رئيس الشؤون التنظيمية مصر

Acino Pharma

المسؤوليات الرئيسية:

• الإشراف على جميع أنشطة الشؤون التنظيمية في مصر وضمان أن تتم هذه الأنشطة وفقًا للوائح المحلية وسياسات الشركة وإجراءات التشغيل القياسية.
• دعم الأعمال من خلال تعاون قوي بين الوظائف.
• التصرف كجزء من فريق القيادة الإقليمي والإدارة الاستراتيجية للأعمال.
• تقديم القيادة التنظيمية الاستراتيجية والتقنية، والخبرة، والنصائح للمنظمة، بما في ذلك العمليات التجارية، والجودة، ومجموعات أخرى في منظمة التصنيع والإمداد والفرق المعتمدة على الدولة.
• تطوير الميزانية/الإجراءات لدعم البنية التحتية الوظيفية.
• قيادة وإدارة فريق الشؤون التنظيمية عبر منطقة مصر.
• تقديم المشورة الاستراتيجية للفرق متعددة التخصصات بشأن المتطلبات التنظيمية لدعم الأعمال بطريقة متوافقة.
• تقييم امتثال الشركة للوائح المحلية. تطوير إجراءات لضمان الامتثال التنظيمي والسلامة وتوافقها مع اللوائح المحلية ولائحة الشركة.
• تطوير وتنفيذ إرشادات تشغيل تنظيمية/إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وممارسات/استراتيجيات العمل الشائعة داخل الفريق، بما في ذلك الحفاظ على نظام أرشفة مناسب.
• ضمان الالتزام بإجراءات التشغيل القياسية وأن يتم تدريب الموظفين وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية التنظيمية والسلامة الداخلية.
• القيادة بمبادئ أخلاقية لجميع وظائف الشؤون التنظيمية في المنطقة والحفاظ على روح الفريق الإيجابية.
• تطوير الموظفين باستمرار من خلال إجراء تقييمات دقيقة لقدرات الأفراد وأدائهم، وتقديم الملاحظات، والتوجيه، والإرشاد، والتدريب.
• تقديم التوصيات لصناع القرار بشأن التنظيم، ومراقبة سلامة الأدوية، والخيارات المتعلقة بالمنتجات الجديدة أو المطالبات التي توازن بين احتياجات الأعمال والرقابة التنظيمية. القدرة على إدارة الميزانيات المعينة بفعالية وتعظيم الاستثمارات.
• التفاعل مع وظائف الشؤون التنظيمية العالمية، وضمان الجودة ومراقبة سلامة الأدوية لضمان أن جميع الأنشطة المنفذة في مصر تتوافق مع المعايير العالمية.
• ضمان التعاون بين الوظائف التجارية وسلسلة الإمداد لضمان استمرارية الإمداد وعدم انقطاع الأعمال أثناء تقديم التغييرات التنظيمية في الدولة المعنية.
• ضمان تقييم الفرص والمشاريع الجديدة بشكل صحيح من منظور تنظيمي وسلامة: عملية العناية الواجبة موجودة ويتم تنفيذ العناية الواجبة قبل الدخول في اتفاق مع أي شريك تجاري أو مزود خدمة.
• دعم وضمان أن تفتيش السلطات التنظيمية أو تدقيق الشركاء التجاريين تم إعداده وتنفيذه بشكل جيد ودعم إعداد خطط العمل التصحيحية والوقائية حسب الاقتضاء.
• المساهمة في تفتيش السلطات الصحية والمتابعة بشأن الإجراءات التصحيحية والوقائية.
• ضمان ممارسة تسويقية جيدة للمنتجات المسوقة من Arcera في مصر.
• دعم الأنشطة العلمية المتعلقة بمنتجات Acino المسجلة والمشاركة في المؤتمرات العلمية والتدريبات.
• المساهمة في نشر الوعي الصحي والتعليم الصيدلاني في مصر.
• متابعة استيراد وتصدير منتجات Arcera.
• الالتزام بسياسات Arcera الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية المصممة لضمان سلامة المرضى، بما في ذلك الحضور الإلزامي في تدريبات مراقبة سلامة الأدوية.
• إحالة جميع شكاوى جودة المنتجات، والآثار السلبية، وطلبات المعلومات الطبية إلى الشخص المعني في ضمان الجودة/مراقبة سلامة الأدوية/الشؤون الطبية.

المهارات الرئيسية:

• قدرات قيادية مع القدرة على تحديد وتطوير المواهب للأدوار الحالية والمستقبلية.
• فهم كامل للبيئة القانونية/الامتثال والمتطلبات.
• معرفة وفهم كاملين للأنظمة/القطاعات الصحية المختلفة في مصر والدولية.
• القدرة على التعلم حول التقنيات والاستراتيجيات والسياسات الجديدة، مع مستوى عالٍ من الامتثال للسياسات.
• القدرة على إنشاء علاقات تجارية مع العملاء الداخليين والخارجيين والزملاء في وظائف مختلفة.
• قدرة مثبتة على العمل بشكل تعاوني وفعال في فرق متعددة الوظائف.
• مهارات قيادية قوية وفطنة تجارية.
• القدرة على إدارة الأشخاص عن بُعد.
• القدرة على العمل في بيئة عمل ديناميكية للغاية.
• مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة ومهارات حل المشكلات.

الكفاءات:

• قدرة استراتيجية على إدارة علاقات أصحاب المصلحة المعقدة ودمج اهتمامات الأعمال المتنوعة.
• مفكر أصلي بعقلية نمو مع القدرة على القيادة بشكل فعال فرق المشاريع الإقليمية والمنظمة من خلال التحديات المعقدة. مبتكر قادر على إلهام الآخرين.
• لديه القدرة على العمل كقائد فكري في فهم وتطبيق العلوم الأساسية والمتقدمة، والعلوم التنظيمية، والصحة العامة لتطوير نهج جديدة لتحسين تطوير ومراجعة ورقابة منتجات الرعاية الصحية.
• لديه القدرة على العمل كقائد فكري في فهم وتطبيق الامتثال لتطوير نهج جديدة لتحسين أداء وثقافة الامتثال.
• قادر على تحديد وتقييم الفجوات في العمليات والإجراءات، وتقييم المخاطر وتفصيل الحلول، وإجراءات التخفيف. إعداد العمليات اللازمة.
• القدرة على إدارة الميزانيات والموارد المعينة بشكل فعال وتعظيم الاستثمارات.
• يشارك بنشاط في إدارة المواهب والانخراط لتهيئة قوة عاملة متوافقة مع احتياجات المواهب الحالية والناشئة.
• ينمي الموظفين باستمرار من خلال إجراء تقييمات دقيقة لقدرات الأفراد وأدائهم، وتقديم الملاحظات، والتوجيه، والإرشاد والتدريب.
• يظهر ويدافع بشكل استباقي عن العمل معًا بروح من الانفتاح والصدق والشفافية التي تشجع على الانخراط، والتعاون، والتفاعلات المحترمة والثقة.
• يتواصل بمعرفة، وموثوقية، ووضوح للحفاظ على نزاهة وتأثير الرسالة.
• مهارات ممتازة في حل المشكلات وإدارة النزاعات.