رئيس عمليات جودة سلسلة التوريد

Acino Pharma

المسؤوليات الرئيسية

• القيادة الاستراتيجية:
• تطوير وتنفيذ استراتيجيات الجودة التي تتماشى مع أهداف العمل، وتوقعات اللوائح واستراتيجية الجودة المؤسسية.
• العمل كشريك تجاري للجودة مع فريق سلسلة التوريد المؤسسية، مع تحقيق التوازن بين الامتثال واحتياجات العمل.
• تعزيز ثقافة الجودة والامتثال والتميز التشغيلي بما يتجاوز حدود الشركة
• توقع الاتجاهات التنظيمية ومعايير الصناعة للتكيف الاستباقي مع الاستراتيجيات وضمان الامتثال المستمر والتنافسية.

التميز التشغيلي والتحسين المستمر:

• ملكية ESO:
• مسؤول عن الإشراف على أداء جودة CMOs مع KPIs المقابلة المحددة. توفير الدعم المباشر لإدارة جميع القضايا المتعلقة بالجودة تنفيذ وتعزيز مبادرات التحسين المستمر مثل Lean وSix Sigma أو Kaizen لتعزيز الكفاءة التشغيلية وأداء الجودة.
• المشاركة في تصميم وتنفيذ نظام إدارة الجودة ESO الذي يتوافق مع معايير Acino واللوائح المحلية وجميع اللوائح للدول المعنية التي يتم تسويق المنتجات فيها. الاستفادة من التقنيات المتقدمة والأدوات الرقمية لمراقبة وتحسين أداء الجودة عبر سلسلة التوريد.
• الإشراف ومراقبة حالة تأهيل CMOs في نطاق ESO العالمي. ضمان استمرار برامج التدريب والتطوير لـ CMOs للحفاظ على معايير عالية من الجودة والامتثال. تطوير علاقات قوية مع CMOs لتعزيز التعاون وضمان الت alignment مع أهداف الجودة.
• المشاركة في تصميم والمشاركة في مجموعات العمل المركزية (في مجموعة Acino، حسب الحاجة) مثل مجلس مراجعة الجودة، مجلس مراجعة الجودة المؤسسي، مجلس السلامة واجتماعات أخرى مؤقتة. دمج ملاحظات العملاء في عمليات تحسين الجودة لضمان أن المنتجات تفي أو تتجاوز توقعات العملاء.
• تصعيد القضايا المتعلقة بالجودة وفقًا لتوجيهات الجودة Acino المعمول بها. تحديد وتخفيف المخاطر المرتبطة بعمليات CMO لضمان الجودة المستمرة والامتثال.
• BD&L:
• التعاون مع فريق BD&L لتقييم فرص تطوير الأعمال المحتملة وأداء أنشطة العناية الواجبة.
• توفير مدخلات استراتيجية بشأن جوانب الجودة والامتثال أثناء تقييم عمليات استحواذ المنتجات الجديدة، والشراكات، واتفاقيات الترخيص.
• ضمان الامتثال لمتطلبات اللوائح ومعايير الجودة الخاصة بالشركة طوال عملية BD&L
• إجراء تقييمات مخاطر شاملة لتحديد المخاطر المحتملة للجودة والامتثال المرتبطة بفرص الأعمال الجديدة، والاستحواذات، والشراكات، واتفاقيات الترخيص.
• إجراء العناية الواجبة للجودة للشركاء المحتملين وأهداف الاستحواذ لضمان تلبية معايير الجودة ومتطلبات اللوائح الخاصة بالشركة.
• تطوير وتنفيذ خطط تكامل الجودة للاستحواذات والشراكات الجديدة لضمان انتقال سلس والحفاظ على معايير الجودة العالية.
• البقاء على اطلاع بالتغييرات التنظيمية والاتجاهات الصناعية التي قد تؤثر على أنشطة BD&L وتقديم التوجيه للفريق وفقًا لذلك.
• ضمان أن جميع الوثائق والسجلات المتعلقة بالجودة يتم الحفاظ عليها بدقة ومتاحة بسهولة للتفتيشات والتدقيقات التنظيمية.
• تقديم التدريب والدعم لفريق BD&L بشأن مسائل الجودة والامتثال لتعزيز فهمهم وضمان الت alignment مع أهداف الجودة.
• إدارة مشاريع النقل
• الإشراف على نقل المنتجات بين المواقع، بما في ذلك نقل التكنولوجيا ونقل عمليات التصنيع.
• تطوير وتنفيذ استراتيجيات نقل فعالة، وضمان الامتثال لمتطلبات اللوائح والالتزام بالجداول الزمنية للمشروع.
• التعاون مع فرق متعددة الوظائف لحل القضايا الفنية والمتعلقة بالجودة أثناء أنشطة النقل.
• استراتيجية إطلاق المنتج
• التعاون مع أصحاب المصلحة في وظائف الجودة وضمان متطلبات الإطلاق والجداول الزمنية وأهداف الجودة.
• دفع مبادرات التحسين المستمر لتعزيز عمليات الإطلاق والتخفيف من المخاطر
• توزيع سلسلة التوريد
• ضمان الامتثال لعمليات التوزيع العالمية لجميع اللوائح ذات الصلة
• تطوير SOPs، والاتفاقيات الجودة والسياسات لشركاء التخزين واللوجستيات
• تأهيل ومراقبة شركاء اللوجستيات الخارجية والتوزيعات الخارجية

قيادة الأزمات والمخاطر:

• الإشراف على شكاوى المنتجات والتحقيقات، مع ضمان الحل في الوقت المناسب وتحليل الأسباب الجذرية بشكل فعال.
• قيادة التفاعلات المتعلقة بالجودة مع الموزعين، ومقدمي اللوجستيات من الطرف الثالث (3PLs)، والمصنعين المتعاقدين لضمان الامتثال.

الكفاءات الرئيسية

• التفكير الاستراتيجي: القدرة على وضع رؤية استراتيجية طويلة الأجل أثناء تنفيذ الأولويات الفورية.
• إدارة التغيير: الكفاءة في قيادة التغيير التنظيمي وتعزيز ثقافة تركز على الجودة والامتثال، وضمان مشاركة الموظفين.
• اتخاذ القرار تحت الضغط: اتخاذ قرارات ذات تأثير كبير في حالات معقدة وغامضة
• فطنة الأعمال: فهم مشهد صناعة الأدوية، ومتطلبات اللوائح، التي تدفع النمو المستدام والميزة التنافسية.
• قيادة الأفراد: تطوير خطوط القيادة وتعزيز ثقافة تنظيمية قوية
• الحكمة التنظيمية: الخبير في التنقل بين الهياكل المؤسسية المعقدة، وبناء علاقات قوية عبر الوظائف وتأثير أصحاب المصلحة الرئيسيين لتوجيه استراتيجيات الجودة بما يتماشى مع أهداف العمل.
• تحويل الشبكة العالمية من النهاية إلى النهاية & تحسين: الخبرة المثبتة في تصميم وقيادة تحويل الشبكات العالمية المتكاملة تمامًا، والتي تشمل التصنيع والجودة وسلسلة التوريد والعمليات الرقمية وB2B. بارع في دفع تحسين الشبكة من خلال اتخاذ قرارات مستندة إلى البيانات، والتكنولوجيا الرقمية المتقدمة، والشراكات الاستراتيجية. ماهر في تعزيز عقلية التحول، وزيادة المرونة، وضمان توافق العمليات الإقليمية والعالمية لتحسين الكفاءة والقدرة على التحمل وأداء الأعمال.