات الفحص الدقيق داخل الفريق.
مسؤول عن تحقيق مؤشرات الأداء الرئيسية المعينة.
متطلبات الوظيفة:
درجة في العلوم الطبية الحيوية (الطب/الصيدلة/الطب البيطري/علوم الأدوية/العلوم) أو الكيمياء.
مهارات اتصال ممتازة، شفهية وكتابية، مع شغف للدقة والانتباه للتفاصيل.
مهارات تواصل بين الأشخاص ممتازة - القدرة على التفاعل بفعالية مع مجموعة متنوعة من الأشخاص من وظائف مختلفة، ومن جنسيات مختلفة، وعلى مستويات مختلفة داخل الشركة.
معرفة جيدة باللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.
مهارة في قيادة المشاريع غير المعقدة والتجارب السريرية.
يقبل طوعاً المهام التحديّة وفرص العمل الجديدة التي تزيد من القدرات وتبنيها.
معرفة بعمليات تنظيم الأدوية والتجارب السريرية.
معرفة عميقة بإرشادات GCP، خاصةً المتعلقة بدور الراعي في التجارب السريرية.
فهم الأنشطة التشغيلية في التجارب السريرية.
يقود التفاعلات مع مقدمي الخدمات الخارجيين والمستشارين خلال جميع مراحل العملية التشغيلية للتجارب السريرية (وما قبل السريرية إذا لزم الأمر).


هذه هي الفرصة للانضمام إلى منظمة ديناميكية جدًا، حيث يتم اتخاذ القرارات بسرعة وحيث يمكنك المشاركة بنشاط في تشكيل مستقبلنا. إذا كان هذا يبدو مثيرًا، فسوف نحب أن نسمع المزيد عنك!

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

درجة في العلوم الطبية الحيوية (الطب/الصيدلة/الطب البيطري/علوم الأدوية/العلوم) أو الكيمياء.

مهارات اتصال ممتازة، شفهية وكتابية، مع شغف للدقة والانتباه للتفاصيل.

مهارات تواصل بين الأشخاص ممتازة - القدرة على التفاعل بفعالية مع مجموعة متنوعة من الأشخاص من وظائف مختلفة، ومن جنسيات مختلفة، وعلى مستويات مختلفة داخل الشركة.

معرفة جيدة باللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.

مهارة في قيادة المشاريع غير المعقدة والتجارب السريرية.

يقبل طوعاً المهام التحديّة وفرص العمل الجديدة التي تزيد من القدرات وتبنيها.

معرفة بعمليات تنظيم الأدوية والتجارب السريرية.

معرفة عميقة بإرشادات GCP، خاصةً المتعلقة بدور الراعي في التجارب السريرية.

فهم الأنشطة التشغيلية في التجارب السريرية.

يقود التفاعلات مع مقدمي الخدمات الخارجيين والمستشارين خلال جميع مراحل العملية التشغيلية للتجارب السريرية (وما قبل السريرية إذا لزم الأمر).

القطاع المهني للشركة

  • فارما
  • التكنولوجيا الحيوية
  • البحوث السريرية

المجال الوظيفي / القسم

  • طبيب
  • ممرضة
  • موظف الإسعاف
  • فنيو المستشفيات
  • الأبحاث الطبية

الكلمات الرئيسية

  • أخصائي التجارب السريرية

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Acino Pharma

Arcera is a global life sciences company headquartered in Abu Dhabi, United Arab Emirates. Our purpose is to enable longer and healthier lives while creating sustainable growth. We develop, manufacture, and commercialize a broad range of high-quality innovative and proven medicines in key international markets. With an operational footprint spanning over 90 countries across four continents, and manufacturing sites in eight countries, we offer more than 2,000 medicines across various therapeutic areas worldwide.

This position, reporting to the Clinical Trial Manager/Clinical Trial Director, will be based in Obour and hired under Legacy Amoun (part of Arcera) employment contract.

قراءة المزيد

https://acino.bamboohr.com/careers/755