مدير الهندسة

Acino Pharma

مدير الهندسة مسؤول عن قيادة وظيفة الهندسة في موقع التصنيع، وضمان موثوقية وسلامة والامتثال لجميع المرافق والمرافق والمعدات وأنظمة الهندسة. تحدد هذه الوظيفة الاتجاه الاستراتيجي للهندسة، وتدفع التحسين المستمر، وتضمن أن الموقع يلبي المتطلبات التنظيمية والتجارية العالمية. يتعاون هذا المنصب بشكل وثيق مع التصنيع والجودة وEHS وسلسلة التوريد والهندسة العالمية.

قيادة استراتيجية الهندسة

• تطوير وتنفيذ استراتيجية الهندسة في الموقع بما يتماشى مع الأهداف المؤسسية واحتياجات التصنيع على المدى الطويل.
• قيادة فريق هندسي متعدد التخصصات يغطي الصيانة والمرافق والمشاريع الرأسمالية والأتمتة والامتثال الهندسي.
• تحفيز التميز في الانضباط الهندسي وبناء القدرة التنظيمية من خلال التدريب وتطوير المواهب والتخطيط للخلافة.

الصيانة والموثوقية

• الإشراف على برامج الصيانة الوقائية والتنبؤية والتصحيحية للمعدات وخطوط الإنتاج والأنظمة الحرجة.
• ضمان توفر وموثوقية المعدات لتلبية أهداف الإنتاج.
• تنفيذ الصيانة المركزية على الموثوقية وإدارة دورة حياة الأصول.

المشاريع الرأسمالية والتخطيط الرئيسي للموقع

• قيادة تخطيط الاستثمار الرأسمالي وتنفيذ المشاريع الهندسية (التوسعات، والترقيات، والمعدات الجديدة).
• ضمان أن جميع المشاريع تلبي توقعات السلامة والجودة والتكلفة والجدول الزمني.
• امتلاك خطة الماستر طويلة الأجل للهندسة والمرافق في الموقع.

الامتثال الهندسي ومعايير GMP

• ضمان أن جميع المعدات والمرافق والعمليات الهندسية تتوافق مع متطلبات GMP وGEP والتنظيمية (FDA وEMA وWHO والسلطات المحلية).
• الإشراف على أنشطة التأهيل/التحقق (IQ/OQ/PQ) بالعمل بشكل تعاوني مع QA والتحقق.
• ضمان الامتثال الكامل في عمليات التدقيق والتفتيش.

إدارة المرافق والمرافق

• الإشراف على تشغيل ومراقبة جميع المرافق الحيوية بما في ذلك HVAC، والبخار النظيف، وWFI، والهواء المضغوط، والماء النقي، والماء المبرد، والغلايات، وتوزيع الكهرباء.
• ضمان الاستدامة وكفاءة الطاقة وتكلفة التشغيل المثالية عبر الموقع.
• ضمان استمرارية الأعمال والتكرار للأنظمة الحرجة.

الصحة والسلامة وإدارة البيئة

• ضمان أن جميع الأنشطة الهندسية تفي باللوائح EHS والمعايير المؤسسية.
• قيادة تقييمات المخاطر (HAZOP، مصفوفات المخاطر، سلامة المعدات).
• دفع المساهمات الهندسية في مبادرات الاستدامة وثقافة عدم الضرر.

الأتمتة والتحول الرقمي

• قيادة استراتيجية الأتمتة بما في ذلك أنظمة DCS وPLC وSCADA وMES.
• دعم التحول الرقمي في الموقع (الصناعة 4.0، وأمن OT، والتحليلات التنبؤية).
• ضمان سلامة البيانات والامتثال لقانون 21 CFR الجزء 11.

التعاون عبر الوظائف

• الشراكة مع التصنيع لتحسين أداء المعدات وإدخال تقنيات جديدة.
• دعم الجودة في التحقيقات والانحرافات وCAPA المتعلقة بالهندسة والمعدات.
• العمل مع سلسلة التوريد على تخطيط القدرة وتوقعات الإنتاج على المدى الطويل.