مهندس، التحقق

Hikma Quality

المسؤوليات الرئيسية:

• إعداد وتنفيذ ومراجعة بروتوكولات التحقق (IQ، OQ، PQ) للمعدات والمرافق والأنظمة.
• إدارة ومعالجة عمليات التحكم في التغيير بالتنسيق مع الفرق متعددة التخصصات.
• تطوير ومراجعة وتحديث إجراءات التشغيل القياسية المتعلقة بالتحقق والمعايرة والتأهيل ورسم الخرائط الحرارية.
• أداء المعايرة للأدوات وتوثيق النتائج باستخدام SAP أو أنظمة معادلة.
• إجراء دراسات رسم الخرائط الحرارية وإعادة التأهيل للمناطق الخاضعة للرقابة وظروف التخزين.
• مراجعة P&IDs، ومخططات الأسلاك، والوثائق الفنية.
• ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، وسلامة البيانات (ALCOA+) والمتطلبات التنظيمية.
• دعم التدقيق الداخلي والخارجي.
• إجراء مراجعة دورية وإعادة تأهيل للأنظمة المعتمدة.
• استكشاف الأخطاء وإصلاحها وصيانة الأدوات المختبرية وأدوات الإنتاج.
• التنسيق مع بائعي المعايرة الخارجيين وضمان تتبع المعايير.

• ضمان أن أنشطة التحقق تتوافق مع المتطلبات التنظيمية ذات الصلة، مثل FDA، وISPE، وWHO، وUSP، وISO.

المتطلبات:

التعليم والخبرة:

• درجة بكاليوس في الهندسة الكهربائية، أو الميكاترونيك، أو الهندسة الصناعية، أو هندسة الأدوات (أو مجال ذي صلة).
• 0-3 سنوات من الخبرة في التحقق أو المعايرة أو دور مشابه ضمن صناعة منظمة (يفضل الخبرة في الأدوية).

المهارات التقنية:

• مألوف مع الأنظمة الكهربائية، وأجهزة قياس الضغط ودرجة الحرارة.

• خبرة في أدوات المعايرة (مقاييس متعددة، ومعايرات، ومسجلات بيانات).

• مستخدم قوي لبرامج MS Office مع مهارات تواصل جيدة لبناء علاقات مع البائعين والموردين والموظفين.
• خبرة مع SAP أو أنظمة الصيانة/المعايرة المحوسبة.
• فهم لأساليب التحقق، وتحليل الفشل، والأساليب الإحصائية.

المهارات الشخصية:

• مهارات تحليلية قوية وحل المشكلات.
• قدرات تواصل فعالة وعمل جماعي.
• اهتمام بالتفاصيل مع عقلية جودة قوية.
• نهج عملي واستباقي.