مدير - مراقبة الجودة

Julphar

في جولفار، نحن في رحلة لتحويل الثقافة & مهمتنا هي توفير نوعية حياة أفضل للعائلة بأكملها من خلال تقديم أفضل الحلول القيمة الحقيقية مع التعاطف والاحترافية. قيمنا الأساسية: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة والتعاطف - مجتمعة مع التركيز على التنوع، والشمول، والفرص المتساوية - هي السائقين الرئيسيين في هدفنا لترك أثر إيجابي على حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وخلق بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال البحث على مستوى عالمي ومع التعاطف والالتزام من موظفينا. ملخص الوظيفة / الغرض الرئيسي مدير مراقبة الجودة (QC) في مقر جولفار هو دور قيادي استراتيجي مسؤول عن إدارة عمليات مراقبة الجودة بشكل عام، وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية (GMP/GLP) والسياسات الداخلية للجودة. يشرف الدور على كل من المختبرات الكيميائية والميكروبية، لضمان أن جميع المواد والمنتجات تفي بالمواصفات المعتمدة، والمتطلبات التنظيمية، والمعايير الداخلية للتميز. المدير QC مسؤول عن إدارة برامج الاستقرار التجارية المستمرة، والامتثال التنظيمي، وعمليات المختبر، والتوثيق، والتحقيقات. يلعب هذا الدور دورًا حاسمًا في الحفاظ على جودة المنتج، والسلامة، وسلامة البيانات، ويساهم في التحسين المستمر لأنظمة الجودة والتعاون بين الوظائف. المسؤوليات الرئيسية ضمان جودة المواد الخام، ومواد التعبئة، والمنتجات النهائية تتماشى بدقة مع المواصفات المعتمدة ومعايير GMP/GLP. قيادة وإدارة والإشراف على العمليات في كل من مختبرات QC الكيميائية والميكروبية، وضمان الاختبارات في الوقت المناسب والدقيقة وفقًا للبروتوكولات، وGMP، وتنظيمات السلامة. الإشراف وتنفيذ برامج الاستقرار التجارية (مستمرة/التزام) بما يتماشى مع التوقعات التنظيمية. مراجعة والموافقة على SOPs، البروتوكولات، والتقارير (بما في ذلك التحقق من الطريقة، وتحويل الطرق، والتحقق من العملية، ودراسات الاستقرار). الموافقة على تقارير التحليل الكيميائي والميكروبي. ضمان الانتهاء في الوقت المحدد من التحقيقات (OOS، OOT، الانحرافات) بما يتماشى مع SOPs والتوقعات التنظيمية. قيادة وإدارة جميع التحقيقات المختبرية، وتنفيذ CAPAs المناسبة. ضمان الامتثال لسلسلة البيانات في جميع عمليات QC، وفقًا للبروتوكولات التنظيمية والشركة الحالية. تحديث الإجراءات والممارسات الجودة لتظل متوافقة مع إرشادات cGMP والتنظيمات المتغيرة. تقديم الدعم الفني للتدقيق الداخلي والخارجي وضمان الإغلاق الفعال للملاحظات الخاصة بالتدقيق. دعم الأقسام متعددة الوظائف (R&D، الشؤون التنظيمية، الإنتاج، الامتثال، إلخ) في تحقيق الأهداف التنظيمية. إدارة أنظمة الجودة داخل قسم QC بما في ذلك التحكم في التغيير، والانحرافات، وCAPAs، والتفتيش الذاتي، باستخدام نظام AmpleLogic EQMS. الإشراف على تدريب وتطوير موظفي QC؛ إجراء التدريب المستمر والتدريب عند الانضمام لضمان الكفاءة والامتثال. المشاركة في إعداد ميزانيات القسم ومراقبة تخصيص الموارد والإنفاق. تحليل وتحسين عمليات QC بشكل مستمر لزيادة الكفاءة التشغيلية، وتقليل الأخطاء، وتعزيز جودة المنتج. ضمان الالتزام الكامل بممارسات cGMP وتعزيز ثقافة قوية للجودة والامتثال. الكفاءات الأساسية القيادة & التعاون مهارات قيادية مثبتة مع القدرة على إدارة فرق متعددة التخصصات والتعاون مع الأقسام متعددة الوظائف لتحقيق أهداف الجودة. التفكير الاستراتيجي & ثقافة الجودة عقلية تحليلية واستراتيجية قوية، مع القدرة على التأثير ودفع تحول ثقافة الجودة على المستوى التنظيمي. اتخاذ القرار & حل المشكلات موجه نحو الحلول مع القدرة على اتخاذ قرارات علمية قائمة على الامتثال تحت الضغط. إدارة المشاريع & الأداء خبرة في إدارة أولويات متعددة، وتقديم النتائج، ودفع مبادرات التحسين المستمر. الخبرة الفنية & التنظيمية فهم عميق للإرشادات التنظيمية (مثل، GMP، GLP)، ومبادئ سلامة البيانات، والاستعداد للتدقيق، مع مهارات قوية في التوثيق والتقارير. مهارات الاتصال & العلاقات الشخصية مهارات اتصال شفهية وكتابية ممتازة مع قدرات شخصية قوية للتفاعل بفعالية مع أصحاب المصلحة على جميع المستويات. المؤهلات & الخبرة التعليم: درجة البكالوريوس في الصيدلة (يفضل الماجستير). الخبرة: الحد الأدنى من 10 سنوات في مراقبة الجودة داخل صناعة الأدوية، مع ما لا يقل عن 3-5 سنوات في دور إداري أو قيادي. المعرفة التنظيمية: فهم عميق لcGMP، GLP، إرشادات ICH، والمتطلبات التنظيمية الأخرى ذات الصلة. الأنظمة & الأدوات: خبرة في أنظمة EQMS (مثل، AmpleLogic)، SAP، وممارسات سلامة البيانات. القيادة: قدرة مثبتة على إدارة فرق معقدة متعددة الوظائف وحل التحديات التشغيلية. خبرة التدقيق: تجربة عملية مع التفتيشات التنظيمية وتنفيذ خطط العمل بعد التدقيق الفعالة. الشهادات المفضلة & المهارات Lean Six Sigma أو شهادة تحسين الجودة/العمليات المعادلة (يفضل). تدريب في سلامة البيانات، إدارة التفتيش التنظيمي، وأنظمة الجودة القائمة على المخاطر. عقل تجاري قوي وعقلية واعية للتكاليف. نحن نقدر الأشخاص من خلفيات مختلفة. هل يمكن أن تكون هذه قصتك؟ قدم طلبك اليوم أو قم بزيارة www.Julphar.net لقراءة المزيد عنا وعن رحلة جولفار.