مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة
Aspen Holdings
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 9 ساعات
أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
3 - 8 سنوات
موقع العمل
التعليم
بكالوريوس في العلوم(أجهزة الكمبيوتر)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
هدف الوظيفة:
ال مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة هو دور تشغيلي في فريق تكنولوجيا المعلومات الرقمية للمجموعة، مسؤول عن تقديم الدعم اليومي للتطبيقات، وحل المشكلات، ومساعدة المستخدمين لتطبيقات التنظيم والجودة التي تشمل بشكل رئيسي Veeva والأنظمة ذات الصلة مثل Esko Pulse، TVT، Argus PV وTrack wise Digital. يركز هذا الدور على الدعم، مما يضمن أن فرق الشؤون التنظيمية يمكنها العمل بكفاءة وامتثال باستخدام منصات تكنولوجيا المعلومات التنظيمية. يعمل المسؤول كخط دعم أول للمستخدمين، ويدير الحوادث، وطلبات الخدمة، والتغييرات، ويقوم بالتنسيق مع محلل / متخصص التطبيقات التنظيمية الداخلية، وفرق تكنولوجيا المعلومات الداخلية، والمورد (مثل Veeva) لتصعيد المشكلات، ويلعب دورًا حاسمًا في الحفاظ على استقرار النظام ورضا المستخدمين. تعتبر مهارات تكوين نظام Veeva الأساسية وإعداد التقارير ضرورية.
KPA:
دعم التطبيقات واستكشاف الأخطاء وإصلاحها
تقديم الدعم للمستخدمين من الخط الأول والثاني لتطبيقات التنظيم، مثل التسجيلات، والتقديمات، والأرشفة، ونظام إدارة علاقات العملاء، والسلامة.
مراقبة قوائم الدعم، والتحقيق وحل الحوادث، وتسجيل طلبات الخدمة، وضمان المتابعة والإغلاق في الوقت المناسب.
استكشاف المشكلات الشائعة مثل فشل تحميل الوثائق، ومشكلات الوصول للمستخدم، وعدم تطابق البيانات الوصفية، وأخطاء سير العمل.
ضمان الالتزام باتفاقيات مستوى الخدمة، وإغلاق التذاكر في الوقت المناسب (الحوادث، الطلبات، التغيير والمشكلات)
ضمان اتباع إدارة المشكلات، وتقديم تحليل الأسباب الجذرية للحوادث الكبرى والمتكررة
اتباع طرق GxP وCSV وضمان بقاء النظام في حالة مصادق عليها دون انحرافات
إدارة وصول المستخدمين
إدارة عملية توظيف/فصل المستخدمين، وحقوق الوصول، والأذونات المعتمدة على الأدوار وفقًا للإجراءات التشغيلية القياسية الداخلية.
المساعدة في تدقيق النظام لوصول المستخدمين ومراجعات الأدوار لضمان الالتزام التنظيمي.
إدارة الحوادث وتصعيدها
التعاون مع أعضاء الفريق الآخرين، والإدارة، ومقدمي الخدمة لتصعيد وحل المشكلات التقنية المعقدة.
تتبع وإدارة المشكلات المفتوحة باستخدام أدوات التذاكر (مثل ServiceNow)، مع ضمان التحديثات الفورية والتواصل مع المستخدمين.
مراقبة النظام وصيانته
إجراء فحوصات صحية يومية ومراقبة أداء النظام لضمان وقت التشغيل وسلامة البيانات.
تتبع مقاييس الاستخدام، وسجلات النظام، وسلوك المستخدمين لتحديد المشكلات المحتملة بشكل استباقي.
التوثيق والتدريب
الحفاظ على وثائق دعم النظام بما في ذلك أدلة استكشاف الأخطاء، ومقالات الأسئلة الشائعة، ووسائل المساعدة الوظيفية.
المساعدة في جلسات تدريب المستخدمين وإنشاء مواد مرجعية سريعة لتحسين التبني وتقليل طلبات الدعم.
