أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
3 - 8 سنوات
موقع العمل
الرياض، المملكة العربية السعودية
التعليم
بكالوريوس في العلوم(أي)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
يدير شكاوى جودة المنتجات وعملية الأحداث السلبية بالتعاون مع فريق الجودة في الامتياز، والفريق التجاري المحلي، والموزعين، وحماية العلامة التجارية.
يدعم ويتعاون في تنفيذ إجراءات السلامة التصحيحية الميدانية (FSCA).
يجري التقارير المرتبطة بالسلطة الصحية إلى SFDA لشكاوى المنتجات وإجراءات السلامة التصحيحية الميدانية. لديه معرفة جيدة بالتنظيمات الصحية الخاصة بمراقبة الأدوية. يدعم أي استفسارات أخرى من السلطة الصحية تتعلق بالسلامة وفعالية المنتج والجوانب المتعلقة بالجودة.
يعمل كمسؤول NCMDR لدعم الاتصالات مع SFDA نيابة عن JnJ KSA MedTech.
يجري تدقيقات للموردين والموزعين؛ تدقيقات 3PL. متابعة الأنشطة اللازمة لمعالجة الملاحظات بعد التدقيقات. العمل مع عدم المطابقات وCAPAs بعد التدقيقات في أنظمة التتبع الإلكترونية الخاصة بالشركة.
يدعم سلسلة التوريد/أنشطة المستودعات/مجموعات الإعارة من منظور الجودة. ينفذ أنشطة ضمان الجودة في نظام المستودعات (SAP).
يحدد الانحرافات ويرفع عدم المطابقات، ويقوم بالتحقيق. يتابع ويوثق إغلاق الإجراءات التصحيحية والوقائية.
ينفذ تقييمات انحرافات درجة الحرارة لإصدار المنتجات.
ينفذ إجراءات الإصدار/التحديث في حالة تنفيذ معايير جودة جديدة من J&J أو تنظيمات محلية.
يجري تقييمات المخاطر وفقًا لسياسات J&J في العمليات ذات الصلة مثل الانحرافات، والتحكم في التغييرات، وتنفيذ إدارة معايير التنظيم، وغيرها. القدرة على اتخاذ قرارات قائمة على المخاطر لتحديد الأولويات.
يحافظ على سجلات الجودة وفقًا لسياسات الاحتفاظ بالسجلات ومعايير سجلات الجودة، بدقة وفي الوقت المناسب.
ينسق بدء عملية التحكم في التغيير/التحكم في الوثائق والموافقة عليها.
يجمع المعلومات ويحللها لدعم إعداد التقارير في مراجعة نظام إدارة الجودة (QSMR).
يستعد ويسهل التدقيقات الداخلية والتفتيشات التنظيمية/الشركات.
يتابع نظام التأهيل والمراقبة السنوية للموزعين/الموردين. يجري اختيار الموردين/الموزعين، وتأهيلهم إذا
لزم الأمر.
يراجع بانتظام نظام الامتثال التنظيمي مع فريق RA لضمان الامتثال المستمر لجميع التنظيمات المحلية الفعالة.
يراقب الاتجاهات، ويحدد المشكلات، ويوصي وينفذ الإجراءات المناسبة. يساعد في تطوير وتنفيذ ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية.
يقيم أنظمة الجودة الحالية ويوصي بتحسينات لزيادة الجودة وتقليل وقت الدورة.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة البكالوريوس أو ما يعادلها في العلوم الحياتية/الهندسة/إدارة الجودة.
معرفة بطلاقة باللغة الإنجليزية والعربية
الماجستير و/أو الشهادات في ضمان الجودة، إدارة المشاريع والابتكار تعتبر ميزة.
معرفة جيدة بتنظيمات SFDA;
شهادة ISO 9001/13485 (مدقق داخلي و/أو مدقق مورد)، شهادة IRCA ستكون ميزة.
نظام إدارة SAP/المستودعات
مهارات تحليلية متقدمة وقدرة على تحويل البيانات والتعلم من العملاء إلى توصيات قابلة للتنفيذ.
القدرة على إنشاء شبكة مع مختلف الجهات المعنية (3PL، الشؤون التنظيمية، التجارية والمبيعات، سلسلة التوريد، HCC وآخرين);
مهارات اتصال وعرض متقدمة مثل التدريب في الفصول الدراسية والتدريب الافتراضي لجماهير كبيرة وصغيرة;
توجيه منهجية العمليات وممارستها;
Microsoft Office (PowerPoint، Excel، Word، Outlook، Planner، TEAMS);
خبرة لا تقل عن 3 سنوات في صناعة الرعاية الصحية (طبية/صحية/مستشفيات)، اللوجستيات، سلسلة التوريد، ضمان الجودة ولوائح السلطات الصحية في الشرق الأوسط/Africa. فرد موجه نحو العمليات.
القطاع المهني للشركة
- سلع الاستهلاكية سريعة التحرك
- الأغذية
- المشروبات
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- أخصائي جودة تجاري في المملكة العربية السعودية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Johnson and Johnson
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at u>jnj.com/u> ./p> /p> As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.