أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
ملخص الدور
هذا الدور هو دور استراتيجي مع مسؤولية كمدير للسياسة والتنظيم الدولي والمعلومات مع التركيز على منطقة الشرق الأوسط وأوراسيا (الاتحاد الاقتصادي الأوراسي، أوكرانيا، مولدوفا، جورجيا) والعمل عن كثب مع المدير التنظيمي الإقليمي الأول (SARD)- الشرق الأوسط وأوراسيا، ومدير السياسة الدولية والمعلومات، والشركات التسويقية داخل المنطقة، والوظائف الإقليمية والعالمية. سيكون هذا الدور جزءًا من فريق السياسة والتنظيم الدولي والمعلومات.
مدير السياسة والتنظيم الدولي لمنطقة الشرق الأوسط وأوراسيا مسؤول عن دفع تطوير سياسة تنظيمية مؤثرة والدعوة مع التركيز الأساسي على منطقتي الشرق الأوسط وأوراسيا والمواضيع الدولية الرئيسية بالتعاون مع الخبراء العالميين والإقليميين والمحليين والوظيفيين. كما سيقود ذكاء التنظيم ورصد التشريعات عبر المنطقة، مترجمًا التطورات التشريعية والاتجاهات التنظيمية إلى رؤى استراتيجية تمكن من توقع التحديات، واغتنام الفرص، وضمان وصول أدويتنا إلى المرضى عبر المنطقة.
يقدم المدير رؤية استراتيجية واسعة لقضايا السياسة التنظيمية بناءً على معرفة عميقة بالبيئة التنظيمية الداخلية والخارجية في الشرق الأوسط وأوراسيا وعبر المواضيع الدولية الرئيسية. سيساهم المدير في تطوير المواقف السياسية بما في ذلك تفاعلات أصحاب المصلحة ويساعد في تنفيذ هذه المواقف السياسية إقليميًا، مما يؤدي إلى تفاعلات خارجية أكثر تأثيرًا لموضوعات علم التنظيم ذات الأولوية، ومجالات الأمراض ذات الاهتمام، وطرق العلاج الجديدة، وCMC والجودة، والمواضيع متعددة المجالات.
سيكون المدير مشاركًا رئيسيًا في التعبير عن وجهة نظر AZ الموحدة بشأن الإرشادات والقوانين التنظيمية الدولية الرئيسية ومنطقة الشرق الأوسط وأوراسيا. يشمل ذلك الحفاظ على تطوير علاقات مهمة مع السلطات الصحية والقدرة على التأثير في القواعد واللوائح المقترحة التي تؤثر بشكل خاص على AZ وفي النهاية على صناعة الأدوية. يمكن أن يقود القائم بالعمل أيضًا تنفيذ التغييرات على الاستراتيجية والعمليات الدولية بسبب تغييرات كبيرة في البيئة التنظيمية (تشريعات جديدة/إرشادات إلخ) ويمكن أن يقود استجابة AZ لموضوعات السياسة التنظيمية الرئيسية ضمن الشرق الأوسط وأوراسيا، وعلى المستوى العالمي والدولي. سيقوم المدير بتقييم تأثير التغييرات التشريعية/البيئية الجديدة على استراتيجية المنتج وينقل المعلومات ذات الصلة إلى مجموعات استراتيجية الشؤون التنظيمية الدولية (inRA) للتواصل المتقدم مع فرق المشاريع العالمية.
سيكون للمدير دور رئيسي في التفاعل مع أجزاء أخرى من منظمة AZ التي تؤثر على السياسة والتشريع على المستويات المحلية والإقليمية والعالمية وتطوير خطط الدعوة لمجالات مسؤولياتهم مع التقاط مؤشرات الأداء الرئيسية والقياسات الهامة.
يحضر المدير الاجتماعات أو المؤتمرات الخارجية ذات الصلة ذات القيمة للأعمال، ويساهم في الاستراتيجية العامة والتوجيه والتشغيل الفعال للوظيفة. ستكون هناك فرصة للقائم بالعمل للتفاعل مع الحكومات، وجمعيات التجارة، وأصحاب المصلحة الآخرين بشأن القضايا السياسية الدولية وتمثيل AZ في المنصات ذات الصلة خارجيًا.
ماذا ستفعل
- قيادة أو إدارة مواضيع السياسة التنظيمية ذات الأولوية كما هو منسق من قبل فريق السياسة التنظيمية العالمية / قائد السياسة والمعلومات الدولية
- تقديم نصائح إجرائية/بيئية تنظيمية رئيسية حول المواضيع المعينة للعملاء/أصحاب المصلحة الرئيسيين على الصعيد الدولي والعالمي، بما في ذلك المجالات التنظيمية، التجارية، تنظيم MC، R&D، العمليات ووظائف CMO.