استعداد الإصدار والاختبار
مراجعة ملاحظات الإصدار (مثل ملاحظات إصدار Veeva) والمساعدة في اختبار الميزات والتحديثات الجديدة.
دعم الإصدارات الفصلية من خلال التحقق من الوظائف الحرجة والإبلاغ عن المشكلات المحتملة قبل بدء التشغيل.
التحسينات المستمرة
جمع الملاحظات من المستخدمين النهائيين لتحديد نقاط الألم واقتراح تحسينات النظام.
المشاركة في المشاريع المتعلقة بترقيات النظام، والتحسينات، أو التكاملات (مثل مع Argus، أو أنظمة ERP، أو EDMS).
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة البكالوريوس في علوم الحاسوب، أو تكنولوجيا المعلومات، أو علوم الحياة، أو مجال ذو صلة. شهادة ITIL Foundation (ميزة إضافية).
شهادة Veeva Vault (مطلوبة).
3+ سنوات في إدارة الأنظمة التنظيمية، الجودة، أو غيرها من الأنظمة المعتمدة GxP.
معرفة قوية بمعايير GxP / CSV / 21 CFR Part 11
خبرة في دعم واحد أو أكثر من الأنظمة التالية مرغوبة للغاية:
منصات eQMS (Veeva QMS)br>أنظمة RIMSbr>أنظمة التحكم في الوثائق (SharePoint DMS، Veeva Qdocs، OpenText)br>تطبيقات التدقيق والامتثالbr> خبرة في الحفاظ على الأنظمة المعتمدة (URS، IQ/OQ/PQ، مصفوفات التتبع).
الإلمام بتصميم سير العمل، والأمان القائم على الأدوار، وأدوات التقارير، وقواعد التكوين. فهم قوي لمتطلبات GxP، وسلامة البيانات، وALCOA+، وعمليات المصادقة.
خبرة في تحليل وتفسير الإرشادات التنظيمية وتطبيقها على عمليات النظام.
معرفة قوية بإدارة وصول المستخدمين القائم على الأدوار وضوابط الأمان. تكوين التطبيقات، وإدارة سير العمل، وإدارة وصول المستخدمين.
إدارة الحوادث، والمشكلات، والتغييرات، والطلبات باستخدام أطر عمل ITIL.
قدرة تحليلية قوية ومهارات استكشاف الأخطاء وإصلاحها لمشكلات التطبيقات وسير العمل.
الانضباط في التوثيق، بما في ذلك الإجراءات التشغيلية القياسية، وتعليمات العمل، وقطع المصادقة، وسجلات النظام.
القدرة على العمل بشكل تعاوني مع قسم الجودة، والشؤون التنظيمية، وأصحاب المصلحة عبر الوظائف. مهارات قوية في التحليل وحل المشكلات بطريقة منهجية.
اهتمام عالي بالتفاصيل ونهج منضبط في التوثيق والتحكم في التكوين.
مهارات تواصل ممتازة، خاصة في ترجمة مفاهيم النظام إلى لغة الأعمال.
القدرة على الحفاظ على الهدوء والفعالية تحت الضغط أو ظروف التدقيق.
استباقي، تعاوني، وملتزم بالتحسين المستمر.
مستوى عالٍ من المسؤولية وملكية المهام المخصصة. فهم عميق لعمليات الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة.
معرفة بأنظمة eQMS، RIMS، التحكم في الوثائق، وأنظمة التدقيق والامتثال.
فهم قوي لدورة حياة المصادقة، ومعايير الإجراءات التشغيلية القياسية، وإطارات الامتثال.
معرفة بأنماط التكامل بين الأنظمة المؤسسية (مثل Veeva، SAP، Argus).
فهم للوائح السجلات الإلكترونية/التوقيعات الإلكترونية ومتطلبات سلامة البيانات.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- سوفت وير تقنية المعلومات
الكلمات الرئيسية
- مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com