رئيس قسم الامتثال لـ GMP والتدقيق الداخلي

BioGeneric Pharma S.A.E (BGP)

المرشح المثالي سيكون مسؤولاً عن إنشاء برنامج التدقيق وتعيين مسؤولية كل عضو في الفريق لتدقيق عمليات أو أنشطة أو وظائف أو مواقع محددة، مع سجل حافل من النجاح في صناعة الأدوية.

المسؤوليات الرئيسية:

إعداد برنامج تدقيق قائم على المخاطر سنويًا.
إنشاء برنامج التدقيق وتعيين مسؤولية كل عضو في الفريق لتدقيق عمليات أو أنشطة أو وظائف أو مواقع محددة.
مراجعة خطة التدقيق ذات الصلة وإبلاغ الشخص المدقق قبل الوقت المخطط للتدقيق.
إجراء الاجتماع الافتتاحي وتسهيل الاجتماع الختامي.
ضمان تسجيل أنشطة التدقيق بشكل صحيح.
التشاور دوريًا لتبادل المعلومات، وتقييم تقدم التدقيق، وإعادة توزيع العمل بين أعضاء فريق التدقيق حسب الحاجة.
إصدار تقرير تدقيق الموجة [لكل موجة تدقيق] كما هو مخطط.
ضمان إجراء التدقيقات وفقًا لبرامج التدقيق وفي الإطار الزمني المتفق عليه.
إصدار قائمة المدققين على أساس سنوي أو كلما حدثت تغييرات.
ضمان إجراء التدريب على مدار السنة، على الأقل تدريب كل ربع سنة على الإرشادات وأفضل الممارسات في تدقيق GMP/ISO.
إعداد نظرة عامة على أنشطة التدقيق نصف السنوية ليتم الإبلاغ عنها كمدخلات لمراجعة الإدارة.
متابعة تنفيذ الإجراءات التصحيحية.

مسؤول عن تدقيق العملية كمدقق مع المسؤوليات التالية:

إعداد خطة لكل نشاط أو عملية أو وظيفة أو موقع تم تعيينه له/لها ليتم تدقيقه.
توليد نتائج التدقيق والإبلاغ عن المخالفات المحددة خلال التدقيق.
إعداد وتوثيق قائمة التحقق من التدقيق.
تقديم التوصيات للشخص المدقق، إذا لزم الأمر، مناقشة والتوافق على CAPAs للمخالفات المبلغ عنها مع الشخص المدقق.

المؤهلات:

درجة البكاليوس في علوم الأدوية
خبرة لا تقل عن 8 سنوات في مجال الامتثال لشركة أدوية/بيوتكنولوجي معقمة
الوعي بمعايير ISO التالية ISO 9001:2015 لإدارة الجودة، ISO 14001:2015 لإدارة البيئة، ISO 45001:2018 لإدارة الصحة والسلامة المهنية، وISO 27001:2022 لأنظمة إدارة أمن المعلومات في نظام إدارة متكامل.
الحصول على شهادة كمراقب ISO هو ميزة.
مهارات القيادة وبناء الفريق.
القدرة على التخطيط، وتحديد الأولويات، وإدارة المشاريع
التواصل الفعال مع مختلف المستويات
صانع قرار
القدرة على قياس الأداء وفعالية العمليات المختلفة.
القدرة على إدارة التغييرات.
مهارات تواصل قوية ودافع ذاتي منقطع النظير عند إدارة قنوات التواصل.