متخصص إصدار المنتج النهائي

Grifols Egypt for Plasma Derivatives

مراجعة وثائق دفعات التصنيع وإعداد الوثائق لإصدار المنتج النهائي إلى السوق.
- أداء عمليات الفحص الجودة للمنتج النهائي، بما في ذلك مراجعة سجلات درجة حرارة التخزين والنقل.
- إدارة شكاوى العملاء، وإرجاع المنتج النهائي واستدعاءاته.
أداء محاكاة استدعاءات المنتج.
- إكمال وإغلاق التحقيقات المتعلقة بالانحرافات في الوقت المحدد، مع ضمان إجراء تحقيقات قوية وتنفيذ الإجراءات التصحيحية المناسبة.
- المشاركة في أنظمة الجودة بالموقع، والانحرافات، وضوابط التغيير، وإجراءات التشغيل القياسية، والتفتيش الذاتي.
- الحفاظ بنشاط على ثقافة متوافقة مع cGMP، وضمان الامتثال للتشريعات المصرية، وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي والتراخيص المعتمدة.
- دعم التفتيشات التنظيمية التي تتلقاها السلطات الصحية أو الأطراف الخارجية. u> br> /u> /strong>

u>مهارات الحاسوب/u> /strong>

- معرفة بالحاسوب مع كفاءة في MS Office (Outlook، Word، Excel، PowerPoint).
- يفضل وجود خبرة محددة مع SAP.

u>المهارات الشخصية/u> /strong>

- القدرة على العمل ضمن بيئة شديدة التنظيم ومرتبطة بالعمل اليدوي.
- القدرة على فهم وشرح واتباع وتطبيق إجراءات التشغيل القياسية والبروتوكولات.
- القدرة على التخطيط والتواصل وتنفيذ الأنشطة لتحسين العمليات العامة.
- النزاهة القوية والالتزام بالجودة والامتثال.
- القدرة على العمل بشكل مستقل مع الحد الأدنى من الإشراف.
- مهارات تنظيمية وتحليلية وحل المشكلات قوية.
- يجب أن تكون استباقيًا، موجهًا نحو النتائج، ولديك اهتمام قوي بالتفاصيل.
- القدرة على تحديد الأولويات وإدارة مهام متعددة بشكل فعال لتلبية المواعيد النهائية المستهدفة.
- مهارات شخصية قوية مع القدرة على التفاعل مع الموظفين على جميع المستويات في بيئة العمل الجماعي.

u>اللغات/u> /strong>

مهارات التواصل الشفهي والكتابي الممتازة باللغة الإنجليزية والعربية.