مدير مشروع الشؤون التنظيمية CMC GlaxoSmithKline

صاحب عمل نشط

نشرت في 28 اكتوبر

الخبرة

1 - 7 سنوات

موقع العمل

القاهرة - مصر

التعليم

بكالوريوس في العلوم(كيمياء), بكالوريوس صيدله(الصيدله)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

في هذا الدور ستقوم بـ:

  • تطوير وتقديم استراتيجيات تنظيمية للطلبات في الأسواق العالمية والإقليمية والمحلية، مع ضمان الامتثال للوائح المتطورة والمعايير العلمية.
  • تقديم التوجيه الخبير للفرق متعددة التخصصات بشأن المتطلبات والسياسات والإرشادات التنظيمية المتعلقة بتصنيع ومراقبة المنتجات الطبية.
  • دعم طلبات إدارة دورة الحياة، مع ضمان التوافق مع المتطلبات الإقليمية وتقليل الأسئلة من السلطات الصحية.
  • التعاون في فرق العمل متعددة الوظائف بالتعاون الوثيق مع الجهات التنظيمية، والتطوير، والجودة، والتقنية، وأصحاب المصلحة في التصنيع لتعريف استراتيجيات تقديم تنظيمية فعالة.
  • ضمان استمرارية إمدادات السوق من خلال إدارة الجوانب التنظيمية لإطلاق المنتجات.
  • دفع الابتكار والتحسين المستمر للاستجابة للبيئة التنظيمية المتطورة.
  • مشاركة أفضل الممارسات والدروس المستفادة عبر فرق الشؤون التنظيمية CMC والوظائف الأخرى المتأثرة لتعزيز الامتثال التنظيمي والكفاءة.


الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

نحن نبحث عن محترف يمتلك هذه المهارات المطلوبة لتحقيق أهدافنا:

  • درجة البكاليوس (أو ما يعادلها) في الصيدلة أو الكيمياء أو أي تخصص علمي ذي صلة.
  • خبرة مثبتة في شؤون التنظيم CMC أو تطوير المنتجات، بما في ذلك إعداد الطلبات التنظيمية للتطوير في المراحل المتأخرة و/أو إدارة دورة حياة المنتجات المسوقة.
  • فهم قوي لتطوير الأدوية، وعمليات التصنيع، وسلسلة الإمداد.
  • معرفة بالمتطلبات التنظيمية العالمية CMC، مع سجل حافل في تقديم استراتيجيات تنظيمية معقدة والإشراف على كتابة الطلبات.
  • مهارات ممتازة في إدارة الوقت والقدرة على تحديد أولويات المهام المتعددة في بيئة سريعة الخطى.

إذا كانت لديك الخصائص التالية، فسيكون ذلك ميزة:

  • درجة الماجستير أو الدكتوراه (أو ما يعادلها) في الصيدلة أو الكيمياء أو أي تخصص علمي ذي صلة.
  • شهادة في شؤون التنظيم (RAPS) أو ما يعادلها من الشهادات المهنية.
  • خبرة مثبتة في التأثير والتفاوض مع الفرق الداخلية والهيئات التنظيمية.
  • خبرة في تنفيذ استراتيجيات تنظيمية تؤثر على المشاريع العالمية وخطط المنتجات.
  • مهارات قوية في التعامل مع الآخرين، والعرض، والتواصل، مع نهج استباقي لتحسين العمليات.
  • معترف به كخبير في الشؤون التنظيمية CMC في مجال معين، مع القدرة على القيادة من خلال التغير المستمر والتحسين.

القطاع المهني للشركة

المجال الوظيفي / القسم

الكلمات الرئيسية

  • مدير مشروع الشؤون التنظيمية CMC

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

GlaxoSmithKline

Join our Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Group within Global Regulatory Affairs at GSK, where we play an essential role in ensuring uninterrupted access to life-changing medicines for patients worldwide.

As part of the CMC Regulatory Affairs team, you ll collaborate across Global Supply Chain (GSC), Technical, Quality, and Local Operating Companies to support lifecycle management of marketed small molecules. In this exciting role, you ll help shape regulatory strategies, drive sustainability initiatives that align with GSK s 2030 environmental goals, and deliver high-impact solutions that enhance the way we manufacture and control our medicines.

At GSK, we re committed to improving the quality of human life by enabling people to do more, feel better, and live longer. As a CMC Regulatory Project Manager, you ll contribute to this mission while advancing your career in an environment that fosters collaboration, innovation, and professional growth.

Join us to help shape the future of healthcare and make a difference in the lives of patients worldwide.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases to impact health at scale.

قراءة المزيد

https://gsk.wd5.myworkdayjobs.com/en-US/GSKCareers/job/UK--London--New-Oxford-Street/CMC-Regulatory-Project-Manager_429428-2

وظائف مماثلة

مندوب طبي

مسؤول تنفيذي مبيعات

ممثل طبي (AUH)

عرض الكل