مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة
Aspen Holdings
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 7 ساعات
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
تقديم دعم من الخط الأول والثاني لمستخدمي التطبيقات التنظيمية، مثل: التسجيلات، التقديمات، الأرشيف، إدارة علاقات العملاء، والسلامة.
مراقبة قوائم الدعم، التحقيق وحل الحوادث، تسجيل طلبات الخدمة، وضمان المتابعة والإغلاق في الوقت المناسب.
استكشاف القضايا الشائعة مثل فشل تحميل الوثائق، مشاكل وصول المستخدم، عدم تطابق البيانات الوصفية، وأخطاء سير العمل.
ضمان تحقيق مستوى الخدمة وإغلاق التذاكر في الوقت المحدد (الحوادث، الطلبات، التغييرات والمشاكل).
ضمان اتباع إدارة المشاكل، وتقديم تحليل السبب الجذري للحوادث الكبرى والمتكررة.
اتباع طرق GxP وCSV وضمان بقاء النظام في حالة موثقة دون انحرافات.
إدارة وصول المستخدم
إدارة إدخال/إخراج المستخدم، حقوق الوصول، والأذونات القائمة على الأدوار وفقاً للإجراءات التشغيلية القياسية الداخلية.
المساعدة في تدقيق النظام للوصول إلى المستخدم ومراجعات الأدوار لضمان الامتثال التنظيمي.
إدارة الحوادث والتصعيد
التعاون مع أعضاء الفريق الآخرين، الإدارة، ومقدمي الخدمات لتصعيد وحل القضايا التقنية المعقدة.
تتبع وإدارة القضايا المفتوحة باستخدام أدوات التذاكر (مثل ServiceNow)، مع ضمان التحديثات في الوقت المناسب والتواصل مع المستخدمين.
مراقبة النظام والصيانة
إجراء فحوصات صحية يومية ومراقبة أداء النظام لضمان التوافر وسلامة البيانات.
تتبع مقاييس الاستخدام، سجلات النظام، وسلوك المستخدمين لتحديد القضايا المحتملة بشكل استباقي.
التوثيق والتدريب
الحفاظ على توثيق دعم النظام بما في ذلك أدلة استكشاف الأخطاء، مقالات الأسئلة الشائعة، ووسائل المساعدة الوظيفية.
المساعدة في جلسات تدريب المستخدم وإنشاء مواد مرجعية سريعة لتحسين التبني وتقليل طلبات الدعم.
جاهزية الإصدار والاختبار
مراجعة ملاحظات الإصدار (مثل ملاحظات إصدار Veeva) والمساعدة في اختبار الميزات والتحديثات الجديدة.
دعم الإصدارات الفصلية من خلال التحقق من الوظائف الحيوية والإبلاغ عن القضايا المحتملة قبل بدء التشغيل.
التحسينات المستمرة
جمع التعليقات من المستخدمين النهائيين لتحديد نقاط الألم واقتراح تحسينات النظام.
المشاركة في المشاريع المتعلقة بترقيات النظام، التحسينات، أو التكاملات (مثل: مع Argus، ERP، أو أنظمة EDMS).
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
غرض الوظيفة:
إن مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودةVeeva
متطلبات الوظيفة:
- درجة بكاليوس في علوم الحاسوب، تكنولوجيا المعلومات، علوم الحياة، أو مجال ذي صلة. شهادة ITIL Foundation (ميزة إضافية).
- شهادة Veeva Vault (مطلوبة).
- أكثر من 3 سنوات من الخبرة في إدارة الأنظمة التنظيمية، الجودة، أو أنظمة GxP الأخرى.
- معرفة قوية بـ GxP / CSV / 21 CFR Part 11
- خبرة في دعم واحد أو أكثر من الأنظمة المذكورة أدناه مرغوبة للغاية:
- o منصات eQMS (Veeva QMS)
- o أنظمة RIMS
- o أنظمة إدارة الوثائق (SharePoint DMS، Veeva Qdocs، OpenText)
- o تطبيقات التدقيق والامتثال
- خبرة في الحفاظ على الأنظمة المعتمدة (URS، IQ/OQ/PQ، مصفوفات التتبع).
- إلمام بتصميم سير العمل، الأمان القائم على الأدوار، أدوات التقارير، وقواعد التكوين
- فهم قوي لمتطلبات GxP، سلامة البيانات، ALCOA+، وعمليات التحقق.
- خبرة في تحليل وتفسير الإرشادات التنظيمية وتطبيقها على تشغيل النظام.
- معرفة قوية بإدارة الوصول القائم على الأدوار وضوابط الأمان.
- تكوين التطبيقات، إدارة سير العمل، وإدارة وصول المستخدم.
- إدارة الحوادث، المشاكل، التغييرات، والطلبات باستخدام أطر ITIL.
- قدرة تحليلية قوية ومهارات استكشاف الأخطاء لمشاكل التطبيقات وسير العمل.
- انضباط التوثيق، بما في ذلك SOPs، تعليمات العمل، أدلة التحقق، وسجلات النظام.
- القدرة على العمل بشكل تعاوني مع الجودة، الشؤون التنظيمية، وأصحاب المصلحة عبر الوظائف.
- مهارات تحليلية قوية ومنهجية في حل المشكلات.
- اهتمام عالٍ بالتفاصيل ونهج منضبط في التوثيق والتحكم في التكوين.
- مهارات اتصال ممتازة، خاصة في ترجمة مفاهيم النظام إلى لغة الأعمال.
- القدرة على البقاء هادئاً وفعالاً تحت الضغط أو ظروف التدقيق.
- استباقي، تعاوني، وملتزم بالتحسين المستمر.
- مستوى عالٍ من المساءلة والملكية للمهام المخصصة.
- فهم عميق لعمليات الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة.
- معرفة بأنظمة eQMS، RIMS، إدارة الوثائق، وأنظمة التدقيق والامتثال.
- فهم قوي لدورة حياة التحقق، معايير SOP، وأطر الامتثال.
- معرفة بأنماط التكامل بين أنظمة المؤسسات (مثل: Veeva، SAP، Argus).
- فهم لوائح السجلات الإلكترونية/التوقيع الإلكتروني ومتطلبات سلامة البيانات.
القطاع المهني للشركة
المجال الوظيفي / القسم
الكلمات الرئيسية
- مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com