مدير الشؤون التنظيمية HealthTech
Client of Foreground
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 10 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
لقيادة استراتيجية الشركة التنظيمية، وإطارات الامتثال، والتفاعل مع السلطات الصحية عبر الأسواق، وضمان التسجيل القانوني في الوقت المناسب لجميع المنتجات، والمنصات، والخدمات بما يتماشى مع الصحة العامة، وخصوصية البيانات، والمعايير الخاصة بالتطبيب عن بعد.
المسؤوليات الرئيسية
- تحديد وتنفيذ خارطة الطريق التنظيمية لعمان و دول مجلس التعاون الخليجي الأوسع، تغطي الموافقات على المنتجات، وترخيص المنصات، والمراقبة ما بعد التسويق لجميع خدمات HealthTech.
- العمل كواجهة رئيسية مع وزارة الصحة (MOH)، DGPA، وغيرها من السلطات الصحية في المنطقة، إدارة التقديمات، والتجديدات، والتدقيقات.
- الإشراف على تصنيف وتوثيق المنصات الرقمية، والبرمجيات كجهاز طبي (SaMD)، والتشخيص عن بعد بما يتماشى مع الإطارات العالمية والإقليمية.
- قيادة الدعم التنظيمي متعدد الوظائف خلال مراحل تطوير المنتجات، والتوطين، والتسويق، والعمل عن كثب مع فرق المنتجات، والهندسة، والقانون، وضمان الجودة.
- تطوير عمليات الحوكمة الداخلية، والتدريب التنظيمي، وأدوات تقارير الامتثال.
- مراقبة التغييرات في اللوائح الصحية، وقوانين حماية البيانات، وسياسات التطبيب عن بعد الأخلاقية، وتقديم المشورة للقيادة العليا بشأن مخاطر الامتثال وإمكانية دخول السوق.
- إدارة مستشاري الجهات التنظيمية الخارجيين والمستشارين عند الاقتضاء لدعم سرعة دخول السوق واحتياجات التوطين.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
1015 سنة من الخبرة في الشؤون التنظيمية في قطاع الرعاية الصحية أو الأدوية أو التكنولوجيا الطبية، مع حد أدنى من 3+ سنوات في دول مجلس التعاون الخليجي.
- يفضل بشدة وجود خبرة في منصات HealthTech أو الصحة الرقمية.
- معرفة عميقة بالإطارات التنظيمية المحلية والدولية، بما في ذلك تلك المتعلقة ببرمجيات الأجهزة الطبية، وخصوصية البيانات (GDPR، القوانين المحلية)، والخدمات الصحية عبر الحدود.
- درجة البكاليوس في الصيدلة أو الهندسة الطبية الحيوية أو الصحة العامة أو الشؤون التنظيمية؛ المؤهل الجامعي المتقدم يعتبر ميزة.
- مهارات تواصل وإرشاد قوية؛ قادر على التواصل مع المنظمين، والفرق التنفيذية، والمطورين الداخليين.
- إجادة اللغة الإنجليزية؛ إتقان اللغة العربية يعتبر ميزة، خاصة للتفاعل التنظيمي الإقليمي.
القطاع المهني للشركة
- طب
- رعاية صحية
- تشخيص
- أجهزة طبية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- مدير الشؤون التنظيمية HealthTech
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Client of Foreground
Foreground is partnering with a GCC-based digital health company delivering telemedicine, e-pharmacy, and diagnostic services to appoint a detail-oriented and cross-border experienced Director of Regulatory Affairs, based in Muscat. With the company expanding its operations across Oman, Saudi Arabia, and the UAE, this role plays a critical part in ensuring legal, ethical, and timely market access for innovative digital healthcare solutions across the region. Role Purpose