رئيس قسم الأبحاث والتطوير
APEX Pharma
نشرت قبل أكثر من 30 يومًا
أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
15 - 17 سنوات
التعليم
بكالوريوس صيدله(الصيدله), ماجستير صيدلة(الصيدله), دكتوراه / دكتوراه(أي)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
قيادة البحث والتطوير للأدوية، مع ضمان الامتثال لـ GMP.
- الإشراف على تطوير المنتجات، والدفعات التجريبية، والدراسات التحقق والاستقرار (ICH Q1).
- تطبيق الجودة من خلال التصميم (QbD) وإدارة المخاطر (ICH Q9) في تطوير المنتجات.
- إعداد الوثائق التنظيمية والتقديمات (CTD/eCTD) للموافقة.
- التنسيق مع QA وQC والإنتاج لنقل التكنولوجيا وتوسيع نطاق الإنتاج.
- قيادة والإشراف على جميع أنشطة البحث والتطوير لدفع الابتكار في خطوط إنتاج الأدوية.
- تطوير وتنفيذ استراتيجيات البحث والتطوير تتماشى مع الأهداف التنظيمية والمتطلبات التنظيمية.
- إدارة الباحثين والعلماء والمطورين لضمان تحقيق معالم المشروع.
- تنسيق التعاون بين الأقسام المختلفة بين البحث والتنظيم والإنتاج.
- مراقبة الاتجاهات الصناعية والتقنيات وأنشطة المنافسين لإبلاغ مبادرات البحث والتطوير.
- ضمان الامتثال للوائح الصيدلانية ومعايير الجودة.
- تخصيص الموارد، وإدارة الميزانيات، وتحسين العمليات لتنفيذ المشاريع بكفاءة.
- الإشراف على إعداد وتقديم الوثائق الفنية، وبراءات الاختراع، والتقديمات التنظيمية.
- توجيه وتطوير أعضاء الفريق، وتعزيز ثقافة التعلم المستمر والتميز العلمي.
- ضمان الاستعداد للتدقيق والالتزام بالسياسات الداخلية.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة البكالوريوس في الصيدلة، العلوم الصيدلانية (يفضل ماجستير/دكتوراه).
- خبرة لا تقل عن 15 عامًا في البحث والتطوير الصيدلاني، مع خبرة لا تقل عن 5 سنوات في دور إداري.
- معرفة قوية بقوانين GMP، وإرشادات ICH (Q1، Q8، Q9)، وعمليات تقديم التنظيم (CTD/eCTD).
- خبرة في تطوير المنتجات في الأدوية والمكملات الغذائية.
- فهم قوي لعمليات تطوير المنتجات الصيدلانية والأطر التنظيمية.
- مهارات قيادية مثبتة مع القدرة على إدارة الفرق والتعاون عبر الوظائف.
- قدرة علمية ممتازة، وابتكار، وإبداع، والتفكير خارج الصندوق.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- رئيس قسم الأبحاث والتطوير
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com