أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
نظرة عامة على الوظيفة:
تقدم خدمات إدارة المشاريع السريرية المحلية إدارة محلية لتجربة سريرية (أو نشاط توليد بيانات الشؤون الطبية) في دولة أو دول. تشمل الخدمات/المخرجات الإشراف التشغيلي على البروتوكول (البروتوكولات) المعينة على مستوى الدولة من بدء التشغيل حتى قفل قاعدة البيانات وأنشطة الإغلاق. علاوة على ذلك، ستضمن الخدمات أن فريق التجربة المحلي يقدم بيانات عالية الجودة ومستندات/سجلات التجربة التي تتوافق مع البروتوكول المعين للتجربة السريرية، وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) للشركة، ومؤتمر التنسيق الدولي لممارسات البحث السريري الجيدة (ICH-GCP)، والمتطلبات التنظيمية. يتعاون مع مساعد التجربة السريرية (CTA)/مساعد مستندات المحقق (IDA)، ومدير الموقع (SM) ومدير التجربة المركزي (CTM)/مدير التجربة العالمي لضمان تسليم الدراسة بشكل عام على مستوى الدولة.
المخرجات:
- ستلتزم الخدمات المقدمة بإجراءات التشغيل القياسية الخاصة بالراعي القابلة للتطبيق، وإجراءات العمل، والسياسات، ومدونات ممارسات البحث السريري الجيدة (GCP)، والمتطلبات التنظيمية المحلية، وما إلى ذلك.
- الامتثال لمتطلبات التدريب ذات الصلة.
- المساهمة في جودة اختيار الموقع
- ضمان أن الفريق المحلي/الوطني يحقق أهداف التوظيف ببيانات عالية الجودة في الوقت المحدد وضمن ميزانية الدراسة
- العمل كجهة الاتصال الرئيسية للتجربة المعينة على مستوى الدولة، وقد يحضر/يشارك في اجتماعات المحققين حسب الحاجة. قد يقوم بجدولة وإجراء اجتماع محقق محلي/وطني.
- تحفيز الامتثال للدراسة
- المساهمة في استراتيجية التوظيف على مستوى الموقع وخطة الطوارئ
- تقديم إدارة بائع كفؤة على مستوى الدولة
- ضمان معايير عالية لمراقبة الدراسة
- المساهمة في فهم المريض للبروتوكول وسلامة المريض
- ضمان سلامة موضوع التجربة
- ضمان جاهزية التفتيش
- إبقاء النفس جاهزًا للتفتيش ومطلعًا على العمل الحالي من خلال الامتثال لمتطلبات التدريب ذات الصلة وتطوير المعرفة العلاجية الكافية للدور والمسؤوليات.
- مع التركيز على الجودة والامتثال، سيعمل عن كثب مع CRAs لضمان تنفيذ CAPA للتدقيقات/التفتيشات أو أي زيارات تتعلق بالجودة. قد يقوم بإجراء زيارات مصاحبة للموقع مع CRAs، إذا تم تفويضه من قبل FM.
- ضمان تقارير مالية دقيقة والتجربة المقدمة ضمن الميزانية
- الحفاظ على التجربة في الامتثال للمتطلبات التنظيمية المحلية من خلال تنظيم وضمان موافقات IEC/HA بالتعاون مع فريق بدء التشغيل المحلي، إذا كان ذلك مناسبًا.
- قد يساهم كمدرب للأنظمة/العمليات أو يقدم مدخلات إلى المنطقة الوظيفية في المبادرات العملية، إذا كان ذلك مناسبًا.
- الاستخدام الكامل من خلال تقديم تقارير زمنية دقيقة وفي الوقت المناسب.
- تجربة في إدارة وبدء التجارب المعقدة في المراحل المبكرة مع الفرق السريرية الداخلية ومواقع الدراسة، إذا كان ذلك مناسبًا.
متطلبات التعليم والخبرة:
- درجة البكالوريوس/الماجستير.
- درجة في مجال صحي أو علمي ذي صلة.
- سنتان من إدارة التجارب المحلية أو تجربة تجريبية متفق عليها بشكل متبادل.
- إتقان اللغة العربية والإنجليزية
IQVIA هي مزود رائد عالميًا لخدمات البحث السريري، ورؤى تجارية، وذكاء الرعاية الصحية لصناعات علوم الحياة والرعاية الصحية. نحن نخلق اتصالات ذكية لتسريع تطوير وتجارية العلاجات الطبية المبتكرة للمساعدة في تحسين نتائج المرضى وصحة السكان في جميع أنحاء العالم. تعرف على المزيد على https://jobs.iqvia.com
القطاع المهني للشركة
- الاستشارة
- الاستشارة الادارية
- خدمات استشارية
المجال الوظيفي / القسم
- طبيب
- ممرضة
- موظف الإسعاف
- فنيو المستشفيات
- الأبحاث الطبية
الكلمات الرئيسية
- مدير مشروع سريري محلي للراعي
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com