اختصاصي DRA للتصدير
Orchidia Pharmaceutical ...
صاحب عمل نشط
نشرت في 24 نوفمبر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
- إعداد وتجميع وتقديم الملفات التنظيمية للأسواق التصديرية بما يتوافق مع اللوائح الدولية والمحلية.
- مراقبة وتفسير المتطلبات التنظيمية المتطورة في دول التصدير المستهدفة لضمان الالتزام المستمر.
- التنسيق مع الفرق متعددة التخصصات (البحث والتطوير، ضمان الجودة، الإنتاج) لجمع والتحقق من الوثائق المطلوبة للتقديمات التنظيمية.
- التواصل مع السلطات التنظيمية والوكلاء والموزعين في أسواق التصدير لتسهيل تسجيل المنتجات والموافقات.
- الحفاظ على سجلات محدثة عن التقديمات التنظيمية والموافقات والمراسلات لجميع أسواق التصدير.
- مراجعة والموافقة على ملصقات المنتجات والتعبئة والمواد الترويجية لضمان الامتثال التنظيمي.
- دعم تجديد تسجيلات المنتجات والتراخيص في الأسواق الدولية في الوقت المناسب.
- تحديد وحل القضايا التنظيمية التي قد تؤثر على تصدير المنتج أو دخول السوق.
- تقديم الإرشادات التنظيمية والتدريب للفرق الداخلية بشأن متطلبات التصدير وأفضل الممارسات.
- تتبع والإبلاغ عن حالة التقديمات التنظيمية والموافقات للإدارة.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الصيدلانية أو مجال ذي صلة.
- 1-3 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية، ويفضل في صناعة الأدوية.
- الإلمام بالإرشادات التنظيمية الدولية (مثل، ICH، WHO، FDA، EMA) وإجراءات التصدير.
- فهم قوي لوثائق الأدوية وإعداد الملفات.
- مهارات اتصال وتفاعل شخصية ممتازة للتواصل الفعال مع السلطات التنظيمية والفرق الداخلية.
- موجهة نحو التفاصيل مع قدرات تنظيمية وإدارة الوقت قوية.
- إجادة مجموعة Microsoft Office ومنصات التقديم التنظيمية.
- القدرة على العمل بشكل مستقل وتعاوني في بيئة سريعة الوتيرة.
- إجادة اللغة الإنجليزية؛ اللغات الإضافية تعتبر ميزة.
- الاستعداد للبقاء على اطلاع بالتغييرات في المتطلبات التنظيمية العالمية.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- طبيب
- ممرضة
- موظف الإسعاف
- فنيو المستشفيات
- الأبحاث الطبية
الكلمات الرئيسية
- اختصاصي DRA للتصدير
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Orchidia Pharmaceutical ...