أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
الإشراف والمراقبة وتحسين مقاييس الجودة / الامتثال لمجموعة الخليج، وتقديم الدعم لمنظمة المملكة العربية السعودية عند الحاجة.
الشراكة بشكل استباقي مع أصحاب المصلحة التجارية والوظيفية لضمان توافق الجوانب المتعلقة بالجودة مع الإطلاقات الجديدة، وإلغاء الإدراج / التخارج، ومبادرات الجودة التجارية مع الاتجاه الاستراتيجي للأعمال.
تحديد ورعاية المبادرات / المشاريع المحلية لزيادة الامتثال، وتقليل تكلفة عدم الجودة / عدم المطابقة، واستغلال الفرص عبر الوظائف / القطاعات لـ J&J.
تفعيل وقيادة و / أو تنسيق التصعيدات المحلية أو الإقليمية أو العالمية، واستدعاءات المنتجات والتواصل مع السلطات الصحية بشأن جودة المنتج، والسلامة و / أو مسائل الامتثال، بما في ذلك القضايا الخطيرة المتعلقة بالجودة وانقطاع إمدادات المنتج؛ دعم منظمة المملكة العربية السعودية حسب الحاجة.
قيادة مراجعة إدارة نظام الجودة المحلي: الإبلاغ إلى مجلس إدارة مجموعة الخليج عن أداء نظام إدارة الجودة وملاءمة موارد الجودة، وتقديم الدعم لمنظمة المملكة العربية السعودية عند الحاجة.
قيادة / تنسيق التدقيقات، والتفتيشات والتفتيشات الخارجية لمجموعة الخليج، وضمان أن أنظمة الجودة التجارية في حالة استعداد دائم للتدقيقات أو التفتيشات المخطط لها / حسب الحاجة؛ دعم منظمة المملكة العربية السعودية حسب الحاجة. أنظمة الجودة:
ضمان الامتثال للمتطلبات الدنيا لإدارة دورة حياة مستندات / سجلات GxP، وتوفير التدريب المناسب لجميع وظائف العمل ذات المسؤوليات المتعلقة بـ GxP (الحفاظ على مصفوفة التدريب)، وأنظمة التحكم في التغيير الفعالة التي يتم اتباعها وإغلاقها في الوقت المحدد.
مراقبة أداء نظام الجودة مقابل GxP المحلي، ومتطلبات CQM و J&J باستخدام مقاييس وأهداف الأعمال / الامتثال ذات الصلة، ودفع التحسين المستمر من خلال التدقيقات الداخلية الدورية، وإدارة الانحرافات، وإدارة CAPA ومراجعات الأداء.
إشعار وتفاعل بشكل سريع مع رئيس جودة LOC، وفريق الجودة التجارية SLT وأصحاب المصلحة المتأثرين بشأن القضايا الجوهرية (جودة المنتج، والسلامة و / أو الامتثال) وفقًا لإجراءات تصعيد CQM، وضمان أن الأنشطة تتوافق مع المتطلبات المطبقة على المواد الخاضعة للرقابة.
ضمان تنفيذ الأنشطة بما يتوافق مع المتطلبات المحددة المطبقة على المواد الخاضعة للرقابة.
ضمان إدارة الموردين والموزعين (بشكل رئيسي لمجموعة الخليج) بشكل مناسب، وتأهيلهم، وحكمهم من خلال الاتفاقيات المطلوبة التي يتم مراجعتها / تحديثها حسب الحاجة؛ دعم التدقيقات المركزية في EMEA على الموردين والموزعين عند الحاجة، ودعم الفريق المحلي في المملكة العربية السعودية حسب الحاجة.
الحفاظ على نظام قوي لضمان أن النقل والتخزين والاستلام والتقييم وإطلاق السوق للمنتجات يتم وفقًا لمتطلبات J&J، بما في ذلك التقييم / الاتصال المناسب بشأن انحرافات درجة حرارة النقل وإصدار سجلات الجودة للتحقيق / التقييم؛ تنفيذ عملية قوية لاستلام وتقييم السلع المعادة قبل رفضها أو إعادة إصدارها.
التخطيط وضمان التدقيقات الداخلية المنتظمة لممارسات GxP المطبقة داخل الشركة المحلية، وضمان إدارة شكاوى المنتجات و AE بكفاءة بالتعاون مع الشركاء المعنيين (مثل السلطات الصحية، LSO، QA مصنع التصنيع، اللوجستيات وغيرها من الوظائف الداعمة).
تصعيد القضايا الحرجة المتعلقة بالمنتجات، وإجراء استدعاءات وإجراءات ميدانية أخرى في الوقت المناسب (بما في ذلك خارج ساعات العمل، مع دعم QE في كل حالة من حالات الغياب).
دعم مجموعة الخليج (وفريق إدارة منظمة المملكة العربية السعودية حسب الحاجة) في تقديم المنتجات الجديدة وجميع عمليات إدارة دورة حياة محفظة المنتجات، والعمل بشكل استباقي على تحسين أنظمة الجودة.
معرفة محدثة بالتشريعات الصيدلانية ذات الصلة و GMP / GDP، بما في ذلك أي تشريعات / إرشادات تتعلق بالمواد الخاضعة للرقابة .
المتطلبات
خلفية عمل في صناعات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية مع خبرة كبيرة إما في ضمان الجودة أو منهجيات العمليات. مطلوب خبرة لا تقل عن 5 سنوات.
معرفة بطلاقة باللغة العربية والإنجليزية.
معرفة بلوائح GMP GDP وفهم أهمية هذا المجال للوظيفة.
التطوير المستمر في اللوائح المحلية الحالية وإرشادات EMEA ومعايير الجودة الصناعية.
مهارات تواصل وتعاون وشبكات بين الأشخاص ممتازة، مدفوع ذاتيًا، مفكر واضح.
درجة جامعية ذات صلة أو خبرة تجارية ومؤهلات في مجالات تطبيق منهجيات العمليات.
قادر على التفكير التحليلي وقادر على تلخيص العناصر الرئيسية.
القدرة على الاستفادة من كلا المجموعتين.
ملم بالكمبيوتر مع معرفة جيدة بأنظمة الجودة
المهارات المطلوبة:
أنظمة إدارة الجودة (QMS)المهارات المفضلة:
معايير الجودةالملف الشخصي المطلوب للمرشحين
خلفية عمل في صناعات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية مع خبرة كبيرة إما في ضمان الجودة أو منهجيات العمليات. مطلوب خبرة لا تقل عن 5 سنوات.
معرفة بطلاقة باللغة العربية والإنجليزية.
معرفة بلوائح GMP GDP وفهم أهمية هذا المجال للوظيفة.
التطوير المستمر في اللوائح المحلية الحالية وإرشادات EMEA ومعايير الجودة الصناعية.
مهارات تواصل وتعاون وشبكات بين الأشخاص ممتازة، مدفوع ذاتيًا، مفكر واضح.
درجة جامعية ذات صلة أو خبرة تجارية ومؤهلات في مجالات تطبيق منهجيات العمليات.
قادر على التفكير التحليلي وقادر على تلخيص العناصر الرئيسية.
القدرة على الاستفادة من كلا المجموعتين.
ملم بالكمبيوتر مع معرفة جيدة بأنظمة الجودة
القطاع المهني للشركة
- سلع الاستهلاكية سريعة التحرك
- الأغذية
- المشروبات
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- تنفيذي أول في الجودة التجارية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Johnson and Johnson
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at u>jnj.com/u> ./p> /p> As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.