رئيس الشؤون التنظيمية
Acino Pharma
نشرت قبل أكثر من 30 يومًا
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المهام الرئيسية
- قيادة الوظيفة التنظيمية في مصر، وضمان الامتثال الكامل للوائح المحلية والدولية.
- تقديم التوجيه الاستراتيجي والتقني التنظيمي لدعم نمو الأعمال عبر المنتجات والمناطق.
- المساهمة بنشاط في قرارات القيادة الإقليمية وتنسيق الأنشطة التنظيمية مع الإجراءات التشغيلية الداخلية والمعايير العالمية.
- الإشراف على جميع عمليات RA، بما في ذلك التقديمات والموافقات وإدارة دورة حياة المنتجات.
- التفاعل مع فرق RA وQA وPV العالمية لضمان الاتساق والامتثال.
- تطوير وتنفيذ إجراءات التشغيل القياسية التنظيمية، والإرشادات، وأنظمة الأرشفة.
- إدارة وتطوير فريق RA، وتعزيز ثقافة إيجابية وأخلاقية وعالية الأداء.
- ضمان تدريب الفريق والالتزام بالإجراءات التنظيمية وإجراءات السلامة.
- التعاون مع الفرق التجارية وسلسلة الإمداد والفرق العلمية لدعم استمرارية الأعمال وتوافر المنتجات.
- دعم الأنشطة العلمية، ومبادرات التوعية الصحية، والمشاركة في المؤتمرات ذات الصلة.
- تقديم المشورة للفرق متعددة الوظائف بشأن المتطلبات التنظيمية وتقييم الفرص الجديدة من منظور الامتثال.
- تمثيل الشركة أثناء التفتيشات والتدقيق، وقيادة تخطيط الإجراءات التصحيحية والوقائية.
- ضمان ممارسات تسويقية جيدة والتعامل الصحيح مع شكاوى المنتجات، والأحداث السلبية، والاستفسارات الطبية.
- مراقبة عمليات الاستيراد/التصدير وضمان الجاهزية التنظيمية للمشاريع والشراكات الجديدة.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
متطلبات الوظيفة
- درجة البكالوريوس في الصيدلة أو الطب أو الأحياء أو الكيمياء؛ ماجستير في إدارة الأعمال أو دكتوراه هو ميزة.
- 15+ سنة من الخبرة في صناعة الأدوية، بما في ذلك 3-5 سنوات في دور تنظيمي رفيع.
- خبرة قوية في القيادة وإدارة الفرق، ويفضل عبر مواقع متعددة.
- فهم قوي للأطر التنظيمية الإقليمية وتجارية المنتجات.
- ماهر في إدارة التغيير والتخطيط الاستراتيجي.
- إجادة استخدام MS Office والأنظمة التنظيمية الإلكترونية.
- إجادة اللغة الإنجليزية (محادثة وكتابة).
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- رئيس الشؤون التنظيمية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Acino Pharma
Arcera is a global life sciences company headquartered in Abu Dhabi, United Arab Emirates. Our purpose is to enable longer and healthier lives while creating sustainable growth. We develop, manufacture, and commercialize a broad range of high-quality innovative and proven medicines in key international markets. With an operational footprint spanning over 90 countries across four continents, and manufacturing sites in eight countries, we offer more than 2,000 medicines across various therapeutic areas worldwide.