أخصائي نظم جودة التصنيع

Grifols Egypt for Plasma Derivatives

مراجعة إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، بروتوكولات التحقق، والوثائق المرتبطة لضمان الامتثال التنظيمي والداخلي.

• مراجعة التقارير المتعلقة بالمؤهلات والتحقق، والتقارير الفنية، لضمان الدقة، والشمولية، والامتثال التنظيمي.
• مراجعة تحقيقات الانحرافات، وتحليل الأسباب الجذرية وضمان توثيقها وإغلاقها في نظام إدارة الجودة (QMS).
• مراقبة وتنسيق الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، والحفاظ على وثائق CAPA، والتحقق من فعاليتها بما يتماشى مع المتطلبات التنظيمية.
• تنسيق أنشطة إدارة مخاطر الجودة (QRM)، بما في ذلك تطوير خطط إدارة المخاطر السنوية، ومراجعة وتنفيذ تقييمات المخاطر، وإعداد تقارير المخاطر الدورية.
• تقديم الدعم لضمان التنفيذ الفعّال والالتزام بأنظمة الجودة والمساهمة في مبادرات التحسين المستمر من خلال تعزيز فهم العمليات والتعاون.
• دعم أنشطة موقع التصنيع وإدخال العمليات الجديدة، مع ضمان جاهزية نظام الجودة والامتثال.
• مراجعة سياسات وإجراءات العمل لتعكس استراتيجيات التخفيف والمتطلبات التنظيمية المتطورة.
• مراقبة مقاييس الجودة، وتحليل الاتجاهات، وإعداد تقارير شاملة لدعم مراجعات الإدارة واتخاذ القرارات.
• أداء مهام ومسؤوليات إضافية تتعلق بالجودة كما يكلف بها المدير المباشر.