رئيس قسم الأبحاث والتطوير
APEX Pharma
صاحب عمل نشط
نشرت في 31 اكتوبر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
15 - 17 سنوات
التعليم
بكالوريوس صيدله(الصيدله), ماجستير صيدلة(الصيدله), دكتوراه / دكتوراه(أي)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
قيادة البحث والتطوير للأدوية، مع ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة.
- الإشراف على تطوير المنتجات، دفعات تجريبية، دراسات التحقق، ودراسات الاستقرار (ICH Q1).
- تطبيق الجودة من خلال التصميم (QbD) وإدارة المخاطر (ICH Q9) في تطوير المنتجات.
- إعداد الوثائق التنظيمية والتقديمات (CTD/eCTD) للموافقة.
- التنسيق مع ضمان الجودة، ومراقبة الجودة، والإنتاج لنقل التكنولوجيا وزيادة الحجم.
- قيادة والإشراف على جميع أنشطة البحث والتطوير لدفع الابتكار في خطوط إنتاج الأدوية.
- تطوير وتنفيذ استراتيجيات البحث والتطوير متوافقة مع الأهداف التنظيمية والمتطلبات التنظيمية.
- إدارة الباحثين، والعلماء، والمطورين لضمان تحقيق معالم المشروع.
- تنسيق التعاون بين الأقسام المختلفة بين البحث، والتشريعات، والإنتاج.
- مراقبة الاتجاهات الصناعية، والتقنيات، وأنشطة المنافسين لإعلام مبادرات البحث والتطوير.
- ضمان الامتثال للوائح الأدوية ومعايير الجودة.
- تخصيص الموارد، وإدارة الميزانيات، وتحسين العمليات لتنفيذ المشاريع بكفاءة.
- الإشراف على إعداد وتقديم الوثائق الفنية، وبراءات الاختراع، وتقديمات اللوائح.
- توجيه وتطوير أعضاء الفريق، وتعزيز ثقافة التعلم المستمر والتميز العلمي.
- ضمان الجاهزية للتدقيق والامتثال للسياسات الداخلية.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة البكالوريوس في الصيدلة، علوم الأدوية (يفضل ماجستير/دكتوراه).
- على الأقل 15 عامًا في البحث والتطوير في الأدوية، مع ما لا يقل عن 5 سنوات في دور إداري.
- معرفة قوية بقوانين ممارسات التصنيع الجيدة، وإرشادات ICH (Q1، Q8، Q9)، وعمليات تقديم اللوائح (CTD/eCTD).
- خبرة في تطوير المنتجات في الأدوية والمكملات الغذائية.
- فهم قوي لعمليات تطوير المنتجات الصيدلانية والأطر التنظيمية.
- مهارات قيادية مثبتة مع القدرة على إدارة الفرق والتعاون عبر الوظائف.
- قدرة علمية ممتازة، ابتكار، إبداع، والتفكير خارج الصندوق.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- رئيس قسم الأبحاث والتطوير
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com