- دعم إعداد مستندات السياسة التنظيمية، بما في ذلك بيانات الموقف، والتقارير، والمقالات المسودة ومواد العرض.
- دعم الإشراف وإدارة مؤشرات الأداء الرئيسية لبطاقة الأداء للسياسة والمعلومات الدولية، وقياس أدائها داخليًا وخارجيًا
- دعم تطوير إطار قدرات التدريب في السياسة التنظيمية الدولية داخل الشرق الأوسط وأوراسيا
- إنشاء إطار سياسة CMC-RA الدولية بالتعاون مع CMC RA الدولية
- تمثيل AZ في الشؤون التنظيمية الدولية في لجان جمعيات التجارة الدولية المختارة، مع التركيز على الشرق الأوسط وأوراسيا، لضمان تمثيل وجهات نظر AZ بشأن القضايا الرئيسية
- حضور الاجتماعات/المؤتمرات الخارجية ذات الصلة، مع التركيز على الشرق الأوسط وأوراسيا، للحصول على معلومات ذات قيمة للأعمال والتواصل بشكل فعال.
- يمكن أن يمثل AZ في المقارنة الخارجية لممارسات الأعمال في الدعوة.
- يتحمل المسؤولية الشخصية عن خلق ثقافة القيادة الشجاعة، والإبداع، والتعاون
- المساهمة في الاستراتيجية، والتوجيه، والتشغيل الفعال للفريق والوظيفة المباشرة.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
ضروري للدور
- 10+ سنوات في الشؤون التنظيمية العالمية، بما في ذلك المناطق الدولية (آسيا، أمريكا اللاتينية، الشرق الأوسط وأفريقيا)
- يفهم دور السياسة الخارجية والدعوة والاتصالات بأهداف الأعمال في المناطق الدولية.
- خبرة مثبتة في الأمور المتعلقة بالسياسة التنظيمية، من خلال خبرة في السلطات الصحية أو الصناعة، وبشكل أكثر تحديدًا في منطقتين أو أكثر من المناطق الدولية مثل آسيا، أوراسيا، أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.
- معرفة عملية بمجالات الأمراض التي تركز عليها AZ، طرق علاج جديدة، CMC والجودة، والمواضيع متعددة المجالات.
- فهم شامل وتطبيق لعمليات تطوير الأدوية والعمليات التنظيمية المرتبطة بها عالميًا ودوليًا. يفضل الحصول على خبرة سابقة في تصميم المرحلة 3 بما في ذلك التفاعلات مع السلطات الصحية في نهاية المرحلة 2. سيكون من الجيد المساهمة في الموافقة التنظيمية بما في ذلك قيادة فريق الاستجابة ومفاوضات التسمية.
- خبرة عملية في تطوير وتنفيذ استراتيجيات منتجات جديدة للمناطق العالمية والدولية عبر مجالات علاجية مختلفة
- عقلية تعاونية وريادية مريحة مع الغموض وماهرة في البناء من الصفر
- خبرات مثبتة في التفكير النقدي، والتأثير النقدي، والابتكار، والمبادرة، والقيادة ومهارات التواصل الشفهي والكتابي الممتازة.
- القدرة على التفكير استراتيجيًا ونقديًا وتقييم المخاطر المرتبطة بالأنشطة التنظيمية.
- تعاونية وقادرة على بناء توافق مع الزملاء والقيادة (القدرة على التأثير على المستويات العليا)
- مهارات تواصل شفهية وكتابية قوية
- خبرة في إدارة المعرفة وإدارة المعلومات الرقمية
مرغوب للدور
- خبرة في العمل في السلطات الصحية
- مهارات حل المشكلات
- تركيز على التسليم والنتائج
- خبرة في طرق جديدة مثل الأجسام المضادة المرتبطة، وعلاج الخلايا والجينات، والعلاج الإشعاعي
- خبرة في المشاركة في مجموعات الصناعة الرئيسية والسياسة خاصة داخل الشرق الأوسط وأوراسيا
- تأثير استراتيجي ممتاز وتفاوض
- محترف تنظيمي ذو خبرة مع درجة في تخصص علمي، عادة في الصيدلة والعلوم البيولوجية.
- خبرة أو قدرة في استخدام الذكاء الاصطناعي/الذكاء الاصطناعي التوليدي في المجال التنظيمي.
القطاع المهني للشركة
المجال الوظيفي / القسم
الكلمات الرئيسية
- مدير السياسة والتنظيم الدولي والمعلومات (الشؤون التنظيمية الدولية) الشرق الأوسط وأوراسيا
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Astrazeneca Pharma India Ltd.
AstraZeneca is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines for some of the world s most serious diseases. But we re more than one of the world s leading pharmaceutical companies.