مساعد أول في الشؤون التنظيمية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا
Amgen
صاحب عمل نشط
نشرت في 8 ابريل
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
غرض الوظيفة:
-
كجزء من هذه المنطقة السريعة، المعقدة والديناميكية، سيكون مساعد أول في الشؤون التنظيمية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا مسؤولاً عن إدارة أنشطة التسمية والتعبئة لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا لمحفظة Amgen للمنتجات في الخط، والمنتجات البيولوجية؛ بالإضافة إلى المشاركة في مشاريع التسمية داخلياً وخارجياً لتنفيذ التسمية الإلكترونية؛ وتنفيذ عمليات الشؤون التنظيمية في المكتب المحلي.
مسؤوليات الوظيفة:
- تقديم دعم استراتيجي وإداري للنظام للصيانة المستمرة مع إدارة دورة الحياة وتحديثات على منصاتنا وأنظمتنا الحالية، لضمان دقة معايير البيانات بنسبة 100%، لتمكين التقارير الفعالة وتحليل البيانات
- إدارة التميز في الأداء من خلال جمع وتحليل وتوزيع المعلومات ذات الصلة على الفريق(الفرق) حسب الاقتضاء
- المشاركة في مبادرات تحسين العمليات التنظيمية المحلية
- إنشاء النشرة الإخبارية، التقرير السنوي، تحليل البيانات مع المتابعة على مؤشرات الأداء الرئيسية والمقاييس
- ضمان تسليم النص المصدر للتسمية الصحيحة في الوقت المحدد لإنشاء الأعمال الفنية
- دعم خطة التقديم لمختلف طلبات التسويق وتقديمات إدارة دورة حياة المنتجات بكفاءة من خلال توفير معلومات المنتج الإقليمية (كتيب ونصوص SmPC) والأعمال الفنية في الوقت المناسب
- ضمان تنفيذ الأعمال الفنية الرئيسية وفقاً لإجراءات Amgen، واستراتيجية SKU والجداول الزمنية بجودة عالية لخدمة مرضانا في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا
- الوصول إلى أنظمة وكالات الترجمة لطلب ترجمة التسمية وتتبع جاهزية الوظيفة والجداول الزمنية.
- إجراء مراجعة ترجمة معلومات الوصفات الإقليمية: مراجعة 100% من المحتوى والتنسيق
- أداء دور مالك/موافق النص المصدر ومراجع/موافق العمل الفني في النظام
- تنشيط مراجعة التسمية الحالية عند تنبيه من فريق RA العالمي.
- دعم في إطلاق المنتج وضمان استمرارية الإمداد من خلال إنشاء وتنقيح الأعمال الفنية للعبوات التجارية (كتيب، تسمية، نفطة، عبوة خارجية)
- جمع وتوزيع وتبادل المعلومات التنظيمية مع زملاء تنظيميين آخرين وفرق متعددة الوظائف بشكل مستمر وتقديم النصائح حول الاعتبارات التنظيمية المحلية في الوقت المناسب.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
خبرة +2 سنوات في الشؤون التنظيمية
- خبرة حالية/سابقة في العمل كجزء من شركة متعددة الجنسيات
- صيدلي، بيولوجي، كيميائي-خلفية طبية
- طلاقة في الإنجليزية والعربية لأغراض مراجعة الترجمة (الفرنسية ميزة كبيرة)
- معرفة أساسية بمتطلبات التنظيمية في الشرق الأوسط وأفريقيا
- مهارات تواصل قوية (شفوية وكتابية) مع القدرة على فهم وتوصيل المعلومات العلمية وتوقع/منع القضايا المحتملة
- مهارات إدارة الصراع والقدرة على التعامل مع عدة أصحاب مصلحة في وقت واحد.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- مساعد أول في الشؤون التنظيمية في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Amgen
If you feel like you re part of something bigger, it s because you are. At Amgen, our shared mission to serve patients drives all that we do. It is key to our becoming one of the world s leading biotechnology companies. We are global collaborators who achievespan> together researching, manufacturing, and delivering ever-better products that reach over 10 million patients worldwide. It s time for a career you can be proud of. Join us./span> /span>