محلل المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة

Aspen Holdings

إدارة النظام والتكوين
تنفيذ الإدارة اليومية والتكوين للأنظمة التنظيمية والجودة (eQMS، RIMS، DMS، منصات التدقيق).
إدارة حسابات المستخدمين والأدوار والأذونات ومجموعات الأمان.
تكوين سير العمل والقواعد والحقول والبيانات الوصفية وفقًا للتصاميم المعتمدة.
القيادة الفنية لترقيات النظام/releases وفقًا لدورات الإصدار الفصلية للبائع.
العمل على مبادرات تحسين/تأخير صغيرة للتطبيقات التنظيمية، مثل بناء تقرير مخصص، نشر الدخول الموحد أو سياسة أمان جديدة.
إجراء فحوصات نظام روتينية، مهام صيانة، ودعم الحفاظ على الحالة المعتمدة.
الدعم التنظيمي والجودة
التأكد من أن الأنظمة متاحة وتعمل لعمليات الجودة والتنظيم (على سبيل المثال، التقديمات، CAPAs، التدقيقات، الانحرافات، SOPs، التدريب).
دعم ضوابط سلامة البيانات بما في ذلك سجلات التدقيق، التوقيعات الإلكترونية، والمستندات المُتحكم فيها.
المساعدة في تنفيذ التغييرات المُتحكم فيها وفقًا للعمليات المعتمدة من QA.

الامتثال، التحقق والتوثيق
الحفاظ على مستندات التحقق بما في ذلك URS، IQ/OQ/PQ، ضوابط التغيير، وتقييمات المخاطر.
دعم التدقيقات الداخلية/الخارجية، الفحوصات، والمراجعات التنظيمية.
التأكد من أن مستندات النظام، SOPs، أدلة المستخدم، ومواد التدريب تبقى محدثة.
حل المشكلات ودعم المستخدم
تقديم الدعم من المستوى 2 و3 لمشكلات التطبيقات، تصعيدها إلى المدير، البائعين، أو البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات حسب الحاجة.
تشخيص فشل سير العمل، أخطاء التكوين، مشكلات الوصول، وعدم اتساق البيانات.
التأكد من الحل الفوري للحوادث بما يتماشى مع SLAs.
التدريب وإدارة التغيير
تطوير وتقديم تدريب المستخدمين، مواد التوجيه، وأدلة النظام.
التواصل بشأن تحديثات النظام، التحسينات، وتأثيرات الإصدار على المستخدمين النهائيين.
تعزيز الاستخدام العالمي المتسق للأنظمة التنظيمية والجودة.
تنسيق البائعين وأصحاب المصلحة
التنسيق مع البائعين لحل المشكلات، تغييرات صغيرة، أو دعم التحسينات.
المشاركة في جمع المتطلبات وتقييم الحلول.
تتبع تراخيص البرمجيات، التجديدات، والعقود الصغيرة للنظام (دعم المدير، وليس الملكية).
حوكمة البيانات والتقارير
التأكد من دقة، اتساق، وسلامة البيانات عبر الأنظمة التنظيمية والجودة.
توليد تقارير، لوحات معلومات، مقاييس، ومؤشرات الامتثال.
دعم التحليلات للتدقيقات، التقديمات التنظيمية، ومراجعات الإدارة.
تقديم الخدمة والمراقبة
مراقبة أداء النظام، التوافر، واتجاهات الحوادث.
المساهمة في مبادرات التحسين المستمر لتعزيز موثوقية النظام.
دعم تحديد المخاطر والقضايا المحتملة بشكل استباقي.