محترف شؤون تنظيمية ذو خبرة تقديمات ERMC Johnson and Johnson

صاحب عمل نشط

نشرت في 3 نوفمبر

الخبرة

3 - 8 سنوات

موقع العمل

مصر - مصر

التعليم

بكالوريوس صيدله(الصيدله)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

عن الطب المبتكر

خبرتنا في الطب المبتكر مستوحاة ومبنية على المرضى، حيث تغذي رؤاهم تقدمنا القائم على العلم. يعمل رواد مثل شما في فرق تنقذ الأرواح من خلال تطوير أدوية الغد.

انضم إلينا في تطوير العلاجات، وإيجاد العلاجات، ورائدة الطريق من المختبر إلى الحياة مع دعم المرضى في كل خطوة على الطريق.

تعرّف على المزيد في https://www.jnj.com/innovative-medicine

مركز إدارة الشؤون التنظيمية في منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا (ERMC) هو منظمة إقليمية للشؤون التنظيمية مسؤولة عن غالبية أنشطة الصيانة التنظيمية التشغيلية، تعمل نيابة عن الشركات المحلية (LOCs) وتعمل بالتعاون الوثيق مع الشركات المحلية المعنية، والفرق الإقليمية والعالمية. مسؤولية تميز تقديم الطلبات في ERMC هي تنسيق إجراءات إدارة دورة الحياة ضمن نطاق ERMC من البداية إلى النهاية، مما يضمن تقديم الطلبات في الوقت المناسب، وتنفيذ التغيير في قواعد البيانات المعمول بها، وإذا كان ذلك مناسباً، الأعمال الفنية.

المرشح الناجح هو مساهم فردي راسخ ومنتج يعمل تحت إشراف معتدل، ويساعد في تأسيس وتنفيذ برامج ومبادرات مبتكرة مُدارة بشكل احترافي وفعّالة من حيث التكلفة وقائمة على النتائج للمنطقة التجارية تحت إشراف عام؛ يساهم محترف الشؤون التنظيمية في مكونات المشاريع أو البرامج أو العمليات لمنطقة الأعمال؛ يقوم هذا المحترف بإجراء تقييمات مخاطر روتينية ويضع العمليات للتخفيف من تلك المخاطر تحت إشراف محدود ضمن وظيفة الأعمال؛ يفهم المرشح ويطبق مبدأ شركة جونسون & جونسون والقيادة في التفاعلات اليومية مع الفريق.

المهام والمسؤوليات الرئيسية:

  • تنفيذ أنشطة إدارة دورة الحياة وفقًا للعمليات المعمول بها والمتطلبات الخاصة بالبلد.
  • اقتراح استراتيجية وجدول زمني للإجراء الوطني (NP) للشركة المحلية.
  • إعداد الوثائق/الملفات الجاهزة للتقديم وضمان تقديم ملف (استجابة) عالي الجودة في الوقت المناسب.
  • معالجة موافقات السلطة الصحية (HA) لبدء أنشطة ما بعد الموافقة على الفور.
  • ضمان تحديث قواعد البيانات في الوقت المناسب طوال إدارة دورة الحياة.
  • إشراك زملاء ERMC والأطراف الخارجية في الخطوات المناسبة للعملية.
  • مراقبة بنشاط من منظور شامل بشأن إتمام أنشطة إدارة دورة الحياة في الوقت المناسب وتصعيد القضايا.
  • المشاركة بنشاط في مبادرات تحسين العمليات الداخلية والمساهمة في تنفيذ المتطلبات والأدوات والأنظمة الإقليمية/المحلية الجديدة.
  • العمل كخبير في الموضوع (SME)/ نقطة اتصال واحدة (SPOC) للمواضيع المعينة كممثل لفريق ERMC (الفرعي).
  • المشاركة في مهام و/أو مشاريع أخرى بناءً على احتياجات العمل كما هو مفوض من قبل المدير المباشر.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

المؤهلات:

  • المعرفة بالعربية والإنجليزية مطلوبة، والفرنسية ميزة.
  • شهادة بكاليوس صيدلة
  • حد أدنى من 3 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية ضمن الأسواق الناشئة.
  • يعمل تحت إشراف عام للمساهمة في المشاريع والمهام.
  • مساهم فردي ينفذ مهام أكثر تعقيدًا ويساهم في المشاريع والعمليات ضمن نطاق مسؤوليته.
  • يطبق المعرفة العامة وفهم المبادئ والممارسات لمعالجة المشكلات.

القطاع المهني للشركة

المجال الوظيفي / القسم

الكلمات الرئيسية

  • محترف شؤون تنظيمية ذو خبرة تقديمات ERMC

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Johnson and Johnson

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com/

Job Function: Regulatory Affairs Group

Job Sub Function: Regulatory Product Submissions and Registration

Job Category: Professional

All Job Posting Locations: Cairo, Egypt

Job Description:

قراءة المزيد

https://jj.wd5.myworkdayjobs.com/en-US/JJ/job/Cairo-Egypt/Experienced-RA-Professional-ERMC-Submissions_R-039870